ID

37273

Descrição

Study ID: 104864/902 Clinical Study ID: 104864/902 Study Title: An Open-Label, Single-Arm, Phase II Study of IV Weekly (Days 1 and 8 Every 21 Days) HYCAMTIN in Combination With Carboplatin (Day 1 Every 21 Days) as Second-Line Therapy in Subjects With Potentially Platinum-Sensitive Relapsed Ovarian Cancer Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00316173 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 2 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: topotecan Trade Name: CARBOPLATIN Study Indication: Ovarian Cancer; Neoplasms, Ovarian

Palavras-chave

Versões (1)
  1. 12/07/2019 12/07/2019 -
Titular dos direitos

GlaxoSmithKline

Transferido a

12 de julho de 2019

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Creative Commons BY-NC 3.0
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HYCAMTIN in Combination With Carboplatin in Subjects with Ovarian Cancer; NCT00316173

Inglês

Investigational Product Discontinuation

1 Formulários  
Administrative Data
Descrição

Administrative Data

Alias
UMLS CUI-1
C1320722
Subject Identifier
Descrição

Clinical Trial Subject Unique Identifier

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
Investigational Product Discontinuation
Descrição

Investigational Product Discontinuation

Alias
UMLS CUI-1
C0304229
UMLS CUI-2
C0457454
Give primary reason Investigational Products were discontinued permanently. Check only one item
Descrição

Experimental drug, Discontinued, Reason and justification

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0304229
UMLS CUI [1,2]
C1444662
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C0566251
Specify
Descrição

Experimental drug, Discontinued, Reason and justification

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0304229
UMLS CUI [1,2]
C1444662
UMLS CUI [1,3]
C0566251
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Investigational Product Discontinuation

1 Formulários
Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
Administrative Data
C1320722 (UMLS CUI-1)
Clinical Trial Subject Unique Identifier
Item
Subject Identifier
integer
C2348585 (UMLS CUI [1])
Item Group
Investigational Product Discontinuation
C0304229 (UMLS CUI-1)
C0457454 (UMLS CUI-2)
Item
Give primary reason Investigational Products were discontinued permanently. Check only one item
text
C0304229 (UMLS CUI [1,1])
C1444662 (UMLS CUI [1,2])
C0566251 (UMLS CUI [1,3])
Experimental drug, Discontinued, Reason and justification
Code List
Give primary reason Investigational Products were discontinued permanently. Check only one item
CL Item
Adverse event (1)
CL Item
Lost to follow-up (2)
CL Item
Protocol violation (3)
CL Item
Subject decided to withdraw from the study (4)
CL Item
Subject decided to withdraw from Investigational Product but is continuing to be followed per protocol (5)
CL Item
Disease progression (6)
CL Item
Completed specified protocol dosing schedule  (7)
CL Item
Other, specify (8)
Item
Specify
text
C0304229 (UMLS CUI [1,1])
C1444662 (UMLS CUI [1,2])
C0566251 (UMLS CUI [1,3])
Experimental drug, Discontinued, Reason and justification
Code List
Specify
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