0 Valutazioni
ID

37213

Descrizione

Study ID: 104864/502 Clinical Study ID: 104864/502 Study Title: An Open-Label, Multicenter, Randomized, Phase II Study of Oral Topotecan Daily x 5 Days vs. Oral Topotecan 5 Days On, 2 Days Off for 3 Weeks for Second-Line Treatment in Patients with Recurrent, Locally Advanced or Metastatic Cervical Cancer Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: N/A Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 2 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Topotecan Trade Name: N/A Study Indication: Cancer, Locally Advanced or Metastatic Cervical Cancer

Keywords

versioni (1)
  1. 08/07/19 08/07/19 -
Titolare del copyright

GlaxoSmithKline

Caricato su

8 luglio 2019

DOI

Per favore, per richiedere un accesso.

Licenza

Creative Commons BY-NC 3.0
Commenti del modello :

Puoi commentare il modello dati qui. Tramite i fumetti nei gruppi di articoli e articoli è possibile aggiungere commenti a quelli in modo specifico.

Torna ai commenti del modello
Commenti del gruppo di articoli per :

Commenti dell'articolo per :

  • i più nuovi
  • i più vecchi
  • Popolare
  • i più nuovi
    • i più nuovi
    • i più vecchi
    • Popolare

    Non ci sono commenti

    Per scaricare i modelli di dati devi essere registrato. Per favore accesso o registrati GRATIS.

    Oral Topotecan Daily x 5 Days vs. Oral Topotacan 5 Days On, 2 Days Off; 104864/502

    Inglese

    Laboratory Tests

    1 moduli  
    1. StudyEvent: ODM
      1. Laboratory Tests
    Administrative Data
    Descrizione

    Administrative Data

    Alias
    UMLS CUI-1
    C1320722
    Patient Number
    Descrizione

    Patient number

    Tipo di dati

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C1830427
    Patient Initials
    Descrizione

    Person Initials

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C2986440
    Laboratory Tests - Hematology
    Descrizione

    Laboratory Tests - Hematology

    Alias
    UMLS CUI-1
    C0022885
    UMLS CUI-2
    C0474523
    Visit
    Descrizione

    Laboratory Procedures, Hematology finding, Visit

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0022885
    UMLS CUI [1,2]
    C0474523
    UMLS CUI [1,3]
    C0545082
    Sample Date
    Descrizione

    Laboratory Procedures, Hematology finding, Specimen Collection Date

    Tipo di dati

    date

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0022885
    UMLS CUI [1,2]
    C0474523
    UMLS CUI [1,3]
    C1302413
    Sample Time
    Descrizione

    Laboratory Procedures, Hematology finding, Sampling, Time

    Tipo di dati

    time

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0022885
    UMLS CUI [1,2]
    C0474523
    UMLS CUI [1,3]
    C0870078
    UMLS CUI [1,4]
    C0040223
    Laboratory Name
    Descrizione

    Laboratory Procedures, Hematology finding, Performing Laboratory

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0022885
    UMLS CUI [1,2]
    C0474523
    UMLS CUI [1,3]
    C1882331
    Test
    Descrizione

    Laboratory Procedures, Hematology finding

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0022885
    UMLS CUI [1,2]
    C0474523
    Value
    Descrizione

    Laboratory Procedures, Hematology finding, Numerical Value

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0022885
    UMLS CUI [1,2]
    C0474523
    UMLS CUI [1,3]
    C1522609
    Are there clinically significant abnormal laboratory values?
    Descrizione

    Laboratory Procedures, Hematology finding, Abnormality

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0022885
    UMLS CUI [1,2]
    C0474523
    UMLS CUI [1,3]
    C1704258
    Laboratory Tests - Blood Chemistry
    Descrizione

    Laboratory Tests - Blood Chemistry

    Alias
    UMLS CUI-1
    C0022885
    UMLS CUI-2
    C0005774
    Visit
    Descrizione

    Laboratory Procedures, Blood Chemical Analysis, Visit

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0022885
    UMLS CUI [1,2]
    C0005774
    UMLS CUI [1,3]
    C0545082
    Sample Date
    Descrizione

