ID
38074
Descrizione
Two-Part Study to Evaluate the Safety,Tolerability, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of Repeat Oral Dosesof the Enteric-Coated Free Base Formulation of Darapladib (SB-480848) ina Dose Rising Fashion and to Evaluate the Safety, Tolerability and Pharmacokinetics of Darapladib when Co-administered with Ketoconazole in Healthy Adult Subjects. There are 4 parts to this study: Screening, Part A, Part B, and Follow-Up. Part A contains 2 Sessions per day for day 1-10, Part B contains 1 Session per day for day 1-14. Each itemgroup contains information when it should be filled out. The itemgroups of the non-serious and serious adverse event forms contain additional information on the definition of a serious/non-serious adverse event.
Keywords
versioni (1)
- 15/09/19 15/09/19 -
Titolare del copyright
GlaxoSmithKline
Caricato su
15 settembre 2019
DOI
Per favore, per richiedere un accesso.
Licenza
Creative Commons BY-NC 3.0
Commenti del modello :
Puoi commentare il modello dati qui. Tramite i fumetti nei gruppi di articoli e articoli è possibile aggiungere commenti a quelli in modo specifico.
Commenti del gruppo di articoli per :
Commenti dell'articolo per :
Per scaricare i modelli di dati devi essere registrato. Per favore accesso o registrati GRATIS.
Darapladib Evaluation Case Report Form GSK LPL107988
Concomitant Medication
Descrizione
Concomitant medications
Alias
- UMLS CUI-1
- C2347852
Descrizione
If Yes, record each medication on a separate line using Trade Names where possible. If the medication is related to a Non-Serious Adverse Event or Serious Adverse Event, details should be expressed using the same terminology.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2347852
- UMLS CUI [1,2]
- C0332152
- UMLS CUI [1,3]
- C0008976
- UMLS CUI [2,1]
- C2347852
- UMLS CUI [2,2]
- C0347984
- UMLS CUI [2,3]
- C0008976
Descrizione
Concomitant medications information
Alias
- UMLS CUI-1
- C2347852
- UMLS CUI-2
- C1533716
Descrizione
Drug Name
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2347852
- UMLS CUI [1,2]
- C0027365
Descrizione
Unit Dose
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826646
Descrizione
Units
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826767
Descrizione
Frequency
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826654
Descrizione
Route of administration
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826730
Descrizione
Reason for medication
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826696
Descrizione
Start Date and Time
Tipo di dati
datetime
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826734
- UMLS CUI [2]
- C2826740
Descrizione
Taken prior to study
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2347852
- UMLS CUI [1,2]
- C0332152
- UMLS CUI [1,3]
- C0008976
Descrizione
Stop Date and Time
Tipo di dati
datetime
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826744
- UMLS CUI [2]
- C2826659
Descrizione
Ongoing medication
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826666
Similar models
Concomitant Medication
C0332152 (UMLS CUI [1,2])
C0008976 (UMLS CUI [1,3])
C2347852 (UMLS CUI [2,1])
C0347984 (UMLS CUI [2,2])
C0008976 (UMLS CUI [2,3])
C1533716 (UMLS CUI-2)
C0027365 (UMLS CUI [1,2])
C2826740 (UMLS CUI [2])
C0332152 (UMLS CUI [1,2])
C0008976 (UMLS CUI [1,3])
C2826659 (UMLS CUI [2])