ID

37568

Descrição

Study ID: 108504 Clinical Study ID: 108504 Study Title: An Open Label, Single Dose, Randomised, Parallel Group Pharmacokinetic Study to Evaluate a Combination Product Containing Naproxen Sodium and Sumatriptan in Adolescent Subjects With Migraine and Healthy Adult Subjects Administered at Three Doses. Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00989625 Sponsor: GlaxoSmithKline Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: This is a pharmacokinetic study (Treximet) Trade Name: Naproxen Sodium and Sumatriptan Study Indication: Migraine Disorders

Palavras-chave

Versões (2)
  1. 04/08/2019 04/08/2019 -
  2. 07/08/2019 07/08/2019 -
Titular dos direitos

GlaxoSmithKline

Transferido a

7 de agosto de 2019

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Evaluation of Naproxen Sodium and Sumatriptan in Adolescent Subjects With Migraine and Healthy Adult Subjects NCT00989625

Inglês

Screen - Electronically Transferred Lab Data; Subject Identification

1 Formulários  
Date of visit/assessment
Descrição

Date of visit/assessment

Alias
UMLS CUI-1
C1320303
UMLS CUI-2
C2985720
Date of visit/assessment
Descrição

Date of visit/assessment

Tipo de dados

date

Alias
UMLS CUI [1]
C1320303
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C2985720
Electronically Transferred Lab Data
Descrição

Electronically Transferred Lab Data

Alias
UMLS CUI-1
C0745590
UMLS CUI-2
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Haematology Date and time sample taken
Descrição

Haematology Date and time sample taken

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Haematology sample not taken
Descrição

Haematology sample not taken

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0018941
UMLS CUI [1,2]
C0200345
UMLS CUI [1,3]
C1272696
Clinical Chemistry Date and time sample taken
Descrição

Clinical Chemistry Date and time sample taken

Tipo de dados

datetime

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0008000
UMLS CUI [1,2]
C0200345
UMLS CUI [1,3]
C1264639
Clinical Chemistry sample not taken
Descrição

Clinical Chemistry sample not taken

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0008000
UMLS CUI [1,2]
C0200345
UMLS CUI [1,3]
C1272696
Clinical Chemistry same as the Haematology sample
Descrição

Clinical Chemistry same as the Haematology sample

Tipo de dados

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Alias
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C0200345
UMLS CUI [1,2]
C0008000
UMLS CUI [2]
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Urinalysis Date and time sample taken
Descrição

Urinalysis Date and time sample taken

Tipo de dados

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UMLS CUI [1,2]
C0200345
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Urinalysis sample not taken.
Descrição

Urinalysis sample not taken

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0042014
UMLS CUI [1,2]
C0200345
UMLS CUI [1,3]
C1272696
Subject identification
Descrição

Subject identification

Alias
UMLS CUI-1
C2348585
Subject number
Descrição

Subject number

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
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Screen - Electronically Transferred Lab Data; Subject Identification

1 Formulários
Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
Date of visit/assessment
C1320303 (UMLS CUI-1)
C2985720 (UMLS CUI-2)
Date of visit/assessment
Item
Date of visit/assessment
date
C1320303 (UMLS CUI [1])
C2985720 (UMLS CUI [2])
Item Group
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C0745590 (UMLS CUI-1)
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Haematology Date and time sample taken
Item
Haematology Date and time sample taken
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C0018941 (UMLS CUI [1,1])
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Item
Haematology sample not taken
integer
C0018941 (UMLS CUI [1,1])
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Haematology sample not taken
Code List
Haematology sample not taken
CL Item
Not done (1)
Clinical Chemistry Date and time sample taken
Item
Clinical Chemistry Date and time sample taken
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C0008000 (UMLS CUI [1,1])
C0200345 (UMLS CUI [1,2])
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Item
Clinical Chemistry sample not taken
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Item
Clinical Chemistry same as the Haematology sample
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Clinical Chemistry same as the Haematology sample
Code List
Clinical Chemistry same as the Haematology sample
CL Item
Same as the Haematology sample (1)
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Item
Urinalysis Date and time sample taken
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Item
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CL Item
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Subject identification
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Subject number
Item
Subject number
text
C2348585 (UMLS CUI [1])
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