ID

37507

Descrizione

Study ID: 110269 Clinical Study ID: 110269 Study Title: An open label positron emission tomography study in healthy male subjects to investigate brain Dopamine D3 receptor occupancy, pharmacokinetics and safety of single oral doses of GSK618334, using 11C-PHNO as PET ligand Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00814957 Sponsor: GlaxoSmithKline Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: positron emission tomography, GSK618334 Study Indication: Substance Dependence

Keywords

versioni (2)
  1. 24/07/19 24/07/19 -
  2. 04/08/19 04/08/19 -
Titolare del copyright

GlaxoSmithKline

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4 agosto 2019

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Brain Dopamine D3 receptor occupancy, pharmacokinetics and safety of single oral doses of GSK618334, using 11C-PHNO as PET ligand NCT00814957

Inglese

Day -1 - PET; Functional MRI Scan

1 moduli  
Date of Visit
Descrizione

Date of Visit

Alias
UMLS CUI-1
C1320303
Date of Visit
Descrizione

Date of Visit

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1]
C1320303
PET - Scan 2
Descrizione

PET - Scan 2

Alias
UMLS CUI-1
C0032743
Date of PET Scan 2
Descrizione

Date of PET Scan 2

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0032743
UMLS CUI [1,2]
C0011008
PET Scan2 - Examination Number
Descrizione

PET Scan 2 - Examination Number

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
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C0582103
UMLS CUI [2,2]
C0237753
PET Scan 2 - Radiochemical purity at release
Descrizione

PET Scan 2 - Radiochemical purity at release

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • %
Alias
UMLS CUI [1]
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C1963578
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C0032743
%
PET Scan 2 - Radiochemical purity time at release
Descrizione

PET Scan 2 - Radiochemical purity time at release

Tipo di dati

time

Alias
UMLS CUI [1]
C0032743
UMLS CUI [2,1]
C0599914
UMLS CUI [2,2]
C0678739
UMLS CUI [2,3]
C0040223
UMLS CUI [2,4]
C1963578
UMLS CUI [2,5]
C0032743
PET Scan 2 - Mass of tracer administered
Descrizione

PET Scan 2 - Mass of tracer administered

Tipo di dati

float

Unità di misura
  • ug
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UMLS CUI [2,1]
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ug
PET Scan 2 - Volume to be administered (inc diluent)
Descrizione

PET Scan 2 - Volume to be administered (inc diluent)

Tipo di dati

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Alias
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mL
PET Scan 2 - Bolus activity injected
Descrizione

PET Scan 2 - Bolus activity injected

Tipo di dati

float

Unità di misura
  • MBq/mL
Alias
UMLS CUI [1]
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MBq/mL
PET Scan 2 - Bolus injection Start time
Descrizione

PET Scan 2 - Bolus injection Start time

Tipo di dati

time

Alias
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PET Scan 2 - Duration of bolus injection
Descrizione

PET Scan 2 - Duration of bolus injection

Tipo di dati

durationDatetime

Alias
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PET Scan 2 - Constant infusion activity concentration (at start of infusion)
Descrizione

PET Scan 2 - Constant infusion activity concentration (at start of infusion)

Tipo di dati

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Alias
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PET Scan 2 - Constant infusion start time
Descrizione

PET Scan 2 - Constant infusion start time

Tipo di dati

time

Alias
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PET Scan 2 - Constant infusion stop time
Descrizione

PET Scan 2 - Constant infusion stop time

Tipo di dati

time

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PET Scan 2 - Volume of constant infusion administered
Descrizione

PET Scan 2 - Volume of constant infusion administered

Tipo di dati

float

Unità di misura
  • mL
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mL
Functional MRI Scan
Descrizione

Functional MRI Scan

Alias
UMLS CUI-1
C0376335
Has an fMRI scan been carried out?
Descrizione

Has an fMRI scan been carried out?

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0376335
If fMRI has been carried out, enter date of fMRI Scan
Descrizione

If fMRI has been carried out, enter date of fMRI Scan

Tipo di dati

date

Alias
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fMRI Examination Number
Descrizione

fMRI Examination Number

Tipo di dati

integer

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Descrizione

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Tipo di dati

time

Alias
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Descrizione

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Tipo di dati

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Alias
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C1522314
Describe any abnormal situation which ocurred during the fMRI scan.
Descrizione

Leave blank if scan was without incident (e.g., ‘subject moved’, subject was coughing‘)

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
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UMLS CUI [1,2]
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C2745955
PET - Scan 3
Descrizione

PET - Scan 3

Alias
UMLS CUI-1
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Date of PET Scan 3
Descrizione

Date of PET Scan 3

Tipo di dati

date

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PET Scan 3 - Examination Number
Descrizione

PET Scan 3 - Examination Number

Tipo di dati

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PET Scan 3 - Radiochemical purity at release
Descrizione

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Tipo di dati

integer

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C1963578
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%
PET Scan 3 - Radiochemical purity time at release
Descrizione

PET Scan 3 - Radiochemical purity time at release

Tipo di dati

time

Alias
UMLS CUI [1]
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C0599914
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C0678739
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UMLS CUI [2,4]
C1963578
UMLS CUI [2,5]
C0032743
PET Scan 3 - Mass of tracer administered
Descrizione

