ID
37771
Descrição
Study ID: 104864/627 Clinical Study ID: 104864/627 Study Title: An Open-label, Multicenter, Non-Comparative Phase II Study of the Combination of Intravenous Topotecan and Gemcitabine Administered Once Weekly for Three Weeks Every 28 Days as Second-line Treatment in Patients With Recurrent Platinum Sensitive Ovarian Cancer Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00061308 Sponsor: GlaxoSmithKline Phase: Phase 2 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Topotecan, Gemcitabine Study Indication: Peritoneal Cancer, Ovarian Cancer, Neoplasms, Ovarian, Fallopian Tube Cancer
Palavras-chave
Versões (2)
- 23/08/2019 23/08/2019 -
- 23/08/2019 23/08/2019 -
Titular dos direitos
GlaxoSmithKline
Transferido a
23 de agosto de 2019
DOI
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Creative Commons BY-NC 3.0
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Intravenous Topotecan and Gemcitabine as Second-line Treatment in Patients With Ovarian Cancer NCT00061308
Screening - Prior Ovarian Cancer Treatment; Laboratory Tests; Lesion Assessment Record
Descrição
Prior Ovarian Cancer Treatment - Chemotherapy
Alias
- UMLS CUI-1
- C0029925
- UMLS CUI-2
- C0920425
- UMLS CUI-3
- C0392920
Descrição
Line No.
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0750480
Descrição
Chemo Agent
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0013216
Descrição
Chemotherapy Start Date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0392920
- UMLS CUI [1,2]
- C0808070
Descrição
Chemotherapy End Date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0392920
- UMLS CUI [1,2]
- C0806020
Descrição
Overall response
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3272903
Descrição
Has the patient received radiotherapy?
Alias
- UMLS CUI-1
- C1522449
Descrição
Prior Ovarian Cancer Treatment - Radiotherapy
Alias
- UMLS CUI-1
- C0029925
- UMLS CUI-2
- C0920425
- UMLS CUI-3
- C1522449
Descrição
Line No.
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0750480
Descrição
Radiotherapy - Specify Area
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1997599
Descrição
Radiotherapy - Dose Received
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0392920
- UMLS CUI [1,2]
- C3174092
Descrição
Radiotherapy - Date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0392920
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrição
Has the patient received prior cancer-related surgery?
Alias
- UMLS CUI-1
- C0543467
- UMLS CUI-2
- C0205156
- UMLS CUI-3
- C2826292
Descrição
Prior Ovarian Cancer Treatment - Surgical Treatment
Alias
- UMLS CUI-1
- C0029925
- UMLS CUI-2
- C0920425
- UMLS CUI-3
- C0543467
Descrição
Has the patient received other cancer-related treatments?
Alias
- UMLS CUI-1
- C0920425
- UMLS CUI-2
- C0205394
Descrição
Other Cancer Related Treatments
Alias
- UMLS CUI-1
- C0920425
- UMLS CUI-2
- C0205394
Descrição
Line No.
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0750480
Descrição
Treatment
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0087111
Descrição
Treatment Start Date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3173309
Descrição
Treatment End Date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1531784
Descrição
Laboratory Tests (within 7 days prior to Day 1) - Haematology
Alias
- UMLS CUI-1
- C0022885
- UMLS CUI-2
- C0474523
Descrição
Laboratory Tests (within 7 days prior to Day 1) - Haematology
Alias
- UMLS CUI-1
- C0022885
- UMLS CUI-2
- C0474523
Descrição
Haematology Test
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018941
Descrição
Haematology - No Result
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0018941
- UMLS CUI [1,2]
- C1274040
Descrição
Haematology - Value
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0474523
Descrição
Haematology - Value out of range and NOT clinically significant
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0474523
- UMLS CUI [1,2]
- C0438215
- UMLS CUI [1,3]
- C2826293
Descrição
Haematology - Value out of range and clinically significant
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0474523
- UMLS CUI [1,2]
- C0438215
- UMLS CUI [1,3]
- C2826293
Descrição
Laboratory Tests (within 7 days prior to Day 1) - Chemistry
Alias
- UMLS CUI-1
- C0022885
- UMLS CUI-2
- C0008000
Descrição
Laboratory Tests (within 7 days prior to Day 1) - Chemistry
Alias
- UMLS CUI-1
- C0022885
- UMLS CUI-2
- C0008000
Descrição
Chemistry - Test
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0525044
Descrição
Chemistry - No Result
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0008000
- UMLS CUI [1,2]
- C1274040
Descrição
Chemistry - Value
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0008000
- UMLS CUI [1,2]
- C1274040
Descrição
Chemistry - Value out of range and NOT clinically significant
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0008000
- UMLS CUI [1,2]
- C1274040
- UMLS CUI [1,3]
- C0438215
- UMLS CUI [1,4]
- C2826293
Descrição
Chemistry - Value out of range and NOT clinically significant
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0008000
- UMLS CUI [1,2]
- C1274040
- UMLS CUI [1,3]
- C0438215
- UMLS CUI [1,4]
- C2826293
Descrição
Lesion Assessment Record
Alias
- UMLS CUI-1
- C0221198
- UMLS CUI-2
- C1516048
Descrição
Lesion No.
