ID
38074
Beschreibung
Two-Part Study to Evaluate the Safety,Tolerability, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of Repeat Oral Dosesof the Enteric-Coated Free Base Formulation of Darapladib (SB-480848) ina Dose Rising Fashion and to Evaluate the Safety, Tolerability and Pharmacokinetics of Darapladib when Co-administered with Ketoconazole in Healthy Adult Subjects. There are 4 parts to this study: Screening, Part A, Part B, and Follow-Up. Part A contains 2 Sessions per day for day 1-10, Part B contains 1 Session per day for day 1-14. Each itemgroup contains information when it should be filled out. The itemgroups of the non-serious and serious adverse event forms contain additional information on the definition of a serious/non-serious adverse event.
Stichworte
Versionen (1)
- 15.09.19 15.09.19 -
Rechteinhaber
GlaxoSmithKline
Hochgeladen am
15. September 2019
DOI
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Lizenz
Creative Commons BY-NC 3.0
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Darapladib Evaluation Case Report Form GSK LPL107988
Vital Signs
Beschreibung
Vital Parameters Screening
Beschreibung
Vital Signs
Alias
- UMLS CUI-1
- C0518766
Beschreibung
Visit Date
Datentyp
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0011008
Beschreibung
Planned relative time
Datentyp
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1301732
- UMLS CUI [1,2]
- C0439564
Beschreibung
Actual Time - Start
Datentyp
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0237400
- UMLS CUI [1,2]
- C0040223
- UMLS CUI [1,3]
- C0439659
Beschreibung
Actual Time - Stop
Datentyp
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0237400
- UMLS CUI [1,2]
- C0040223
- UMLS CUI [1,3]
- C0444930
Beschreibung
Blood Pressure Supine - Systolic
Datentyp
float
Maßeinheiten
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005823
- UMLS CUI [1,2]
- C0038846
- UMLS CUI [1,3]
- C0039155
Beschreibung
Blood Pressure Supine - Diastolic
Datentyp
float
Maßeinheiten
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005823
- UMLS CUI [1,2]
- C0038846
- UMLS CUI [1,3]
- C0012000
Beschreibung
Heart Rate
Datentyp
float
Maßeinheiten
- bpm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018810
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