    Laboratory Procedures, Blood Chemical Analysis, Specimen Collection Date

    Tipo di dati

    date

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0022885
    UMLS CUI [1,2]
    C0005774
    UMLS CUI [1,3]
    C1302413
    Sample Time
    Descrizione

    Laboratory Procedures, Blood Chemical Analysis, Sampling, Time

    Tipo di dati

    time

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0022885
    UMLS CUI [1,2]
    C0005774
    UMLS CUI [1,3]
    C0870078
    UMLS CUI [1,4]
    C0040223
    Laboratory Name
    Descrizione

    Laboratory Procedures, Blood Chemical Analysis, Performing Laboratory

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0022885
    UMLS CUI [1,2]
    C0005774
    UMLS CUI [1,3]
    C1882331
    Test
    Descrizione

    Laboratory Procedures, Blood Chemical Analysis

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0022885
    UMLS CUI [1,2]
    C0005774
    Value
    Descrizione

    Laboratory Procedures, Blood Chemical Analysis, Numerical Value

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0022885
    UMLS CUI [1,2]
    C0005774
    UMLS CUI [1,3]
    C1522609
    Are there clinically significant abnormal laboratory values?
    Descrizione

    Laboratory Procedures, Blood Chemical Analysis, Abnormality

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0022885
    UMLS CUI [1,2]
    C0005774
    UMLS CUI [1,3]
    C1704258
    Laboratory Tests - Urinalysis
    Descrizione

    Laboratory Tests - Urinalysis

    Alias
    UMLS CUI-1
    C0022885
    UMLS CUI-2
    C0042014
    Visit
    Descrizione

    Laboratory Procedures, Urinalysis, Visit

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0022885
    UMLS CUI [1,2]
    C0042014
    UMLS CUI [1,3]
    C0545082
    Sample Date
    Descrizione

    Laboratory Procedures, Urinalysis, Specimen Collection Date

    Tipo di dati

    date

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0022885
    UMLS CUI [1,2]
    C0042014
    UMLS CUI [1,3]
    C1302413
    Laboratory Name
    Descrizione

    Laboratory Procedures, Urinalysis, Performing Laboratory

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0022885
    UMLS CUI [1,2]
    C0042014
    UMLS CUI [1,3]
    C1882331
    Test
    Descrizione

    Laboratory Procedures, Urinalysis

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0022885
    UMLS CUI [1,2]
    C0042014
    Value
    Descrizione

    Laboratory Procedures, Urinalysis, Numerical Value

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0022885
    UMLS CUI [1,2]
    C0042014
    UMLS CUI [1,3]
    C1522609
    Complete microscopy if protein and/or blood results are ’Positive’: Was microscopy performed?
    Descrizione

    Laboratory Procedures, Urinalysis, Microscopic urinalysis

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0022885
    UMLS CUI [1,2]
    C0042014
    UMLS CUI [1,3]
    C0430397
    Microscopy
    Descrizione

    Laboratory Procedures, Urinalysis, Microscopic urinalysis

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0022885
    UMLS CUI [1,2]
    C0042014
    UMLS CUI [1,3]
    C0430397
    Value
    Descrizione

    Laboratory Procedures, Urinalysis, Microscopic urinalysis, Numerical Value

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0022885
    UMLS CUI [1,2]
    C0042014
    UMLS CUI [1,3]
    C0430397
    UMLS CUI [1,4]
    C1522609
    Are there clinically significant abnormal laboratory values?
    Descrizione

    Laboratory Procedures, Urinalysis, Abnormality

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0022885
    UMLS CUI [1,2]
    C0042014
    UMLS CUI [1,3]
    C1704258
    Ritorna all'inizio della pagina

