ID

37259

Descrizione

Study ID: 104864/902 Clinical Study ID: 104864/902 Study Title: An Open-Label, Single-Arm, Phase II Study of IV Weekly (Days 1 and 8 Every 21 Days) HYCAMTIN in Combination With Carboplatin (Day 1 Every 21 Days) as Second-Line Therapy in Subjects With Potentially Platinum-Sensitive Relapsed Ovarian Cancer Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00316173 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 2 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: topotecan Trade Name: CARBOPLATIN Study Indication: Ovarian Cancer; Neoplasms, Ovarian

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  1. 12/07/19 12/07/19 -
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GlaxoSmithKline

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12 luglio 2019

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    HYCAMTIN in Combination With Carboplatin in Subjects with Ovarian Cancer; NCT00316173

    Inglese

    Cycle 3 Day 8

    1 moduli  
    1. StudyEvent: ODM
      1. Cycle 3 Day 8
    Administrative Data
    Descrizione

    Administrative Data

    Alias
    UMLS CUI-1
    C1320722
    Subject Identifier
    Descrizione

    Clinical Trial Subject Unique Identifier

    Tipo di dati

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C2348585
    Visit Date
    Descrizione

    Date of visit

    Tipo di dati

    date

    Alias
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    Vital Signs
    Descrizione

    Vital Signs

    Alias
    UMLS CUI-1
    C0518766
    Blood pressure - Systolic
    Descrizione

    Systolic Pressure

    Tipo di dati

    integer

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    • mmHg
    Alias
    UMLS CUI [1]
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    Descrizione

    Diastolic blood pressure

    Tipo di dati

    integer

    Unità di misura
    • mmHg
    Alias
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    C0428883
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    Heart rate
    Descrizione

    Heart rate

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    integer

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    Alias
    UMLS CUI [1]
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    Treatment Confirmation
    Descrizione

    Treatment Confirmation

    Alias
    UMLS CUI-1
    C0087111
    UMLS CUI-2
    C0750484
    Did the subject receive the correct treatment (e.g., treatment which the subject was assigned to) during this dosing interval?
    Descrizione

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    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
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    Descrizione

    Therapeutic procedure, Wrong, Reason and Justification

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0087111
    UMLS CUI [1,2]
    C3827420
    UMLS CUI [1,3]
    C0566251
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    Cycle 3 Day 8

    1 moduli
    1. StudyEvent: ODM
      1. Cycle 3 Day 8
    Name
    genere
    Description | Question | Decode (Coded Value)
    Tipo di dati
    Alias
    Item Group
    Administrative Data
    C1320722 (UMLS CUI-1)
    Clinical Trial Subject Unique Identifier
    Item
    Subject Identifier
    integer
    C2348585 (UMLS CUI [1])
    Date of visit
    Item
    Visit Date
    date
    C1320303 (UMLS CUI [1])
    Item Group
    Vital Signs
    C0518766 (UMLS CUI-1)
    Systolic Pressure
    Item
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    Item
    Blood pressure - Diastolic
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    Heart rate
    Item
    Heart rate
    integer
    C0018810 (UMLS CUI [1])
    Body Temperature
    Item
    Temperature
    float
    C0005903 (UMLS CUI [1])
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    Treatment Confirmation
    C0087111 (UMLS CUI-1)
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    Therapeutic procedure, Confirmation
    Item
    Did the subject receive the correct treatment (e.g., treatment which the subject was assigned to) during this dosing interval?
    boolean
    C0087111 (UMLS CUI [1,1])
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    Therapeutic procedure, Wrong, Reason and Justification
    Item
    If No, record reason(s)
    text
    C0087111 (UMLS CUI [1,1])
    C3827420 (UMLS CUI [1,2])
    C0566251 (UMLS CUI [1,3])
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