PET Scan 3 - Mass of tracer administered

Tipo di dati

float

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ug
PET Scan 3 - Volume to be administered (inc diluent)
Descrizione

PET Scan 3 - Volume to be administered (inc diluent)

Tipo di dati

float

Unità di misura
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Alias
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mL
PET Scan 3 - Bolus activity injected
Descrizione

PET Scan 3 - Bolus activity injected

Tipo di dati

float

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Alias
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PET Scan 3 - Bolus injection Start time
Descrizione

PET Scan 3 - Bolus injection Start time

Tipo di dati

time

Alias
UMLS CUI [1]
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PET Scan 3 - Duration of bolus injection
Descrizione

PET Scan 3 - Duration of bolus injection

Tipo di dati

durationDatetime

Alias
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PET Scan 3 - Constant infusion activity concentration (at start of infusion)
Descrizione

PET Scan 3 - Constant infusion activity concentration (at start of infusion)

Tipo di dati

float

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Alias
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UMLS CUI [2,3]
C0032743
MBq/mL
PET Scan 3 - Constant infusion start time
Descrizione

PET Scan 3 - Constant infusion start time

Tipo di dati

time

Alias
UMLS CUI [1]
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C0574032
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C0032743
PET Scan 3 - Constant infusion stop time
Descrizione

PET Scan 3 - Constant infusion stop time

Tipo di dati

time

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UMLS CUI [2,2]
C1522314
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PET Scan 3 - Volume of constant infusion administered
Descrizione

PET Scan 3 - Volume of constant infusion administered

Tipo di dati

float

Unità di misura
  • mL
Alias
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C0449468
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C0032743
mL
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Similar models

Day -1 - PET; Functional MRI Scan

1 moduli
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
Date of Visit
C1320303 (UMLS CUI-1)
Date of Visit
Item
Date of Visit
date
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Item Group
PET - Scan 2
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Date of PET Scan 2
Item
Date of PET Scan 2
date
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PET Scan 2 - Examination Number
Item
PET Scan2 - Examination Number
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Item
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Item
PET Scan 2 - Radiochemical purity time at release
time
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PET Scan 2 - Mass of tracer administered
Item
PET Scan 2 - Mass of tracer administered
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Item
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Item
PET Scan 2 - Bolus activity injected
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Item
PET Scan 2 - Bolus injection Start time
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Item
PET Scan 2 - Duration of bolus injection
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Item
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Item
PET Scan 2 - Constant infusion start time
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Item
PET Scan 2 - Constant infusion stop time
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Item
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float
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Item Group
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Has an fMRI scan been carried out?
Item
Has an fMRI scan been carried out?
boolean
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If fMRI has been carried out, enter date of fMRI Scan
Item
If fMRI has been carried out, enter date of fMRI Scan
date
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Item
fMRI Examination Number
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Item
fMRI Scan start time
time
C0376335 (UMLS CUI [1,1])
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fMRI Scan end time
Item
fMRI Scan end time
time
C0376335 (UMLS CUI [1,1])
C1522314 (UMLS CUI [1,2])
Describe any abnormal situation which ocurred during the fMRI scan.
Item
Describe any abnormal situation which ocurred during the fMRI scan.
text
C0376335 (UMLS CUI [1,1])
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C2745955 (UMLS CUI [1,3])
Item Group
PET - Scan 3
C0032743 (UMLS CUI-1)
Date of PET Scan 3
Item
Date of PET Scan 3
date
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PET Scan 3 - Examination Number
Item
PET Scan 3 - Examination Number
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PET Scan 3 - Radiochemical purity at release
Item
PET Scan 3 - Radiochemical purity at release
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PET Scan 3 - Radiochemical purity time at release
Item
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Item
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Item
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Item
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PET Scan 3 - Bolus injection Start time
Item
PET Scan 3 - Bolus injection Start time
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PET Scan 3 - Duration of bolus injection
Item
PET Scan 3 - Duration of bolus injection
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Item
PET Scan 3 - Constant infusion activity concentration (at start of infusion)
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C0032743 (UMLS CUI [1])
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C0205177 (UMLS CUI [2,2])
C0032743 (UMLS CUI [2,3])
PET Scan 3 - Constant infusion start time
Item
PET Scan 3 - Constant infusion start time
time
C0032743 (UMLS CUI [1])
C0574032 (UMLS CUI [2,1])
C1301880 (UMLS CUI [2,2])
C0032743 (UMLS CUI [2,3])
PET Scan 3 - Constant infusion stop time
Item
PET Scan 3 - Constant infusion stop time
time
C0032743 (UMLS CUI [1])
C0574032 (UMLS CUI [2,1])
C1522314 (UMLS CUI [2,2])
C0032743 (UMLS CUI [2,3])
PET Scan 3 - Volume of constant infusion administered
Item
PET Scan 3 - Volume of constant infusion administered
float
C0032743 (UMLS CUI [1])
C0574032 (UMLS CUI [2,1])
C0449468 (UMLS CUI [2,2])
C0032743 (UMLS CUI [2,3])
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