    Similar models

    Laboratory Tests

    1 moduli
    1. StudyEvent: ODM
      1. Laboratory Tests
    Name
    genere
    Description | Question | Decode (Coded Value)
    Tipo di dati
    Alias
    Item Group
    Administrative Data
    C1320722 (UMLS CUI-1)
    Patient number
    Item
    Patient Number
    integer
    C1830427 (UMLS CUI [1])
    Person Initials
    Item
    Patient Initials
    text
    C2986440 (UMLS CUI [1])
    Item Group
    Laboratory Tests - Hematology
    C0022885 (UMLS CUI-1)
    C0474523 (UMLS CUI-2)
    Laboratory Procedures, Hematology finding, Visit
    Item
    Visit
    text
    C0022885 (UMLS CUI [1,1])
    C0474523 (UMLS CUI [1,2])
    C0545082 (UMLS CUI [1,3])
    Laboratory Procedures, Hematology finding, Specimen Collection Date
    Item
    Sample Date
    date
    C0022885 (UMLS CUI [1,1])
    C0474523 (UMLS CUI [1,2])
    C1302413 (UMLS CUI [1,3])
    Laboratory Procedures, Hematology finding, Sampling, Time
    Item
    Sample Time
    time
    C0022885 (UMLS CUI [1,1])
    C0474523 (UMLS CUI [1,2])
    C0870078 (UMLS CUI [1,3])
    C0040223 (UMLS CUI [1,4])
    Laboratory Procedures, Hematology finding, Performing Laboratory
    Item
    Laboratory Name
    text
    C0022885 (UMLS CUI [1,1])
    C0474523 (UMLS CUI [1,2])
    C1882331 (UMLS CUI [1,3])
    Item
    Test
    text
    C0022885 (UMLS CUI [1,1])
    C0474523 (UMLS CUI [1,2])
    Laboratory Procedures, Hematology finding
    Code List
    Test
    CL Item
    Hemoglobin (1)
    CL Item
    Hematocrit (2)
    CL Item
    RBC (3)
    CL Item
    WBC (4)
    CL Item
    Neutrophils - segmented (5)
    CL Item
    Bands (6)
    CL Item
    Lymphocytes (7)
    CL Item
    Monocytes (8)
    CL Item
    Eosinophils (9)
    CL Item
    Basophils (10)
    CL Item
    Platelets (11)
    Laboratory Procedures, Hematology finding, Numerical Value
    Item
    Value
    text
    C0022885 (UMLS CUI [1,1])
    C0474523 (UMLS CUI [1,2])
    C1522609 (UMLS CUI [1,3])
    Laboratory Procedures, Hematology finding, Abnormality
    Item
    Are there clinically significant abnormal laboratory values?
    boolean
    C0022885 (UMLS CUI [1,1])
    C0474523 (UMLS CUI [1,2])
    C1704258 (UMLS CUI [1,3])
    Item Group
    Laboratory Tests - Blood Chemistry
    C0022885 (UMLS CUI-1)
    C0005774 (UMLS CUI-2)
    Laboratory Procedures, Blood Chemical Analysis, Visit
    Item
    Visit
    text
    C0022885 (UMLS CUI [1,1])
    C0005774 (UMLS CUI [1,2])
    C0545082 (UMLS CUI [1,3])
    Laboratory Procedures, Blood Chemical Analysis, Specimen Collection Date
    Item
    Sample Date
    date
    C0022885 (UMLS CUI [1,1])
    C0005774 (UMLS CUI [1,2])
    C1302413 (UMLS CUI [1,3])
    Laboratory Procedures, Blood Chemical Analysis, Sampling, Time
    Item
    Sample Time
    time
    C0022885 (UMLS CUI [1,1])
    C0005774 (UMLS CUI [1,2])
    C0870078 (UMLS CUI [1,3])
    C0040223 (UMLS CUI [1,4])
    Laboratory Procedures, Blood Chemical Analysis, Performing Laboratory
    Item
    Laboratory Name
    text
    C0022885 (UMLS CUI [1,1])
    C0005774 (UMLS CUI [1,2])
    C1882331 (UMLS CUI [1,3])
    Item
    Test
    text
    C0022885 (UMLS CUI [1,1])
    C0005774 (UMLS CUI [1,2])
    Laboratory Procedures, Hematology finding
    Code List
    Test
    CL Item
    Sodium (1)
    CL Item
    Potassium (2)
    CL Item
    Chloride (3)
    CL Item
