ID

37686

Beschreibung

Study ID: 104864/627 Clinical Study ID: 104864/627 Study Title: An Open-label, Multicenter, Non-Comparative Phase II Study of the Combination of Intravenous Topotecan and Gemcitabine Administered Once Weekly for Three Weeks Every 28 Days as Second-line Treatment in Patients With Recurrent Platinum Sensitive Ovarian Cancer Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00061308 Sponsor: GlaxoSmithKline Phase: Phase 2 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Topotecan, Gemcitabine Study Indication: Peritoneal Cancer, Ovarian Cancer, Neoplasms, Ovarian, Fallopian Tube Cancer

Stichworte

  1. 16.08.19 16.08.19 -
  2. 16.08.19 16.08.19 -
Rechteinhaber

GlaxoSmithKline

Hochgeladen am

16. August 2019

DOI

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Creative Commons BY-NC 3.0

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Intravenous Topotecan and Gemcitabine as Second-line Treatment in Patients With Ovarian Cancer NCT00061308

Screening - Demography; Vital Signs

Administrative
Beschreibung

Administrative

Alias
UMLS CUI-1
C1320722
Center Number
Beschreibung

Center Number

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1301943
UMLS CUI [1,2]
C0600091
Patient Number
Beschreibung

Patient Number

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0030705
UMLS CUI [1,2]
C1300638
Patient ID
Beschreibung

Patient ID

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
Date of Screening Visit
Beschreibung

Date of Screening Visit

Datentyp

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1320303
UMLS CUI [1,2]
C0220908
Demography
Beschreibung

Demography

Alias
UMLS CUI-1
C0011298
Date of Birth
Beschreibung

Date of Birth

Datentyp

date

Alias
UMLS CUI [1]
C0421451
Ethnic Origin
Beschreibung

Ethnic Origin

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0015031
If other ethnic origin, specify
Beschreibung

If other ethnic origin, specify

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0015031
UMLS CUI [1,2]
C0205394
UMLS CUI [1,3]
C2348235
Vital Signs
Beschreibung

Vital Signs

Alias
UMLS CUI-1
C0518766
Systolic Blood Pressure
Beschreibung

Systolic Blood Pressure

Datentyp

integer

Maßeinheiten
  • mm[Hg]
Alias
UMLS CUI [1]
C0871470
mm[Hg]
Diastolic Blood pressure
Beschreibung

Diastolic Blood pressure

Datentyp

integer

Maßeinheiten
  • mm[Hg]
Alias
UMLS CUI [1]
C0428883
mm[Hg]
Pulse
Beschreibung

Pulse

Datentyp

integer

Maßeinheiten
  • beats/min
Alias
UMLS CUI [1]
C0232117
beats/min
Temperature
Beschreibung

Temperature

Datentyp

float

Alias
UMLS CUI [1]
C0005903
Temperature unit
Beschreibung

Temperature unit

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0005903
UMLS CUI [1,2]
C1519795
Height
Beschreibung

Height

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0005890
Height unit
Beschreibung

Height unit

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0005890
UMLS CUI [1,2]
C1519795
Weight
Beschreibung

Weight

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0005910
Weigth unit
Beschreibung

Weigth unit

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0005910
UMLS CUI [1,2]
C1519795

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Screening - Demography; Vital Signs

Name
Typ
Description | Question | Decode (Coded Value)
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Center Number
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Patient Number
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Patient Number
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C0030705 (UMLS CUI [1,1])
C1300638 (UMLS CUI [1,2])
Patient ID
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Patient ID
text
C2348585 (UMLS CUI [1])
Date of Screening Visit
Item
Date of Screening Visit
date
C1320303 (UMLS CUI [1,1])
C0220908 (UMLS CUI [1,2])
Item Group
Demography
C0011298 (UMLS CUI-1)
Date of Birth
Item
Date of Birth
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Item
Ethnic Origin
integer
C0015031 (UMLS CUI [1])
Code List
Ethnic Origin
CL Item
Caucasian (1)
CL Item
Black (2)
CL Item
Hispanic (3)
CL Item
Asian (4)
CL Item
Other - specify (5)
If other ethnic origin, specify
Item
If other ethnic origin, specify
text
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Item Group
Vital Signs
C0518766 (UMLS CUI-1)
Systolic Blood Pressure
Item
Systolic Blood Pressure
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Diastolic Blood pressure
Item
Diastolic Blood pressure
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C0428883 (UMLS CUI [1])
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Item
Pulse
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Temperature
Item
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C0005903 (UMLS CUI [1])
Item
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Code List
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Height
Item
Height
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Item
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Code List
Height unit
CL Item
cm (1)
CL Item
in. (2)
Weight
Item
Weight
integer
C0005910 (UMLS CUI [1])
Item
Weigth unit
text
C0005910 (UMLS CUI [1,1])
C1519795 (UMLS CUI [1,2])
Code List
Weigth unit
CL Item
kg (1)
CL Item
Ib (2)

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