ID
37253
Descripción
Study ID: 104864/902 Clinical Study ID: 104864/902 Study Title: An Open-Label, Single-Arm, Phase II Study of IV Weekly (Days 1 and 8 Every 21 Days) HYCAMTIN in Combination With Carboplatin (Day 1 Every 21 Days) as Second-Line Therapy in Subjects With Potentially Platinum-Sensitive Relapsed Ovarian Cancer Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00316173 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 2 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: topotecan Trade Name: CARBOPLATIN Study Indication: Ovarian Cancer; Neoplasms, Ovarian
Palabras clave
Versiones (1)
- 12/7/19 12/7/19 -
Titular de derechos de autor
GlaxoSmithKline
Subido en
12 de julio de 2019
DOI
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Licencia
Creative Commons BY-NC 3.0
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HYCAMTIN in Combination With Carboplatin in Subjects with Ovarian Cancer; NCT00316173
Screen
- StudyEvent: ODM
Descripción
Demography
Alias
- UMLS CUI-1
- C0011298
Descripción
Patient date of birth
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0421451
Descripción
Gender
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0079399
Descripción
Ethnic group
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0015031
Descripción
Racial group
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0034510
Descripción
Vital Signs
Alias
- UMLS CUI-1
- C0518766
Descripción
Body Height
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- cm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005890
Descripción
Body Weight
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- kg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005910
Descripción
Systolic Pressure
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0871470
Descripción
Diastolic blood pressure
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0871470
Descripción
Heart rate
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- bpm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018810
Descripción
Body Temperature
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- °C
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005903
Descripción
Residual Toxicities Related to Previous Therapy for Ovarian Cancer
Alias
- UMLS CUI-1
- C0029925
- UMLS CUI-2
- C1514463
- UMLS CUI-3
- C0013221
Descripción
Ovarian Carcinoma, Prior Therapy, Drug toxicity
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0029925
- UMLS CUI [1,2]
- C1514463
- UMLS CUI [1,3]
- C0013221
Descripción
Ovarian Carcinoma, Prior Therapy, Drug toxicity, Diagnosis
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0029925
- UMLS CUI [1,2]
- C1514463
- UMLS CUI [1,3]
- C0013221
- UMLS CUI [1,4]
- C0011900
Descripción
Ovarian Carcinoma, Prior Therapy, Drug toxicity, Toxicity Grade
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0029925
- UMLS CUI [1,2]
- C1514463
- UMLS CUI [1,3]
- C0013221
- UMLS CUI [1,4]
- C2826262
Descripción
Cancer Related Current Medical Conditions
Descripción
Current Medical Status, Due to, Malignant Neoplasms
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3899485
- UMLS CUI [1,2]
- C0678226
- UMLS CUI [1,3]
- C0006826
Descripción
Current Medical Status, Due to, Malignant Neoplasms, Diagnosis
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3899485
- UMLS CUI [1,2]
- C0678226
- UMLS CUI [1,3]
- C0006826
- UMLS CUI [1,4]
- C0011900
Descripción
Current Medical Status, Due to, Malignant Neoplasms, Toxicity Grade
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3899485
- UMLS CUI [1,2]
- C0678226
- UMLS CUI [1,3]
- C0006826
- UMLS CUI [1,4]
- C2826262
Descripción
Non-Cancer Related Current Medical Conditions
Alias
- UMLS CUI-1
- C0012634
- UMLS CUI-2
- C0521116
Descripción
Disease, Current
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0012634
- UMLS CUI [1,2]
- C0521116
Descripción
Disease, Current, Diagnosis
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0012634
- UMLS CUI [1,2]
- C0521116
- UMLS CUI [1,3]
- C0011900
Descripción
Disease, Current, Toxicity Grade
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0012634
- UMLS CUI [1,2]
- C0521116
- UMLS CUI [1,3]
- C2826262
Descripción
Disease Characteristics
Alias
- UMLS CUI-1
- C0029925
- UMLS CUI-2
- C0599878
Descripción
Primary Tumor, Type, at initial diagnosis
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0677930
- UMLS CUI [1,2]
- C0332307
- UMLS CUI [1,3]
- C4071762
Descripción
Primary Tumor, Date of diagnosis
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0677930
- UMLS CUI [1,2]
- C2316983
