ID
38074
Description
Two-Part Study to Evaluate the Safety,Tolerability, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of Repeat Oral Dosesof the Enteric-Coated Free Base Formulation of Darapladib (SB-480848) ina Dose Rising Fashion and to Evaluate the Safety, Tolerability and Pharmacokinetics of Darapladib when Co-administered with Ketoconazole in Healthy Adult Subjects. There are 4 parts to this study: Screening, Part A, Part B, and Follow-Up. Part A contains 2 Sessions per day for day 1-10, Part B contains 1 Session per day for day 1-14. Each itemgroup contains information when it should be filled out. The itemgroups of the non-serious and serious adverse event forms contain additional information on the definition of a serious/non-serious adverse event.
Mots-clés
Versions (1)
- 15/09/2019 15/09/2019 -
Détendeur de droits
GlaxoSmithKline
Téléchargé le
15 septembre 2019
DOI
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Licence
Creative Commons BY-NC 3.0
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Darapladib Evaluation Case Report Form GSK LPL107988
Vital Signs
Description
Vital Parameters Screening
Description
Height
Type de données
float
Unités de mesure
- cm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005890
Description
Weight
Type de données
float
Unités de mesure
- kg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005910
Description
VSBMI
Type de données
float
Unités de mesure
- kg/m^2
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005893
Description
Vital Signs
Alias
- UMLS CUI-1
- C0518766
Description
Visit Date
Type de données
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0011008
Description
Planned relative time
Type de données
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1301732
- UMLS CUI [1,2]
- C0439564
Description
Actual Time - Start
Type de données
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0237400
- UMLS CUI [1,2]
- C0040223
- UMLS CUI [1,3]
- C0439659
Description
Actual Time - Stop
Type de données
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0237400
- UMLS CUI [1,2]
- C0040223
- UMLS CUI [1,3]
- C0444930
Description
Blood Pressure Supine - Systolic
Type de données
float
Unités de mesure
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005823
- UMLS CUI [1,2]
- C0038846
- UMLS CUI [1,3]
- C0039155
Description
Blood Pressure Supine - Diastolic
Type de données
float
Unités de mesure
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005823
- UMLS CUI [1,2]
- C0038846
- UMLS CUI [1,3]
- C0012000
Description
Heart Rate
Type de données
float
Unités de mesure
- bpm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018810
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