ID
37634
Descrizione
Study ID: 105377 Clinical Study ID: 105377 Study Title: A randomised, open-label, parallel-group design study to evaluate the pharmacokinetic characteristics, safety and tolerability of single oral doses of three prototype 300mg enteric coated - modified release formulations of Lamotrigine in healthy subjects. Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Sponsor: GlaxoSmithKline Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Lamotrigine Study Indication: Epilepsy
Keywords
versioni (4)
- 12/08/19 12/08/19 -
- 14/08/19 14/08/19 -
- 14/08/19 14/08/19 -
- 14/08/19 14/08/19 -
Titolare del copyright
GlaxoSmithKline
Caricato su
12 agosto 2019
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Pharmacokinetic characteristics, safety and tolerability of single oral doses of three prototype 300mg enteric coated - modified release formulations of Lamotrigine (Study ID: 105377)
Screen - 12-Lead/ Holter/ Telemetry ECG; 21-Lead ECG Abnormalities
Descrizione
12-Lead ECG Abnormalities
Alias
- UMLS CUI-1
- C0430456
- UMLS CUI-2
- C1704258
Descrizione
Date and Time of ECG
Tipo di dati
datetime
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826846
Descrizione
Record clinically significant abnormalities
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0232187
Descrizione
A. If other abnormal rhythm, enter comment
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0232187
- UMLS CUI [1,2]
- C0205161
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
- UMLS CUI [1,4]
- C0947611
Descrizione
Record clinically significant abnormalities
Tipo di dati
text
Descrizione
B. If other morphology, enter comment
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0332437
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C0947611
Descrizione
C. Conduction
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0232217
Descrizione
C. If other conduction, enter comment
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0232217
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C0947611
Descrizione
D. Myocardial Infarction
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0027051
Descrizione
D. If other myocardial infarction, enter comment
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0027051
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C0947611
Descrizione
E. Depolarisation/Repolarisation (QRS-T)
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1395184
- UMLS CUI [2]
- C0948857
Descrizione
E. If other depolarisation/ repolarisation, enter comment
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1395184
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C0947611
- UMLS CUI [2,1]
- C0948857
- UMLS CUI [2,2]
- C0205394
- UMLS CUI [2,3]
- C0947611
Descrizione
If other abnormalities, enter comment
Tipo di dati
text
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C0947611 (UMLS CUI [1,3])
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
C0947611 (UMLS CUI [1,3])
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
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C0205394 (UMLS CUI [1,2])
C0947611 (UMLS CUI [1,3])
C0948857 (UMLS CUI [2,1])
C0205394 (UMLS CUI [2,2])
C0947611 (UMLS CUI [2,3])