ID

37212

Descrizione

Study ID: 104864/502 Clinical Study ID: 104864/502 Study Title: An Open-Label, Multicenter, Randomized, Phase II Study of Oral Topotecan Daily x 5 Days vs. Oral Topotecan 5 Days On, 2 Days Off for 3 Weeks for Second-Line Treatment in Patients with Recurrent, Locally Advanced or Metastatic Cervical Cancer Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: N/A Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 2 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Topotecan Trade Name: N/A Study Indication: Cancer, Locally Advanced or Metastatic Cervical Cancer

Keywords

versioni (1)
  1. 08/07/19 08/07/19 -
Titolare del copyright

GlaxoSmithKline

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8 luglio 2019

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Oral Topotecan Daily x 5 Days vs. Oral Topotacan 5 Days On, 2 Days Off; 104864/502

Inglese

Laboratory Tests

1 moduli  
  1. StudyEvent: ODM
    1. Laboratory Tests
Administrative Data
Descrizione

Administrative Data

Alias
UMLS CUI-1
C1320722
Patient Number
Descrizione

Patient number

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C1830427
Patient Initials
Descrizione

Person Initials

Tipo di dati

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Alias
UMLS CUI [1]
C2986440
Laboratory Tests - Hematology
Descrizione

Laboratory Tests - Hematology

Alias
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Visit
Descrizione

Laboratory Procedures, Hematology finding, Visit

Tipo di dati

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Descrizione

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Alias
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Descrizione

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Descrizione

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Descrizione

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Descrizione

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C1522609
Are there clinically significant abnormal laboratory values?
Descrizione

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Tipo di dati

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Laboratory Tests - Blood Chemistry
Descrizione

Laboratory Tests - Blood Chemistry

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Descrizione

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Descrizione

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Descrizione

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Descrizione

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Tipo di dati

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Descrizione

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Are there clinically significant abnormal laboratory values?
Descrizione

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Laboratory Tests - Urinalysis
Descrizione

Laboratory Tests - Urinalysis

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Descrizione

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Descrizione

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Descrizione

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Descrizione

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Descrizione

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Complete microscopy if protein and/or blood results are ’Positive’: Was microscopy performed?
Descrizione

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Tipo di dati

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Descrizione

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Descrizione

Laboratory Procedures, Urinalysis, Microscopic urinalysis, Numerical Value

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C1522609
Are there clinically significant abnormal laboratory values?
Descrizione

Laboratory Procedures, Urinalysis, Abnormality

Tipo di dati

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C1704258
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Laboratory Tests

1 moduli
  1. StudyEvent: ODM
    1. Laboratory Tests
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
Administrative Data
C1320722 (UMLS CUI-1)
Patient number
Item
Patient Number
integer
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Patient Initials
text
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Laboratory Tests - Hematology
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Laboratory Procedures, Hematology finding, Performing Laboratory
Item
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text
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Laboratory Procedures, Hematology finding, Numerical Value
Item
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Laboratory Tests - Blood Chemistry
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Laboratory Procedures, Blood Chemical Analysis, Sampling, Time
Item
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Code List
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CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
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Laboratory Procedures, Blood Chemical Analysis, Numerical Value
Item
Value
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Laboratory Tests - Urinalysis
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Laboratory Procedures, Urinalysis, Visit
Item
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Laboratory Procedures, Urinalysis, Specimen Collection Date
Item
Sample Date
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Laboratory Procedures, Urinalysis, Performing Laboratory
Item
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Item
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text
C0022885 (UMLS CUI [1,1])
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Laboratory Procedures, Hematology finding
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Test
CL Item
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Item
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Code List
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CL Item
Neg (1)
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Trace (2)
CL Item
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CL Item
Not Done (4)
Laboratory Procedures, Urinalysis, Microscopic urinalysis
Item
Complete microscopy if protein and/or blood results are ’Positive’: Was microscopy performed?
boolean
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Item
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Laboratory Procedures, Urinalysis, Microscopic urinalysis
Code List
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Item
Value
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C1522609 (UMLS CUI [1,4])
Laboratory Procedures, Urinalysis, Microscopic urinalysis
Code List
Value
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CL Item
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Laboratory Procedures, Urinalysis, Abnormality
Item
Are there clinically significant abnormal laboratory values?
boolean
C0022885 (UMLS CUI [1,1])
C0042014 (UMLS CUI [1,2])
C1704258 (UMLS CUI [1,3])
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