ID

37689

Descrizione

Study ID: 104864/517 Clinical Study ID: 104864/517 Study Title: A Phase I Study of Oral Topotecan as a Radiosensitizing Agent in Patients With Rectal Cancer Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00158886 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Topotecan + Radiation therapy Trade Name: N/A Study Indication: Rectal Cancer, Carcinoma, Renal Cell

Keywords

versioni (1)
  1. 16/08/19 16/08/19 -
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GlaxoSmithKline

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16 agosto 2019

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Oral Topotecan as Radiosensitizing Agent in Patients with Rectal Cancer; NCT00158886

Inglese

Study Medication

1 moduli  
  1. StudyEvent: ODM
    1. Study Medication
Administrative Data
Descrizione

Administrative Data

Alias
UMLS CUI-1
C1320722
Center number
Descrizione

Study Coordinating Center, Identification number

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2825181
UMLS CUI [1,2]
C1300638
Patient Number
Descrizione

Patient number

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C1830427
Patient Initials
Descrizione

Person Initials

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2986440
Visit Date
Descrizione

Date of visit

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1]
C1320303
Weight/Body Surface Area
Descrizione

Weight/Body Surface Area

Alias
UMLS CUI-1
C0005910
UMLS CUI-2
C0005902
Weight - Unit
Descrizione

Body Weight, Unit of Measure

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0005910
UMLS CUI [1,2]
C1519795
Weight
Descrizione

Body Weight

Tipo di dati

float

Body Surface Area
Descrizione

Body Surface Area

Tipo di dati

float

Unità di misura
  • m2
Alias
UMLS CUI [1]
C0005902
m2
Topotecan Study Medication/Radiation Record
Descrizione

Topotecan Study Medication/Radiation Record

Alias
UMLS CUI-1
C0146224
UMLS CUI-2
C1522449
Treatment Day
Descrizione

Topotecan, Therapeutic radiology procedure, Day

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0146224
UMLS CUI [1,2]
C1522449
UMLS CUI [1,3]
C0439228
Date
Descrizione

Topotecan; Therapeutic radiology procedure, Date in time

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0146224
UMLS CUI [1,2]
C1522449
UMLS CUI [1,3]
C0011008
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Descrizione

Topotecan; Therapeutic radiology procedure, Daily Dose, Scheduled

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • mg
Alias
UMLS CUI [1,1]
C0146224
UMLS CUI [1,2]
C1522449
UMLS CUI [1,3]
C2348070
UMLS CUI [1,4]
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mg
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Descrizione

Topotecan; Therapeutic radiology procedure, Daily Dose, Actual

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • mg
Alias
UMLS CUI [1,1]
C0146224
UMLS CUI [1,2]
C1522449
UMLS CUI [1,3]
C2348070
UMLS CUI [1,4]
C0237400
mg
RT Daily Dose
Descrizione

Therapeutic radiology procedure, Daily Dose

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • x 100Gy
Alias
UMLS CUI [1,1]
C0146224
UMLS CUI [1,2]
C1522449
UMLS CUI [1,3]
C2348070
UMLS CUI [1,4]
C0237400
x 100Gy
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Study Medication

1 moduli
  1. StudyEvent: ODM
    1. Study Medication
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
Administrative Data
C1320722 (UMLS CUI-1)
Study Coordinating Center, Identification number
Item
Center number
integer
C2825181 (UMLS CUI [1,1])
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Patient number
Item
Patient Number
integer
C1830427 (UMLS CUI [1])
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Item
Patient Initials
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C2986440 (UMLS CUI [1])
Date of visit
Item
Visit Date
date
C1320303 (UMLS CUI [1])
Item Group
Weight/Body Surface Area
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Item
Weight - Unit
text
C0005910 (UMLS CUI [1,1])
C1519795 (UMLS CUI [1,2])
Body Weight, Unit of Measure
Code List
Weight - Unit
CL Item
kg (1)
CL Item
lb (2)
Body Weight
Item
Weight
float
Body Surface Area
Item
Body Surface Area
float
C0005902 (UMLS CUI [1])
Item Group
Topotecan Study Medication/Radiation Record
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Item
Treatment Day
text
C0146224 (UMLS CUI [1,1])
C1522449 (UMLS CUI [1,2])
C0439228 (UMLS CUI [1,3])
Topotecan, Therapeutic radiology procedure, Day
Code List
Treatment Day
CL Item
1 (1)
CL Item
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CL Item
3 (3)
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4 (4)
CL Item
5 (5)
CL Item
6 (6)
CL Item
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CL Item
10 (10)
CL Item
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CL Item
12 (12)
CL Item
13 (13)
CL Item
14 (14)
CL Item
15 (15)
CL Item
16 (16)
CL Item
17 (17)
CL Item
18 (18)
CL Item
19 (19)
CL Item
20 (20)
CL Item
21 (21)
CL Item
22 (22)
CL Item
23 (23)
CL Item
24 (24)
CL Item
25 (25)
Topotecan; Therapeutic radiology procedure, Date in time
Item
Date
date
C0146224 (UMLS CUI [1,1])
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Topotecan; Therapeutic radiology procedure, Daily Dose, Scheduled
Item
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C0146224 (UMLS CUI [1,1])
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Topotecan; Therapeutic radiology procedure, Daily Dose, Actual
Item
Actual Daily Dose
integer
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C1522449 (UMLS CUI [1,2])
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Therapeutic radiology procedure, Daily Dose
Item
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C0237400 (UMLS CUI [1,4])
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