ID

37255

Descrizione

Study ID: 104864/902 Clinical Study ID: 104864/902 Study Title: An Open-Label, Single-Arm, Phase II Study of IV Weekly (Days 1 and 8 Every 21 Days) HYCAMTIN in Combination With Carboplatin (Day 1 Every 21 Days) as Second-Line Therapy in Subjects With Potentially Platinum-Sensitive Relapsed Ovarian Cancer Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00316173 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 2 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: topotecan Trade Name: CARBOPLATIN Study Indication: Ovarian Cancer; Neoplasms, Ovarian

Keywords

versioni (1)
  1. 12/07/19 12/07/19 -
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GlaxoSmithKline

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12 luglio 2019

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HYCAMTIN in Combination With Carboplatin in Subjects with Ovarian Cancer; NCT00316173

Inglese

Cycle 2 Day 1

1 moduli  
  1. StudyEvent: ODM
    1. Cycle 2 Day 1
Administrative Data
Descrizione

Administrative Data

Alias
UMLS CUI-1
C1320722
Subject Identifier
Descrizione

Clinical Trial Subject Unique Identifier

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
Visit Date
Descrizione

Date of visit

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1]
C1320303
Vital Signs
Descrizione

Vital Signs

Alias
UMLS CUI-1
C0518766
Weight
Descrizione

Body Weight

Tipo di dati

float

Unità di misura
  • kg
Alias
UMLS CUI [1]
C0005910
kg
Body surface area
Descrizione

Body Surface Area

Tipo di dati

float

Unità di misura
  • m2
Alias
UMLS CUI [1]
C0005902
m2
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Descrizione

Systolic Pressure

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • mmHg
Alias
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Descrizione

Diastolic blood pressure

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • mmHg
Alias
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Heart rate
Descrizione

Heart rate

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • bpm
Alias
UMLS CUI [1]
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Descrizione

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Tipo di dati

float

Unità di misura
  • °C
Alias
UMLS CUI [1]
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Treatment Confirmation
Descrizione

Treatment Confirmation

Alias
UMLS CUI-1
C0087111
UMLS CUI-2
C0750484
Did the subject receive the correct treatment (e.g., treatment which the subject was assigned to) during this dosing interval?
Descrizione

Therapeutic procedure, Confirmation

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0087111
UMLS CUI [1,2]
C0750484
If No, record reason(s)
Descrizione

Therapeutic procedure, Wrong, Reason and Justification

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0087111
UMLS CUI [1,2]
C3827420
UMLS CUI [1,3]
C0566251
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Cycle 2 Day 1

1 moduli
  1. StudyEvent: ODM
    1. Cycle 2 Day 1
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
Administrative Data
C1320722 (UMLS CUI-1)
Clinical Trial Subject Unique Identifier
Item
Subject Identifier
integer
C2348585 (UMLS CUI [1])
Date of visit
Item
Visit Date
date
C1320303 (UMLS CUI [1])
Item Group
Vital Signs
C0518766 (UMLS CUI-1)
Body Weight
Item
Weight
float
C0005910 (UMLS CUI [1])
Body Surface Area
Item
Body surface area
float
C0005902 (UMLS CUI [1])
Systolic Pressure
Item
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Diastolic blood pressure
Item
Blood pressure - Diastolic
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Item
Heart rate
integer
C0018810 (UMLS CUI [1])
Body Temperature
Item
Temperature
float
C0005903 (UMLS CUI [1])
Item Group
Treatment Confirmation
C0087111 (UMLS CUI-1)
C0750484 (UMLS CUI-2)
Therapeutic procedure, Confirmation
Item
Did the subject receive the correct treatment (e.g., treatment which the subject was assigned to) during this dosing interval?
boolean
C0087111 (UMLS CUI [1,1])
C0750484 (UMLS CUI [1,2])
Therapeutic procedure, Wrong, Reason and Justification
Item
If No, record reason(s)
text
C0087111 (UMLS CUI [1,1])
C3827420 (UMLS CUI [1,2])
C0566251 (UMLS CUI [1,3])
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