ID
37618
Descripción
Study ID: 104864/612 Clinical Study ID: 104864/612 Study Title: A Prospective, Open Label Phase II Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Topotecan (HycamtinTM) in Combination with Carboplatin as First-line Chemotherapy in Patients with Ovarian Cancer Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: N/A Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 2 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Topotecan Trade Name: HycamtinTM Study Indication: Ovarian Cancer
Palabras clave
Versiones (2)
- 11/8/19 11/8/19 -
- 17/9/21 17/9/21 -
Titular de derechos de autor
GlaxoSmithKline
Subido en
11 de agosto de 2019
DOI
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Licencia
Creative Commons BY-NC 3.0
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Topotecan (HycamtinTM) with Carboplatin as First-Line Chemotherapy in Patients with Ovarian Cancer; 104864/612
Baseline
- StudyEvent: ODM
Descripción
Date
Alias
- UMLS CUI-1
- C2985720
Descripción
Demography
Alias
- UMLS CUI-1
- C0011298
Descripción
Patient date of birth
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0421451
Descripción
Body Height
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- cm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005890
Descripción
Body Weight
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- kg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005910
Descripción
Body Surface Area
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- m2
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005902
Descripción
Menopausal status
Alias
- UMLS CUI-1
- C1513126
Descripción
Menopausal Status
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1513126
Descripción
Contraceptive methods
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0700589
Descripción
Contraceptive methods
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0700589
Descripción
Medical History
Alias
- UMLS CUI-1
- C0262926
Descripción
body system or organ function
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0678852
Descripción
Medical History
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0262926
Descripción
Medical History, Current, Previous
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0262926
- UMLS CUI [1,2]
- C0521116
- UMLS CUI [1,3]
- C0205156
Descripción
Medical History, Specify
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0262926
- UMLS CUI [1,2]
- C1521902
Descripción
Symptoms at study start
Alias
- UMLS CUI-1
- C1457887
- UMLS CUI-2
- C2348558
Descripción
Symptoms, Study Start Date
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1457887
- UMLS CUI [1,2]
- C2348558
Descripción
Symptoms, Study Start Date
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1457887
- UMLS CUI [1,2]
- C2348558
Descripción
Symptoms, Study Start Date, Symptom Intensity
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1457887
- UMLS CUI [1,2]
- C2348558
- UMLS CUI [1,3]
- C0518690
Descripción
Symptoms, Study Start Date, Comment
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1457887
- UMLS CUI [1,2]
- C2348558
- UMLS CUI [1,3]
- C0947611
Descripción
Concomitant Medication
Alias
- UMLS CUI-1
- C2347852
Descripción
Concomitant Agent
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2347852
Descripción
Concomitant Agent, Medication name
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2347852
- UMLS CUI [1,2]
- C2360065
Descripción
Concomitant Medication Daily Dose
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826638
Descripción
Concomitant Agent, Drug Administration Routes
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2347852
- UMLS CUI [1,2]
- C0013153
Descripción
Concomitant Agent, Indication
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2347852
- UMLS CUI [1,2]
- C3146298
Descripción
Concomitant Medication Start Date
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826734
Descripción
Concomitant Medication End Date
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826744
Descripción
Concomitant Medication Ongoing
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826666
Descripción
Assessment of performance status
Alias
- UMLS CUI-1
- C1520224
Descripción
Tumor history
Alias
- UMLS CUI-1
- C0260455
Descripción
Personal history of malignant neoplasm, unspecified, Epithelial ovarian cancer
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0260455
- UMLS CUI [1,2]
- C0677886
Descripción
Personal history of malignant neoplasm, unspecified, Epithelial ovarian cancer, FIGO stage
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0260455
- UMLS CUI [1,2]
- C0677886
- UMLS CUI [1,3]
- C0450454
Descripción
Personal history of malignant neoplasm, unspecified, Epithelial ovarian cancer, FIGO stage
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0260455
- UMLS CUI [1,2]
- C0677886
- UMLS CUI [1,3]
- C0450454
Descripción
Personal history of malignant neoplasm, unspecified, Peritoneal Cancer Index