    Bicarbonate (4)
    CL Item
    Calcium (5)
    CL Item
    BUN (6)
    CL Item
    Creatinine (7)
    CL Item
    Alkaline Phosphatase (8)
    CL Item
    SGOT/AST (9)
    CL Item
    SGPT/ALT (10)
    CL Item
    Total Bilirubin (11)
    CL Item
    Total Protein (12)
    CL Item
    Albumine (13)
    CL Item
    Creatinine Clearance (14)
    CL Item
    Serum Beta HCG (15)
    Laboratory Procedures, Blood Chemical Analysis, Numerical Value
    Item
    Value
    text
    C0022885 (UMLS CUI [1,1])
    C0005774 (UMLS CUI [1,2])
    C1522609 (UMLS CUI [1,3])
    Laboratory Procedures, Blood Chemical Analysis, Abnormality
    Item
    Are there clinically significant abnormal laboratory values?
    boolean
    C0022885 (UMLS CUI [1,1])
    C0005774 (UMLS CUI [1,2])
    C1704258 (UMLS CUI [1,3])
    Item Group
    Laboratory Tests - Urinalysis
    C0022885 (UMLS CUI-1)
    C0042014 (UMLS CUI-2)
    Laboratory Procedures, Urinalysis, Visit
    Item
    Visit
    text
    C0022885 (UMLS CUI [1,1])
    C0042014 (UMLS CUI [1,2])
    C0545082 (UMLS CUI [1,3])
    Laboratory Procedures, Urinalysis, Specimen Collection Date
    Item
    Sample Date
    date
    C0022885 (UMLS CUI [1,1])
    C0042014 (UMLS CUI [1,2])
    C1302413 (UMLS CUI [1,3])
    Laboratory Procedures, Urinalysis, Performing Laboratory
    Item
    Laboratory Name
    text
    C0022885 (UMLS CUI [1,1])
    C0042014 (UMLS CUI [1,2])
    C1882331 (UMLS CUI [1,3])
    Item
    Test
    text
    C0022885 (UMLS CUI [1,1])
    C0042014 (UMLS CUI [1,2])
    Laboratory Procedures, Hematology finding
    Code List
    Test
    CL Item
    Protein  (1)
    CL Item
    Glucose  (2)
    CL Item
    Blood (3)
    Item
    Value
    text
    C0022885 (UMLS CUI [1,1])
    C0042014 (UMLS CUI [1,2])
    C1522609 (UMLS CUI [1,3])
    Laboratory Procedures, Urinalysis, Numerical Value
    Code List
    Value
    CL Item
    Neg (1)
    CL Item
    Trace (2)
    CL Item
    Pos (3)
    CL Item
    Not Done (4)
    Laboratory Procedures, Urinalysis, Microscopic urinalysis
    Item
    Complete microscopy if protein and/or blood results are ’Positive’: Was microscopy performed?
    boolean
    C0022885 (UMLS CUI [1,1])
    C0042014 (UMLS CUI [1,2])
    C0430397 (UMLS CUI [1,3])
    Item
    Microscopy
    text
    C0022885 (UMLS CUI [1,1])
    C0042014 (UMLS CUI [1,2])
    C0430397 (UMLS CUI [1,3])
    Laboratory Procedures, Urinalysis, Microscopic urinalysis
    Code List
    Microscopy
    CL Item
    RBC/HPF  (1)
    CL Item
    WBC/HPF  (2)
    CL Item
    Casts/LPF  (3)
    CL Item
    Crystals/LPF (4)
    Item
    Value
    text
    C0022885 (UMLS CUI [1,1])
    C0042014 (UMLS CUI [1,2])
    C0430397 (UMLS CUI [1,3])
    C1522609 (UMLS CUI [1,4])
    Laboratory Procedures, Urinalysis, Microscopic urinalysis
    Code List
    Value
    CL Item
    Neg (1)
    CL Item
    Few (2)
    CL Item
    Moderate (3)
    CL Item
    Many (4)
    Laboratory Procedures, Urinalysis, Abnormality
    Item
    Are there clinically significant abnormal laboratory values?
    boolean
    C0022885 (UMLS CUI [1,1])
    C0042014 (UMLS CUI [1,2])
    C1704258 (UMLS CUI [1,3])
    Ritorna all'inizio della pagina 

    Aiuto

    Do you need help on how to use the search function? Please watch the corresponding tutorial video for more details and learn how to use the search function most efficiently.

    Watch Tutorial