ID
37961
Descrição
Study ID: 104864/627 Clinical Study ID: 104864/627 Study Title: An Open-label, Multicenter, Non-Comparative Phase II Study of the Combination of Intravenous Topotecan and Gemcitabine Administered Once Weekly for Three Weeks Every 28 Days as Second-line Treatment in Patients With Recurrent Platinum Sensitive Ovarian Cancer Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00061308 Sponsor: GlaxoSmithKline Phase: Phase 2 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Topotecan, Gemcitabine Study Indication: Peritoneal Cancer, Ovarian Cancer, Neoplasms, Ovarian, Fallopian Tube Cancer
Palavras-chave
Versões (1)
- 02/09/2019 02/09/2019 -
Titular dos direitos
GlaxoSmithKline
Transferido a
2 de setembro de 2019
DOI
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Licença
Creative Commons BY-NC 3.0
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Intravenous Topotecan and Gemcitabine as Second-line Treatment in Patients With Ovarian Cancer NCT00061308
Course -- Prior to next Course (Day 25 - 28) - Vital Signs; Tumor Marker (CA-125); Laboratory Tests; Lesion Assessment Record
Descrição
Vital Signs
Alias
- UMLS CUI-1
- C0518766
Descrição
Sitting (after 5 mins.)
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- mm[Hg]
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0871470
Descrição
Sitting after (5 mins.)
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- mm[Hg]
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0428883
Descrição
Sitting (after 5 mins.)
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- beats/min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0232117
Descrição
Temperature
Tipo de dados
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005903
Descrição
Temperature Unit
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005903
- UMLS CUI [1,2]
- C1519795
Descrição
Tumor Marker (CA-125)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0041365
- UMLS CUI-2
- C0201549
Descrição
Tumor Marker Sample Date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0041365
- UMLS CUI [1,2]
- C0201549
- UMLS CUI [1,3]
- C1302413
Descrição
Laboratory Name
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3258037
Descrição
Tumor Marker Value
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- U/mL
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0041365
- UMLS CUI [1,2]
- C0201549
Descrição
Laboratory Tests - Haematology
Alias
- UMLS CUI-1
- C0022885
- UMLS CUI-2
- C0474523
Descrição
Laboratory Tests - Haematology
Alias
- UMLS CUI-1
- C0022885
- UMLS CUI-2
- C0474523
Descrição
Haematology Test
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018941
Descrição
Haematology - No Result
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0018941
- UMLS CUI [1,2]
- C1274040
Descrição
Haematology - Value
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0474523
Descrição
Haematology - Value out of range and NOT clinically significant
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0474523
- UMLS CUI [1,2]
- C0438215
- UMLS CUI [1,3]
- C2826293
Descrição
Haematology - Value out of range and clinically significant
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0474523
- UMLS CUI [1,2]
- C0438215
- UMLS CUI [1,3]
- C2826293
Descrição
Laboratory Tests - Chemistry
Alias
- UMLS CUI-1
- C0022885
- UMLS CUI-2
- C0008000
Descrição
Laboratory Tests - Chemistry
Alias
- UMLS CUI-1
- C0022885
- UMLS CUI-2
- C0008000
Descrição
Chemistry - Test
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0525044
Descrição
Chemistry - No Result
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0008000
- UMLS CUI [1,2]
- C1274040
Descrição
Chemistry - Value
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0008000
- UMLS CUI [1,2]
- C1274040
Descrição
Chemistry - Value out of range and NOT clinically significant
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0008000
- UMLS CUI [1,2]
- C1274040
- UMLS CUI [1,3]
- C0438215
- UMLS CUI [1,4]
- C2826293
Descrição
Chemistry - Value out of range and NOT clinically significant
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0008000
- UMLS CUI [1,2]
- C1274040
- UMLS CUI [1,3]
- C0438215
- UMLS CUI [1,4]
- C2826293
Descrição
Lesion Assessment
Alias
- UMLS CUI-1
- C0221198
- UMLS CUI-2
- C1516048
Descrição
Lesion Assessment Record
Alias
- UMLS CUI-1
- C0221198
- UMLS CUI-2
- C1516048
Descrição
Lesion No.
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0237753
- UMLS CUI [1,2]
- C0221198
Descrição
Lesion Site Code
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0449695
- UMLS CUI [1,2]
- C0805701
Descrição
Lesion Site Description
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0449695
- UMLS CUI [1,2]
- C0678257
Descrição
Lesion Measurement - Method Code
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1299991
- UMLS CUI [1,2]
- C0221198
- UMLS CUI [1,3]
- C2911685
- UMLS CUI [1,4]
- C0805701
Descrição
Lesion Measurement - Date Performed
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1299991
- UMLS CUI [1,2]
- C0221198
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
Descrição
Measurable/ Non measurable Lesion Code
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0221198
- UMLS CUI [1,2]
- C1513040
- UMLS CUI [2]
- C1334988
Descrição
Lesion Size - 1. Diameter (cm)
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- cm
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0449453
- UMLS CUI [1,2]
- C1301886
Descrição
Lesion Size - 2. Diameter (cm)
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- cm
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0449453
- UMLS CUI [1,2]
- C1301886
Descrição
Lesion Non-Evaluable
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0221198
- UMLS CUI [1,2]
- C1883425
Descrição
Lesion Non-Evaluable - Lesion Measurement Method Code
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0221198
- UMLS CUI [1,2]
- C1883425
- UMLS CUI [1,3]
- C1299991
- UMLS CUI [1,4]
- C0805701
Descrição
Lesion Non-Evaluable - Date Performed
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0221198
- UMLS CUI [1,2]
- C1883425
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
Descrição
Lesion Non-Evaluable Status
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0221198
- UMLS CUI [1,2]
- C1883425
- UMLS CUI [1,3]
- C0449438
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Course -- Prior to next Course (Day 25 - 28) - Vital Signs; Tumor Marker (CA-125); Laboratory Tests; Lesion Assessment Record
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C0438215 (UMLS CUI [1,2])
C2826293 (UMLS CUI [1,3])
C0438215 (UMLS CUI [1,2])
C2826293 (UMLS CUI [1,3])
C0008000 (UMLS CUI-2)
C0008000 (UMLS CUI [1,2])
C0008000 (UMLS CUI [1,2])
C0008000 (UMLS CUI-2)
C1274040 (UMLS CUI [1,2])
C1274040 (UMLS CUI [1,2])
C1274040 (UMLS CUI [1,2])
C0438215 (UMLS CUI [1,3])
C2826293 (UMLS CUI [1,4])
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C0221198 (UMLS CUI [1,2])
C0678257 (UMLS CUI [1,2])
C0221198 (UMLS CUI [1,2])
C2911685 (UMLS CUI [1,3])
C0805701 (UMLS CUI [1,4])
C0221198 (UMLS CUI [1,2])
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C1301886 (UMLS CUI [1,2])
C1301886 (UMLS CUI [1,2])
C1883425 (UMLS CUI [1,2])
C1883425 (UMLS CUI [1,2])
C1299991 (UMLS CUI [1,3])
C0805701 (UMLS CUI [1,4])
C1883425 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,3])
C1883425 (UMLS CUI [1,2])
C0449438 (UMLS CUI [1,3])