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0260455
- UMLS CUI [1,2]
- C4049621
Descripción
Personal history of malignant neoplasm, unspecified, Ascites
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0260455
- UMLS CUI [1,2]
- C0003962
Descripción
Personal history of malignant neoplasm, unspecified, Secondary malignant neoplasm of lymph node, Palpable
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0260455
- UMLS CUI [1,2]
- C0686619
- UMLS CUI [1,3]
- C0522499
Descripción
Personal history of malignant neoplasm, unspecified, Secondary malignant neoplasm of lymph node, Histological finding
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0260455
- UMLS CUI [1,2]
- C0686619
- UMLS CUI [1,3]
- C0449575
Descripción
Histology
Alias
- UMLS CUI-1
- C0029925
- UMLS CUI-2
- C0019638
Descripción
Ovarian Carcinoma, Histology
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0029925
- UMLS CUI [1,2]
- C0019638
Descripción
Ovarian Carcinoma, Histology
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0029925
- UMLS CUI [1,2]
- C0019638
Descripción
Ovarian Carcinoma, Histology, Histopathologic Grade
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0029925
- UMLS CUI [1,2]
- C0019638
- UMLS CUI [1,3]
- C0919553
Descripción
Surgery of Ovarian Carcinoma
Alias
- UMLS CUI-1
- C0029925
- UMLS CUI-2
- C0543467
Descripción
Ovarian Carcinoma, Operative Surgical Procedures, Date in time
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0029925
- UMLS CUI [1,2]
- C0543467
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
Descripción
Ovarian Carcinoma, Operative Surgical Procedures, Surgical approach
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0029925
- UMLS CUI [1,2]
- C0543467
- UMLS CUI [1,3]
- C0449446
Descripción
Ovarian Carcinoma, Operative Surgical Procedures, Anatomic structure
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0029925
- UMLS CUI [1,2]
- C0543467
- UMLS CUI [1,3]
- C0700276
Descripción
Ovarian Carcinoma, Operative Surgical Procedures, Removed, Left
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0029925
- UMLS CUI [1,2]
- C0543467
- UMLS CUI [1,3]
- C0849355
- UMLS CUI [1,4]
- C0205091
Descripción
Ovarian Carcinoma, Operative Surgical Procedures, Removed, Previously
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0029925
- UMLS CUI [1,2]
- C0543467
- UMLS CUI [1,3]
- C0849355
- UMLS CUI [1,4]
- C0205156
Descripción
Ovarian Carcinoma, Operative Surgical Procedures, Removed, Date in time
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0029925
- UMLS CUI [1,2]
- C0543467
- UMLS CUI [1,3]
- C0849355
- UMLS CUI [1,4]
- C0011008
Descripción
Ovarian Carcinoma, Operative Surgical Procedures, Removed, Reason and justification
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0029925
- UMLS CUI [1,2]
- C0543467
- UMLS CUI [1,3]
- C0849355
- UMLS CUI [1,4]
- C0566251
Descripción
Tumor metrics
Alias
- UMLS CUI-1
- C1300072
Descripción
Tumor stage, Neoplasm Metastasis, maximum, Preoperative
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- mm
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1300072
- UMLS CUI [1,2]
- C0027627
- UMLS CUI [1,3]
- C0806909
- UMLS CUI [1,4]
- C0445204
Descripción
Tumor stage, Neoplasm Metastasis, maximum, Postoperative Period
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- mm
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1300072
- UMLS CUI [1,2]
- C0027627
- UMLS CUI [1,3]
- C0806909
- UMLS CUI [1,4]
- C0032790
Descripción
Tumor stage, Lesion, Postoperative Period
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1300072
- UMLS CUI [1,2]
- C0221198
- UMLS CUI [1,3]
- C0032790
Descripción
Tumor stage, Postoperative Period, Malignant Neoplasm, Measurable
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1300072
- UMLS CUI [1,2]
- C0221198
- UMLS CUI [1,3]
- C0006826
- UMLS CUI [1,4]
- C1513040
Descripción
Tumor stage, Postoperative Period, Malignant Neoplasm, Evaluation method
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1300072
- UMLS CUI [1,2]
- C0221198
- UMLS CUI [1,3]
- C0006826
- UMLS CUI [1,4]
- C2911685
Descripción
Tumor stage, Postoperative Period, Malignant Neoplasm, Assessment Date
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1300072
- UMLS CUI [1,2]
- C0221198
- UMLS CUI [1,3]
- C0006826
- UMLS CUI [1,4]
- C2985720
Descripción
Tumor markers
Alias
- UMLS CUI-1
- C0041365
Descripción
Tumor Markers
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0041365
Descripción
Tumor Markers, Assessment Date
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0041365
- UMLS CUI [1,2]
- C2985720
Descripción
Tumor Markers, Numerical value
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0041365
- UMLS CUI [1,2]
- C1522609
Descripción
Tumor Markers, Unit of Measure
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0041365
- UMLS CUI [1,2]
- C1519795
Descripción
Tumor Markers, Comment