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0237753
- UMLS CUI [1,2]
- C0221198
Descrição
Lesion Site Code
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0449695
- UMLS CUI [1,2]
- C0805701
Descrição
Lesion Site Description
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0449695
- UMLS CUI [1,2]
- C0678257
Descrição
Lesion Measurement - Method Code
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1299991
- UMLS CUI [1,2]
- C0221198
- UMLS CUI [1,3]
- C2911685
- UMLS CUI [1,4]
- C0805701
Descrição
Lesion Measurement - Date Performed
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1299991
- UMLS CUI [1,2]
- C0221198
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
Descrição
Measurable/ Non measurable Lesion Code
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0221198
- UMLS CUI [1,2]
- C1513040
- UMLS CUI [2]
- C1334988
Descrição
Lesion Size - 1. Diameter (cm)
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- cm
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0449453
- UMLS CUI [1,2]
- C1301886
Descrição
Lesion Size - 2. Diameter (cm)
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- cm
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0449453
- UMLS CUI [1,2]
- C1301886
Descrição
Lesion Non-Evaluable
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0221198
- UMLS CUI [1,2]
- C1883425
Descrição
Lesion Non-Evaluable - Lesion Measurement Method Code
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0221198
- UMLS CUI [1,2]
- C1883425
- UMLS CUI [1,3]
- C1299991
- UMLS CUI [1,4]
- C0805701
Descrição
Lesion Non-Evaluable - Date Performed
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0221198
- UMLS CUI [1,2]
- C1883425
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
Descrição
Lesion Non-Evaluable Status
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0221198
- UMLS CUI [1,2]
- C1883425
- UMLS CUI [1,3]
- C0449438
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C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C0205394 (UMLS CUI-2)
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
C0205394 (UMLS CUI-2)
C0474523 (UMLS CUI-2)
C0018941 (UMLS CUI [1,2])
C0018941 (UMLS CUI [1,2])
C0474523 (UMLS CUI-2)
C1274040 (UMLS CUI [1,2])
C0438215 (UMLS CUI [1,2])
C2826293 (UMLS CUI [1,3])
C0438215 (UMLS CUI [1,2])
C2826293 (UMLS CUI [1,3])
C0008000 (UMLS CUI-2)
C0008000 (UMLS CUI [1,2])
C0008000 (UMLS CUI [1,2])
C0008000 (UMLS CUI-2)
C1274040 (UMLS CUI [1,2])
C1274040 (UMLS CUI [1,2])
C1274040 (UMLS CUI [1,2])
C0438215 (UMLS CUI [1,3])
C2826293 (UMLS CUI [1,4])
C1274040 (UMLS CUI [1,2])
C0438215 (UMLS CUI [1,3])
C2826293 (UMLS CUI [1,4])
C1516048 (UMLS CUI-2)
C0221198 (UMLS CUI [1,2])
C0678257 (UMLS CUI [1,2])
C0221198 (UMLS CUI [1,2])
C2911685 (UMLS CUI [1,3])
C0805701 (UMLS CUI [1,4])
C0221198 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,3])
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