ID

37269

Descrição

Study ID: 104864/902 Clinical Study ID: 104864/902 Study Title: An Open-Label, Single-Arm, Phase II Study of IV Weekly (Days 1 and 8 Every 21 Days) HYCAMTIN in Combination With Carboplatin (Day 1 Every 21 Days) as Second-Line Therapy in Subjects With Potentially Platinum-Sensitive Relapsed Ovarian Cancer Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00316173 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 2 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: topotecan Trade Name: CARBOPLATIN Study Indication: Ovarian Cancer; Neoplasms, Ovarian

Palavras-chave

Versões (1)
  1. 12/07/2019 12/07/2019 -
Titular dos direitos

GlaxoSmithKline

Transferido a

12 de julho de 2019

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Creative Commons BY-NC 3.0
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HYCAMTIN in Combination With Carboplatin in Subjects with Ovarian Cancer; NCT00316173

Inglês

Cycle 6 Day 1

1 Formulários  
  1. StudyEvent: ODM
    1. Cycle 6 Day 1
Administrative Data
Descrição

Administrative Data

Alias
UMLS CUI-1
C1320722
Subject Identifier
Descrição

Clinical Trial Subject Unique Identifier

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
Visit Date
Descrição

Date of visit

Tipo de dados

date

Alias
UMLS CUI [1]
C1320303
Vital Signs
Descrição

Vital Signs

Alias
UMLS CUI-1
C0518766
Weight
Descrição

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Tipo de dados

float

Unidades de medida
  • kg
Alias
UMLS CUI [1]
C0005910
kg
Body surface area
Descrição

Body Surface Area

Tipo de dados

float

Unidades de medida
  • m2
Alias
UMLS CUI [1]
C0005902
m2
Blood pressure - Systolic
Descrição

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Tipo de dados

integer

Unidades de medida
  • mmHg
Alias
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C0871470
mmHg
Blood pressure - Diastolic
Descrição

Diastolic blood pressure

Tipo de dados

integer

Unidades de medida
  • mmHg
Alias
UMLS CUI [1]
C0428883
mmHg
Heart rate
Descrição

Heart rate

Tipo de dados

integer

Unidades de medida
  • bpm
Alias
UMLS CUI [1]
C0018810
bpm
Temperature
Descrição

Body Temperature

Tipo de dados

float

Unidades de medida
  • °C
Alias
UMLS CUI [1]
C0005903
°C
Treatment Confirmation
Descrição

Treatment Confirmation

Alias
UMLS CUI-1
C0087111
UMLS CUI-2
C0750484
Did the subject receive the correct treatment (e.g., treatment which the subject was assigned to) during this dosing interval?
Descrição

Therapeutic procedure, Confirmation

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0087111
UMLS CUI [1,2]
C0750484
If No, record reason(s)
Descrição

Therapeutic procedure, Wrong, Reason and Justification

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0087111
UMLS CUI [1,2]
C3827420
UMLS CUI [1,3]
C0566251
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  1. StudyEvent: ODM
    1. Cycle 6 Day 1
Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
Administrative Data
C1320722 (UMLS CUI-1)
Clinical Trial Subject Unique Identifier
Item
Subject Identifier
integer
C2348585 (UMLS CUI [1])
Date of visit
Item
Visit Date
date
C1320303 (UMLS CUI [1])
Item Group
Vital Signs
C0518766 (UMLS CUI-1)
Body Weight
Item
Weight
float
C0005910 (UMLS CUI [1])
Body Surface Area
Item
Body surface area
float
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Systolic Pressure
Item
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Diastolic blood pressure
Item
Blood pressure - Diastolic
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Item
Heart rate
integer
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Item
Temperature
float
C0005903 (UMLS CUI [1])
Item Group
Treatment Confirmation
C0087111 (UMLS CUI-1)
C0750484 (UMLS CUI-2)
Therapeutic procedure, Confirmation
Item
Did the subject receive the correct treatment (e.g., treatment which the subject was assigned to) during this dosing interval?
boolean
C0087111 (UMLS CUI [1,1])
C0750484 (UMLS CUI [1,2])
Therapeutic procedure, Wrong, Reason and Justification
Item
If No, record reason(s)
text
C0087111 (UMLS CUI [1,1])
C3827420 (UMLS CUI [1,2])
C0566251 (UMLS CUI [1,3])
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