Descripción
Primary Tumor, Tumor Stage, at initial diagnosis
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0677930
- UMLS CUI [1,2]
- C1300072
- UMLS CUI [1,3]
- C4071762
Descripción
Primary Tumor, Histology, at initial diagnosis
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0677930
- UMLS CUI [1,2]
- C0019638
- UMLS CUI [1,3]
- C4071762
Descripción
Primary Tumor, Histopathologic Grade, at initial diagnosis
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0677930
- UMLS CUI [1,2]
- C0919553
- UMLS CUI [1,3]
- C4071762
Descripción
Primary Tumor, End Date
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0677930
- UMLS CUI [1,2]
- C0806020
Descripción
Local Laboratory (Previous CA-125 Values - Including First-Line Treatment to Present) - Multiple Assessments
Alias
- UMLS CUI-1
- C0022885
- UMLS CUI-2
- C0006610
Descripción
Performing laboratory name
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3258037
Descripción
Performing laboratory, Street Address
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1882331
- UMLS CUI [1,2]
- C1301826
Descripción
Laboratory Identifier
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2986056
Descripción
Laboratory Procedures, CA-125 Antigen, Sampling, Date in time
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0022885
- UMLS CUI [1,2]
- C0006610
- UMLS CUI [1,3]
- C0870078
- UMLS CUI [1,4]
- C0011008
Descripción
Laboratory Procedures, CA-125 Antigen, Result
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0022885
- UMLS CUI [1,2]
- C0006610
- UMLS CUI [1,3]
- C1274040
Descripción
Prior Cancer Related Surgical Procedures
Alias
- UMLS CUI-1
- C0543467
- UMLS CUI-2
- C0205156
- UMLS CUI-3
- C2826292
Descripción
Operative Surgical Procedure, Previous, Related to Cancer
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0543467
- UMLS CUI [1,2]
- C0205156
- UMLS CUI [1,3]
- C2826292
Descripción
Operative Surgical Procedure, Previous, Related to Cancer
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0543467
- UMLS CUI [1,2]
- C0205156
- UMLS CUI [1,3]
- C2826292
Descripción
Operative Surgical Procedure, Previous, Related to Cancer, Date in time
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0543467
- UMLS CUI [1,2]
- C0205156
- UMLS CUI [1,3]
- C2826292
- UMLS CUI [1,4]
- C0011008
Descripción
Prior Anti-Cancer Therapy: Chemotherapy, Hormonal, Immunotherapy, Biologic Therapy
Alias
- UMLS CUI-1
- C0920425
- UMLS CUI-2
- C0205156
Descripción
Cancer Treatment, Previous, Chemotherapy; Cancer Treatment, Previous, Hormone Therapy; Cancer Treatment, Previous, Immunotherapy; Cancer Treatment, Previous, Biological treatment
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0920425
- UMLS CUI [1,2]
- C0205156
- UMLS CUI [1,3]
- C0392920
- UMLS CUI [2,1]
- C0920425
- UMLS CUI [2,2]
- C0205156
- UMLS CUI [2,3]
- C0279025
- UMLS CUI [3,1]
- C0920425
- UMLS CUI [3,2]
- C0205156
- UMLS CUI [3,3]
- C0021083
- UMLS CUI [4,1]
- C0920425
- UMLS CUI [4,2]
- C0205156
- UMLS CUI [4,3]
- C1531518
Descripción
Cancer Treatment, Previous, Medication name
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0920425
- UMLS CUI [1,2]
- C0205156
- UMLS CUI [1,3]
- C2360065
Descripción
Cancer Treatment, Previous, Chemotherapy Regimen, Sequence Number
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0920425
- UMLS CUI [1,2]
- C0205156
- UMLS CUI [1,3]
- C0392920
- UMLS CUI [1,4]
- C2348184
Descripción
Cancer Treatment, Previous, Type
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0920425
- UMLS CUI [1,2]
- C0205156
- UMLS CUI [1,3]
- C0332307
Descripción
Cancer Treatment, Previous, Cycles, Numbers
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0920425
- UMLS CUI [1,2]
- C0205156
- UMLS CUI [1,3]
- C1302181
- UMLS CUI [1,4]
- C0237753
Descripción
Cancer Treatment, Previous, Unit of Measure
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0920425
- UMLS CUI [1,2]
- C0205156
- UMLS CUI [1,3]
- C1519795
Descripción
Cancer Treatment, Previous, Dosage, Scheduled
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0920425
- UMLS CUI [1,2]
- C0205156
- UMLS CUI [1,3]
- C0178602
- UMLS CUI [1,4]
- C0205539
Descripción
Cancer Treatment, Previous, Dosage, Unit of Measure
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0920425
- UMLS CUI [1,2]
- C0205156
- UMLS CUI [1,3]
- C0178602
- UMLS CUI [1,4]
- C1519795
Descripción
Cancer Treatment, Previous, Reason
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0920425
- UMLS CUI [1,2]
- C0205156
- UMLS CUI [1,3]
- C0566251
Descripción
Cancer Treatment, Previous, Start Date
