ID
37973
Descrizione
Study ID: 104864/627 Clinical Study ID: 104864/627 Study Title: An Open-label, Multicenter, Non-Comparative Phase II Study of the Combination of Intravenous Topotecan and Gemcitabine Administered Once Weekly for Three Weeks Every 28 Days as Second-line Treatment in Patients With Recurrent Platinum Sensitive Ovarian Cancer Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00061308 Sponsor: GlaxoSmithKline Phase: Phase 2 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Topotecan, Gemcitabine Study Indication: Peritoneal Cancer, Ovarian Cancer, Neoplasms, Ovarian, Fallopian Tube Cancer
Keywords
versioni (1)
- 03/09/19 03/09/19 -
Titolare del copyright
GlaxoSmithKline
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3 settembre 2019
DOI
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Intravenous Topotecan and Gemcitabine as Second-line Treatment in Patients With Ovarian Cancer NCT00061308
Survival Information; Form D; Termination Record
- StudyEvent: ODM
Descrizione
Survival Information - Review of disease status
Alias
- UMLS CUI-1
- C0038953
- UMLS CUI-2
- C0012634
- UMLS CUI-3
- C0449438
Descrizione
Date of Assessment
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2985720
Descrizione
Mark only one.
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0012634
- UMLS CUI [1,2]
- C0449438
Descrizione
Date of Progression
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0242656
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrizione
Lesion Evaluation or Clinical Assessment
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0221198
- UMLS CUI [1,2]
- C0220825
- UMLS CUI [2]
- C4534461
Descrizione
Survival Information - Outcome
Alias
- UMLS CUI-1
- C0038953
- UMLS CUI-2
- C1547647
Descrizione
If "Yes", complete FORM D
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0011065
Descrizione
If patient did not die, Date of last contact
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0805839
Descrizione
Was the patient lost to follow-up?
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1302313
Descrizione
Form D
Alias
- UMLS CUI-1
- C0011065
Descrizione
Primary Cause of Death
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0007465
Descrizione
If Progressive Disease, specify details
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1335499
- UMLS CUI [1,2]
- C2348235
- UMLS CUI [1,3]
- C1522508
Descrizione
If Toxicity, specify details
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0040539
- UMLS CUI [1,2]
- C2348235
- UMLS CUI [1,3]
- C1522508
Descrizione
If other cause of Death, specify
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0007465
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C2348235
Descrizione
Date of Death
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1148348
Descrizione
Was an Autopsy performed?
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0004398
- UMLS CUI [1,2]
- C0884358
Descrizione
Include diagnosis
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0004398
- UMLS CUI [1,2]
- C0243095
Descrizione
I certify that I have reviewed the follow-up data and that all information is complete and accurate
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2346576
Descrizione
Date of Investigator's Signature
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2346576
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrizione
Termination Record
Alias
- UMLS CUI-1
- C0871548
Descrizione
Termination Record - Review of Disease Status
Alias
- UMLS CUI-1
- C0871548
- UMLS CUI-2
- C0012634
- UMLS CUI-3
- C0449438
Descrizione
Date of Assessment
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2985720
Descrizione
Mark only one.
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0012634
- UMLS CUI [1,2]
- C0449438
Descrizione
Date of Progression
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0242656
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrizione
Lesion Evaluation or Clinical Assessment
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0221198
- UMLS CUI [1,2]
- C0220825
- UMLS CUI [2]
- C4534461
Descrizione
Termination Record - Best Overall Response
Alias
- UMLS CUI-1
- C0871548
- UMLS CUI-2
- C2986560
Descrizione
Termination Record - Study Conclusion
Alias
- UMLS CUI-1
- C0871548
- UMLS CUI-2
- C1707478
- UMLS CUI-3
- C0008972
Descrizione
Mark the primary cause of study conclusion
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1707478
- UMLS CUI [1,2]
- C0008972
- UMLS CUI [1,3]
- C0085978
Descrizione
If other cause of study conclusion, specify
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0008972
- UMLS CUI [1,2]
- C0085978
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
- UMLS CUI [1,4]
- C2348235
Descrizione
Termination Record - Investigator Signature
Alias
- UMLS CUI-1
- C0871548
- UMLS CUI-2
- C2346576
Descrizione
I certify that I have reviewed the data on the case report form, including laboratory data, and the Adverse Event and Serious Adverse Event sections, and that all information is complete and accurate.
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2346576
Descrizione
Investigator's Signature - Date Signed
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2346576
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
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- StudyEvent: ODM
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