ID
37584
Descripción
Study ID: 108504 Clinical Study ID: 108504 Study Title: An Open Label, Single Dose, Randomised, Parallel Group Pharmacokinetic Study to Evaluate a Combination Product Containing Naproxen Sodium and Sumatriptan in Adolescent Subjects With Migraine and Healthy Adult Subjects Administered at Three Doses. Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00989625 Sponsor: GlaxoSmithKline Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: This is a pharmacokinetic study (Treximet) Trade Name: Naproxen Sodium and Sumatriptan Study Indication: Migraine Disorders
Palabras clave
Versiones (2)
- 6/8/19 6/8/19 -
- 8/8/19 8/8/19 -
Titular de derechos de autor
GlaxoSmithKline
Subido en
8 de agosto de 2019
DOI
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Creative Commons BY-NC 3.0
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Evaluation of Naproxen Sodium and Sumatriptan in Adolescent Subjects With Migraine and Healthy Adult Subjects NCT00989625
Dose - Vital Signs (Pre-Dose - 2 HR); Vital Signs (2.5 - 8 HR)
- StudyEvent: ODM
Descripción
Vital Signs (Pre-dose - 2 HR) - Dosing Date and Time
Alias
- UMLS CUI-1
- C0518766
- UMLS CUI-2
- C0439565
- UMLS CUI-3
- C0439227
- UMLS CUI-4
- C0178602
- UMLS CUI-5
- C0011008
- UMLS CUI-6
- C0040223
Descripción
Vital Signs (Pre-dose - 2 HR)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0518766
- UMLS CUI-2
- C0439565
- UMLS CUI-3
- C0439227
Descripción
Vital Signs (Pre-dose - 2 HR) - Timepoint
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0518766
- UMLS CUI [2,1]
- C0439565
- UMLS CUI [2,2]
- C0439227
- UMLS CUI [3]
- C2348792
Descripción
Vital Signs (Pre-dose - 2 HR) - Actual Time
Tipo de datos
time
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826762
- UMLS CUI [2,1]
- C0439565
- UMLS CUI [2,2]
- C0439227
Descripción
Systolic Blood Pressure (Pre-dose - 2 HR)
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- mm[Hg]
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0871470
- UMLS CUI [2,1]
- C0439565
- UMLS CUI [2,2]
- C0439227
Descripción
Diastolic Blood Pressure (Pre-dose - 2 HR)
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- mm[Hg]
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0428883
- UMLS CUI [2,1]
- C0439565
- UMLS CUI [2,2]
- C0439227
Descripción
(Position must be consistent throughout the study)
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1262869
- UMLS CUI [2,1]
- C0439565
- UMLS CUI [2,2]
- C0439227
Descripción
Vital Signs (2.5 - 8 HR) - Dosing Date and Time
Alias
- UMLS CUI-1
- C0518766
- UMLS CUI-2
- C0439227
- UMLS CUI-3
- C0178602
- UMLS CUI-4
- C0011008
- UMLS CUI-5
- C0040223
Descripción
Vital Signs (2.5 - 8 HR)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0518766
- UMLS CUI-2
- C0439227
Descripción
Vital Signs (2.5 - 8 HR) - Timepoint
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0518766
- UMLS CUI [2]
- C0439227
- UMLS CUI [3]
- C2348792
Descripción
Vital Signs (2.5 HR - 8 HR) - Actual Time
Tipo de datos
time
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826762
- UMLS CUI [2]
- C0439227
Descripción
Systolic Blood Pressure (2.5 - 8 HR)
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- mm[Hg]
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0871470
- UMLS CUI [2]
- C0439227
Descripción
Diastolic Blood Pressure (2.5 HR - 8 HR)
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- mm[Hg]
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0428883
- UMLS CUI [2]
- C0439227
Descripción
(Position must be consistent throughout the study)
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1262869
- UMLS CUI [2,1]
- C0439565
- UMLS CUI [2,2]
- C0439227
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