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0920425
- UMLS CUI [1,2]
- C0205156
- UMLS CUI [1,3]
- C0808070
Descripción
Cancer Treatment, Previous, End Date
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0920425
- UMLS CUI [1,2]
- C0205156
- UMLS CUI [1,3]
- C0806020
Descripción
Cancer Treatment, Previous, Best Overall Response
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0920425
- UMLS CUI [1,2]
- C0205156
- UMLS CUI [1,3]
- C2986560
Descripción
Cancer Treatment, Previous, Response Duration
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- weeks
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0920425
- UMLS CUI [1,2]
- C0205156
- UMLS CUI [1,3]
- C0237585
Descripción
Lesion Assessment Using WHO Criteria - Indicator Lesions
Alias
- UMLS CUI-1
- C0221198
- UMLS CUI-2
- C1522602
- UMLS CUI-3
- C0220825
Descripción
Lesion, Indicator, Numbers
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0221198
- UMLS CUI [1,2]
- C1522602
- UMLS CUI [1,3]
- C0237753
Descripción
Lesion, Indicator, Organ, Code
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0221198
- UMLS CUI [1,2]
- C1522602
- UMLS CUI [1,3]
- C0178784
- UMLS CUI [1,4]
- C0805701
Descripción
Lesion, Indicator, Location
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0221198
- UMLS CUI [1,2]
- C1522602
- UMLS CUI [1,3]
- C0450429
Descripción
Lesion, Indicator, Date in time
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0221198
- UMLS CUI [1,2]
- C1522602
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
Descripción
Lesion, Indicator, Measurement method
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0221198
- UMLS CUI [1,2]
- C1522602
- UMLS CUI [1,3]
- C1299991
Descripción
Lesion, Indicator, Diameter
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- mm
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0221198
- UMLS CUI [1,2]
- C1522602
- UMLS CUI [1,3]
- C1301886
Descripción
Lesion, Indicator, Lesion size
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- mm2
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0221198
- UMLS CUI [1,2]
- C1522602
- UMLS CUI [1,3]
- C0449453
Descripción
Lesion, Indicator, Measurement method
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0221198
- UMLS CUI [1,2]
- C1522602
- UMLS CUI [1,3]
- C1299991
Descripción
Lesion, Indicator, Therapeutic radiology procedure, Previous
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0221198
- UMLS CUI [1,2]
- C1522602
- UMLS CUI [1,3]
- C1522449
- UMLS CUI [1,4]
- C0205156
Descripción
Lesion Assessment Using WHO Criteria - Non-Measurable, Non-Evaluable Lesions
Alias
- UMLS CUI-1
- C1334988
- UMLS CUI-2
- C0220825
Descripción
Non-Measurable Lesion, Numbers
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1334988
- UMLS CUI [1,2]
- C0237753
Descripción
Non-Measurable Lesion, Location
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1334988
- UMLS CUI [1,2]
- C0450429
Descripción
Non-Measurable Lesion, Date in time
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1334988
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descripción
Non-Measurable Lesion, Present
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1334988
- UMLS CUI [1,2]
- C0150312
Descripción
Non-Measurable Lesion, Absent
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1334988
- UMLS CUI [1,2]
- C0332197
Descripción
Non-Measurable Lesion, Not Done
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1334988
- UMLS CUI [1,2]
- C1272696
Descripción
Regimen
Alias
- UMLS CUI-1
- C0087111
- UMLS CUI-2
- C1276413
Descripción
Eligibility Question - Dose-Finding Run-In
Alias
- UMLS CUI-1
- C0013893
Descripción
Inclusion Criteria - Dose-Finding Run-In
Alias
- UMLS CUI-1
- C1512693
Descripción
Epithelial ovarian cancer; Fallopian Tube Carcinoma; Primary peritoneal carcinoma
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0677886
- UMLS CUI [1,2]
- C0238122
- UMLS CUI [1,3]
- C1514428
Descripción
Gender; Age; ECOG performance status
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0079399
- UMLS CUI [1,2]
- C0001779
- UMLS CUI [1,3]
- C1520224
Descripción
Chemotherapy Regimen, Platinum-based
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0392920
- UMLS CUI [1,2]
- C1514162
Descripción
Platinum, Hypersensitivity; Platinum, Restistance
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0032207
- UMLS CUI [1,2]
- C0020517
- UMLS CUI [2,1]
- C0032207
- UMLS CUI [2,2]
- C1522618
Descripción
Non-cytotoxic Chemotherapy
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3898131
Descripción
Measurable Disease
