ID

37214

Descrizione

Study ID: 104864/502 Clinical Study ID: 104864/502 Study Title: An Open-Label, Multicenter, Randomized, Phase II Study of Oral Topotecan Daily x 5 Days vs. Oral Topotecan 5 Days On, 2 Days Off for 3 Weeks for Second-Line Treatment in Patients with Recurrent, Locally Advanced or Metastatic Cervical Cancer Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: N/A Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 2 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Topotecan Trade Name: N/A Study Indication: Cancer, Locally Advanced or Metastatic Cervical Cancer

Keywords

versioni (1)
  1. 08/07/19 08/07/19 -
Titolare del copyright

GlaxoSmithKline

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8 luglio 2019

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Oral Topotecan Daily x 5 Days vs. Oral Topotacan 5 Days On, 2 Days Off; 104864/502

Inglese

CRF Tracking/Review Forms

1 moduli  
Administrative Data
Descrizione

Administrative Data

Alias
UMLS CUI-1
C1320722
Center Number
Descrizione

Institution name, Identifier

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1301943
UMLS CUI [1,2]
C0600091
Patient Number
Descrizione

Patient number

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C1830427
Patient Initials
Descrizione

Person Initials

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2986440
Investigator
Descrizione

Investigator Name

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2826892
CRF Tracking/Review Form
Descrizione

CRF Tracking/Review Form

Alias
UMLS CUI-1
C3889409
Module
Descrizione

Clinical Trial Regulatory Tracking Document, Module

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C3889409
UMLS CUI [1,2]
C1709061
Module Description
Descrizione

Clinical Trial Regulatory Tracking Document, Module, Description

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C3889409
UMLS CUI [1,2]
C1709061
UMLS CUI [1,3]
C0678257
Page Range
Descrizione

Clinical Trial Regulatory Tracking Document, Page

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C3889409
UMLS CUI [1,2]
C1704732
Modules
Descrizione

Clinical Trial Regulatory Tracking Document, Module

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C3889409
UMLS CUI [1,2]
C1709061
Missing pages (if applicable)
Descrizione

Clinical Trial Regulatory Tracking Document, Page, Missing

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C3889409
UMLS CUI [1,2]
C1704732
UMLS CUI [1,3]
C1705492
Site Monitor’s comments (e.g. protocol violations or deviations)
Descrizione

Clinical Trial Regulatory Tracking Document, Comment

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C3889409
UMLS CUI [1,2]
C0947611
Site Monitor’s signature
Descrizione

Clinical Trial Regulatory Tracking Document, Investigator Signature

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C3889409
UMLS CUI [1,2]
C2346576
Date Submitted
Descrizione

Clinical Trial Regulatory Tracking Document, Submission, Date in time

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C3889409
UMLS CUI [1,2]
C1515022
UMLS CUI [1,3]
C0011008
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CRF Tracking/Review Forms

1 moduli
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
Administrative Data
C1320722 (UMLS CUI-1)
Institution name, Identifier
Item
Center Number
integer
C1301943 (UMLS CUI [1,1])
C0600091 (UMLS CUI [1,2])
Patient number
Item
Patient Number
integer
C1830427 (UMLS CUI [1])
Person Initials
Item
Patient Initials
text
C2986440 (UMLS CUI [1])
Investigator Name
Item
Investigator
text
C2826892 (UMLS CUI [1])
Item Group
CRF Tracking/Review Form
C3889409 (UMLS CUI-1)
Item
Module
text
C3889409 (UMLS CUI [1,1])
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Clinical Trial Regulatory Tracking Document, Module
Code List
Module
CL Item
MOD1 (1)
CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
MOD7 (7)
CL Item
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CL Item
MOD9 (9)
CL Item
MOD10 (10)
Item
Module Description
text
C3889409 (UMLS CUI [1,1])
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Clinical Trial Regulatory Tracking Document, Module
Code List
Module Description
CL Item
Screening/Course 1 (1)
CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
Course 5 (5)
CL Item
Course 6 (6)
CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
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Item
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text
C3889409 (UMLS CUI [1,1])
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Clinical Trial Regulatory Tracking Document, Module
Code List
Page Range
CL Item
1-29 (1)
CL Item
30-45 (2)
CL Item
30-45 (3)
CL Item
30-45 (4)
CL Item
30-45 (5)
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CL Item
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CL Item
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C3889409 (UMLS CUI [1,1])
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Clinical Trial Regulatory Tracking Document, Module
Code List
Modules
CL Item
Sent to DM (1)
CL Item
Unused (2)
Clinical Trial Regulatory Tracking Document, Page, Missing
Item
Missing pages (if applicable)
text
C3889409 (UMLS CUI [1,1])
C1704732 (UMLS CUI [1,2])
C1705492 (UMLS CUI [1,3])
Clinical Trial Regulatory Tracking Document, Comment
Item
Site Monitor’s comments (e.g. protocol violations or deviations)
text
C3889409 (UMLS CUI [1,1])
C0947611 (UMLS CUI [1,2])
Clinical Trial Regulatory Tracking Document, Investigator Signature
Item
Site Monitor’s signature
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C3889409 (UMLS CUI [1,1])
C2346576 (UMLS CUI [1,2])
Clinical Trial Regulatory Tracking Document, Submission, Date in time
Item
Date Submitted
date
C3889409 (UMLS CUI [1,1])
C1515022 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,3])
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