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0041365
- UMLS CUI [1,2]
- C0947611
Descripción
Examination of the lower abdomen
Alias
- UMLS CUI-1
- C0031809
- UMLS CUI-2
- C0230166
Descripción
Physical Examination, Pelvis, Finding
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0030797
- UMLS CUI [1,3]
- C0243095
Descripción
Physical Examination, Pelvis, Finding
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0030797
- UMLS CUI [1,3]
- C0243095
Descripción
Physical Examination, Pelvis, Date in time
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0030797
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
Descripción
Physical Examination, Vagina, Finding
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0042232
- UMLS CUI [1,3]
- C0243095
Descripción
Physical Examination, Vagina, Finding
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0042232
- UMLS CUI [1,3]
- C0243095
Descripción
Physical Examination, Vagina, Date in time
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0042232
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
Descripción
Physical Examination, Rectum, Findings
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0034896
- UMLS CUI [1,3]
- C0243095
Descripción
Physical Examination, Rectum, Findings
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0034896
- UMLS CUI [1,3]
- C0243095
Descripción
Physical Examination, Rectum, Date in time
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0034896
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
Descripción
Computed tomography
Alias
- UMLS CUI-1
- C0040405
Descripción
X-Ray Computed Tomography, Finding
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0040405
- UMLS CUI [1,2]
- C0243095
Descripción
X-Ray Computed Tomography, Finding
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0040405
- UMLS CUI [1,2]
- C0243095
Descripción
X-Ray Computed Tomography, Date in time
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0040405
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descripción
X-ray
Alias
- UMLS CUI-1
- C1306645
Descripción
Plain x-ray, Finding
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1306645
- UMLS CUI [1,2]
- C0243095
Descripción
Plain x-ray, Finding
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1306645
- UMLS CUI [1,2]
- C0243095
Descripción
Plain x-ray, Date in time
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1306645
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descripción
ECG
Alias
- UMLS CUI-1
- C1623258
Descripción
Electrocardiography, Finding
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1623258
- UMLS CUI [1,2]
- C0243095
Descripción
Electrocardiography, Finding
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1623258
- UMLS CUI [1,2]
- C0243095
Descripción
Electrocardiography, Date in time
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1623258
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descripción
Quality-of-life questionnaire
Alias
- UMLS CUI-1
- C0034394
- UMLS CUI-2
- C0034380
Descripción
Questionnaires, Quality of life, Compliance behavior
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0034394
- UMLS CUI [1,2]
- C0034380
- UMLS CUI [1,3]
- C1321605
Descripción
Questionnaires, Quality of life, Compliance behavior, Reason and justification
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0034394
- UMLS CUI [1,2]
- C0034380
- UMLS CUI [1,3]
- C1321605
- UMLS CUI [1,4]
- C0566251
Descripción
Questionnaires, Quality of life, Supportive assistance
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0034394
- UMLS CUI [1,2]
- C0034380
- UMLS CUI [1,3]
- C1521721
Descripción
Questionnaires, Quality of life, Supportive assistance, Name
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0034394
- UMLS CUI [1,2]
- C0034380
- UMLS CUI [1,3]
- C1521721
- UMLS CUI [1,4]
- C0027365
Descripción
Receptors
Alias
- UMLS CUI-1
- C0597357
Similar models
Baseline
- StudyEvent: ODM
C1300638 (UMLS CUI [1,2])
C0521116 (UMLS CUI [1,2])
C0205156 (UMLS CUI [1,3])
C1521902 (UMLS CUI [1,2])
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C2348558 (UMLS CUI [1,2])
C2348558 (UMLS CUI [1,2])
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C2348558 (UMLS CUI [1,2])
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C0677886 (UMLS CUI [1,2])
C0677886 (UMLS CUI [1,2])
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C0450454 (UMLS CUI [1,3])
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C0003962 (UMLS CUI [1,2])
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C0522499 (UMLS CUI [1,3])
C0686619 (UMLS CUI [1,2])
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C0019638 (UMLS CUI [1,2])
C0019638 (UMLS CUI [1,2])
C0019638 (UMLS CUI [1,2])
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C0543467 (UMLS CUI-2)
C0543467 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,3])
C0543467 (UMLS CUI [1,2])
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