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1513041
Descripción
Laboratory Results
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1254595
Descripción
Childbearing Potential, Contraceptive methods
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3831118
- UMLS CUI [1,2]
- C0700589
Descripción
Eligibility Question - Phase 2 Activity Assessment
Alias
- UMLS CUI-1
- C0013893
Descripción
Inclusion Criteria - Phase 2 Activity Assessment
Alias
- UMLS CUI-1
- C1512693
Descripción
Epithelial ovarian cancer; Fallopian Tube Carcinoma; Primary peritoneal carcinoma
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0677886
- UMLS CUI [1,2]
- C0238122
- UMLS CUI [1,3]
- C1514428
Descripción
Gender; Age; ECOG performance status
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0079399
- UMLS CUI [1,2]
- C0001779
- UMLS CUI [1,3]
- C1520224
Descripción
Chemotherapy Regimen, Platinum-based
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0392920
- UMLS CUI [1,2]
- C1514162
Descripción
Disease, Platinum, Sensitive
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0012634
- UMLS CUI [1,2]
- C0032207
- UMLS CUI [1,3]
- C0332324
Descripción
Non-cytotoxic Chemotherapy
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3898131
Descripción
Measurable Disease
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1513041
Descripción
Laboratory Results
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1254595
Descripción
Childbearing Potential, Contraceptive methods
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3831118
- UMLS CUI [1,2]
- C0700589
Descripción
Exclusion Criteria - Dose-Finding Run-In and Phase 2 Activity Assessment
Alias
- UMLS CUI-1
- C0680251
Descripción
Pregnancy; Breast Feeding
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0032961
- UMLS CUI [2]
- C0006147
Descripción
Chemotherapy Regimen, Previous; Consolidation Chemotherapy, Cytotoxic Chemotherapy, Medical History
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0392920
- UMLS CUI [1,2]
- C0205156
- UMLS CUI [2,1]
- C3179017
- UMLS CUI [2,2]
- C0677881
- UMLS CUI [2,3]
- C0262926
Descripción
Malignant Neoplasms, Medical History
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0006826
- UMLS CUI [1,2]
- C0262926
Descripción
Metastatic malignant neoplasm to brain
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0220650
Descripción
Experimental drug, Previous
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C0205156
Descripción
Experimental drug, Other, Previous
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
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- C0205156
Descripción
Ovarian Carcinoma, Therapeutic radiology procedure, Before
Tipo de datos
boolean
Alias
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- UMLS CUI [1,2]
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Descripción
Local Laboratory - Haematology
Alias
- UMLS CUI-1
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- UMLS CUI-2
- C0474523
Descripción
Laboratory Identifier
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2986056
Descripción
Performing laboratory name
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3258037
Descripción
Performing Laboratory, Street Address
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1882331
- UMLS CUI [1,2]
- C1301826
Descripción
Laboratory Procedures, Hematology finding, Sampling, Date in time
Tipo de datos
date
Alias
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- C0022885
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- C0474523
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Descripción
Laboratory Procedures, Hematology finding
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0022885
- UMLS CUI [1,2]
- C0474523
Descripción
Laboratory Procedures, Hematology finding, Result
Tipo de datos
text
Alias
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Descripción
Local Laboratory - Clinical Chemistry
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Descripción
Laboratory Identifier
Tipo de datos
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Alias
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- C2986056
Descripción
Performing laboratory name
Tipo de datos
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Alias
- UMLS CUI [1]
- C3258037
Descripción
Performing Laboratory, Street Address
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Alias
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Descripción
Laboratory Procedures, Chemistry, Clinical
Tipo de datos
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