ID

38069

Beschreibung

Study ID: 105036 Clinical Study ID: 105036 Study Title: A single-blind, randomized, placebo-controlled study to investigate the safety, tolerability, and potential effects on betamethasone pharmacokinetics of a co-administered infusion of GSK221149A in healthy female subjects Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: N/A Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: betamethasone Trade Name: Retosiban Study Indication: Women's Health & Pregnancy - Other, pre-term labour

Stichworte

  1. 15.09.19 15.09.19 -
Rechteinhaber

GlaxoSmithKline

Hochgeladen am

15. September 2019

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Creative Commons BY-NC 3.0

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Betamethasone pharmacokinetics of a co-administered infusion of GSK221149A; 105036

12-Lead ECG (ECG Rpt)

  1. StudyEvent: ODM
    1. 12-Lead ECG (ECG Rpt)
12-Lead ECG
Beschreibung

12-Lead ECG

Alias
UMLS CUI-1
C0430456
Date and Time of ECG
Beschreibung

12 lead ECG, Date in time, Time

Datentyp

datetime

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0430456
UMLS CUI [1,2]
C0011008
UMLS CUI [1,3]
C0040223
Heart rate
Beschreibung

12 lead ECG, Heart rate

Datentyp

integer

Maßeinheiten
  • bpm
Alias
UMLS CUI [1,1]
C0430456
UMLS CUI [1,2]
C0018810
bpm
PR Interval
Beschreibung

12 lead ECG, P-R interval

Datentyp

integer

Maßeinheiten
  • msec
Alias
UMLS CUI [1,1]
C0430456
UMLS CUI [1,2]
C0429087
msec
QRS Duration
Beschreibung

12 lead ECG, QRS complex duration

Datentyp

integer

Maßeinheiten
  • msec
Alias
UMLS CUI [1,1]
C0430456
UMLS CUI [1,2]
C0429025
msec
Uncorrected QT Interval
Beschreibung

12 lead ECG, QT interval finding

Datentyp

integer

Maßeinheiten
  • msec
Alias
UMLS CUI [1,1]
C0430456
UMLS CUI [1,2]
C1287082
msec
QTc Interval
Beschreibung

12 lead ECG, Electrocardiogram QT corrected interval

Datentyp

integer

Maßeinheiten
  • msec
Alias
UMLS CUI [1,1]
C0430456
UMLS CUI [1,2]
C0855331
msec
Method of QTc Calculation
Beschreibung

12 lead ECG, Electrocardiogram QT corrected interval, Evaluation Method

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0430456
UMLS CUI [1,2]
C0855331
UMLS CUI [1,3]
C2911685
Result of the ECG
Beschreibung

12 lead ECG, Result

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0430456
UMLS CUI [1,2]
C1274040

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Name
Typ
Description | Question | Decode (Coded Value)
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Alias
Item Group
12-Lead ECG
C0430456 (UMLS CUI-1)
12 lead ECG, Date in time, Time
Item
Date and Time of ECG
datetime
C0430456 (UMLS CUI [1,1])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C0040223 (UMLS CUI [1,3])
12 lead ECG, Heart rate
Item
Heart rate
integer
C0430456 (UMLS CUI [1,1])
C0018810 (UMLS CUI [1,2])
12 lead ECG, P-R interval
Item
PR Interval
integer
C0430456 (UMLS CUI [1,1])
C0429087 (UMLS CUI [1,2])
12 lead ECG, QRS complex duration
Item
QRS Duration
integer
C0430456 (UMLS CUI [1,1])
C0429025 (UMLS CUI [1,2])
12 lead ECG, QT interval finding
Item
Uncorrected QT Interval
integer
C0430456 (UMLS CUI [1,1])
C1287082 (UMLS CUI [1,2])
12 lead ECG, Electrocardiogram QT corrected interval
Item
QTc Interval
integer
C0430456 (UMLS CUI [1,1])
C0855331 (UMLS CUI [1,2])
Item
Method of QTc Calculation
text
C0430456 (UMLS CUI [1,1])
C0855331 (UMLS CUI [1,2])
C2911685 (UMLS CUI [1,3])
CL Item
Machine (1)
CL Item
Manual (2)
Item
Result of the ECG
text
C0430456 (UMLS CUI [1,1])
C1274040 (UMLS CUI [1,2])
Code List
Result of the ECG
CL Item
Normal (1)
CL Item
Abnormal - Not clinically significant (2)
CL Item
Abnormal, clinically significant (3)
CL Item
No result (not available) (4)

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