ID
37892
Descrição
Study ID: 104864/627 Clinical Study ID: 104864/627 Study Title: An Open-label, Multicenter, Non-Comparative Phase II Study of the Combination of Intravenous Topotecan and Gemcitabine Administered Once Weekly for Three Weeks Every 28 Days as Second-line Treatment in Patients With Recurrent Platinum Sensitive Ovarian Cancer Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00061308 Sponsor: GlaxoSmithKline Phase: Phase 2 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Topotecan, Gemcitabine Study Indication: Peritoneal Cancer, Ovarian Cancer, Neoplasms, Ovarian, Fallopian Tube Cancer
Palavras-chave
Versões (2)
- 26/08/2019 26/08/2019 -
- 28/08/2019 28/08/2019 -
Titular dos direitos
GlaxoSmithKline
Transferido a
28 de agosto de 2019
DOI
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Licença
Creative Commons BY-NC 3.0
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Intravenous Topotecan and Gemcitabine as Second-line Treatment in Patients With Ovarian Cancer NCT00061308
Course 1 (Day 1 ) - Vital Signs; Administration of Study Medications
Descrição
Day 1 Vital Signs
Alias
- UMLS CUI-1
- C0518766
Descrição
Sitting after 5 mins.
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- mm[Hg]
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0871470
Descrição
Sitting after 5 mins.
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- mm[Hg]
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0428883
Descrição
Sitting after 5 mins.
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- beats/min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0232117
Descrição
Temperature
Tipo de dados
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005903
Descrição
Temperature Unit
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005903
- UMLS CUI [1,2]
- C1519795
Descrição
Light clothes and shoes off. Round to the nearest kg or Ib.
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005910
Descrição
Wieght Unit
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005910
- UMLS CUI [1,2]
- C1519795
Descrição
Body Surface Area
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- m2
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005902
Descrição
Topotecan Administration
Alias
- UMLS CUI-1
- C3469597
- UMLS CUI-2
- C0146224
Descrição
Total mg to be given (Topotecan)
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- mg
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0178602
- UMLS CUI [1,2]
- C0439810
- UMLS CUI [2]
- C0146224
Descrição
Date Administered (Topotecan)
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1533734
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
- UMLS CUI [2]
- C0146224
Descrição
Start Time (Topotecan)
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1301880
- UMLS CUI [2]
- C0146224
Descrição
Stop Time (Topotecan)
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1522314
- UMLS CUI [2]
- C0146224
Descrição
Was complete dose given? (Topotecan)
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3174092
- UMLS CUI [1,2]
- C0205197
- UMLS CUI [2]
- C0146224
Descrição
If complete dose Topotecan was not given, provide actual mg given:
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- mg
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3174092
- UMLS CUI [1,2]
- C0205197
- UMLS CUI [2]
- C0146224
Descrição
Gemcitabine Administration
Alias
- UMLS CUI-1
- C0045093
- UMLS CUI-2
- C3469597
Descrição
Total mg to be given (Gemcitabine)
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- mg
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0178602
- UMLS CUI [1,2]
- C0439810
- UMLS CUI [1,3]
- C0045093
Descrição
Date Administered (Gemcitabine)
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1533734
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
- UMLS CUI [1,3]
- C0045093
Descrição
Start Time (Gemcitabine)
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1301880
- UMLS CUI [1,2]
- C0045093
Descrição
Stop Time (Gemcitabine)
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1522314
- UMLS CUI [1,2]
- C0045093
Descrição
Was complete dose given? (Gemcitabine)
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3174092
- UMLS CUI [1,2]
- C0205197
- UMLS CUI [1,3]
- C0045093
Descrição
If complete dose Gemcitabine was not given, provide actual mg given:
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- mg
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3174092
- UMLS CUI [1,2]
- C0205197
- UMLS CUI [1,3]
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