ID
37208
Descrição
Study ID: 104864/502 Clinical Study ID: 104864/502 Study Title: An Open-Label, Multicenter, Randomized, Phase II Study of Oral Topotecan Daily x 5 Days vs. Oral Topotecan 5 Days On, 2 Days Off for 3 Weeks for Second-Line Treatment in Patients with Recurrent, Locally Advanced or Metastatic Cervical Cancer Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: N/A Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 2 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Topotecan Trade Name: N/A Study Indication: Cancer, Locally Advanced or Metastatic Cervical Cancer
Palavras-chave
Versões (1)
- 08/07/2019 08/07/2019 -
Titular dos direitos
GlaxoSmithKline
Transferido a
8 de julho de 2019
DOI
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Licença
Creative Commons BY-NC 3.0
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Oral Topotecan Daily x 5 Days vs. Oral Topotacan 5 Days On, 2 Days Off; 104864/502
Prenext Course Visit
- StudyEvent: ODM
Descrição
Serious Adverse Event
Alias
- UMLS CUI-1
- C0146224
- UMLS CUI-2
- C0392920
- UMLS CUI-3
- C1519255
Descrição
Oral Topotecan Study Medication Record - Daily X5 Days Regime - Days 1-5
Alias
- UMLS CUI-1
- C0146224
- UMLS CUI-2
- C0392920
Descrição
Topotecan, Chemotherapy Regimen, Start Date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0146224
- UMLS CUI [1,2]
- C0392920
- UMLS CUI [1,3]
- C0808070
Descrição
Topotecan, Chemotherapy Regimen, End Date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0146224
- UMLS CUI [1,2]
- C0392920
- UMLS CUI [1,3]
- C0806020
Descrição
Topotecan, Chemotherapy Regimen, Daily Dose, Scheduled
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- mg/m2
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0146224
- UMLS CUI [1,2]
- C0392920
- UMLS CUI [1,3]
- C2348070
- UMLS CUI [1,4]
- C0205539
Descrição
Topotecan, Chemotherapy Regimen, Daily Dose, Actual
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- mg/m2
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0146224
- UMLS CUI [1,2]
- C0392920
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- C2348070
- UMLS CUI [1,4]
- C0237400
Descrição
Oral Topotecan Study Medication Record - Daily X5 Days Regime - Days 8-12
Alias
- UMLS CUI-1
- C0146224
- UMLS CUI-2
- C0392920
Descrição
Topotecan, Chemotherapy Regimen, Start Date
Tipo de dados
date
Alias
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- C0808070
Descrição
Topotecan, Chemotherapy Regimen, End Date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0146224
- UMLS CUI [1,2]
- C0392920
- UMLS CUI [1,3]
- C0806020
Descrição
Topotecan, Chemotherapy Regimen, Daily Dose, Scheduled
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- mg/m2
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0146224
- UMLS CUI [1,2]
- C0392920
- UMLS CUI [1,3]
- C2348070
- UMLS CUI [1,4]
- C0205539
Descrição
Topotecan, Chemotherapy Regimen, Daily Dose, Actual
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- mg/m2
Alias
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Descrição
Oral Topotecan Study Medication Record - Daily X5 Days Regime - Days 15-19
Alias
- UMLS CUI-1
- C0146224
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- C0392920
Descrição
Topotecan, Chemotherapy Regimen, Start Date
Tipo de dados
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Alias
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Descrição
Topotecan, Chemotherapy Regimen, End Date
Tipo de dados
date
Alias
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- C0146224
- UMLS CUI [1,2]
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Descrição
Topotecan, Chemotherapy Regimen, Daily Dose, Scheduled
Tipo de dados
float
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- C0205539
Descrição
Topotecan, Chemotherapy Regimen, Daily Dose, Actual
Tipo de dados
float
Unidades de medida
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- C0237400
Descrição
Vital Signs
Alias
- UMLS CUI-1
- C0518766
Descrição
Body temperature measurement, Route
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0886414
- UMLS CUI [1,2]
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Descrição
Body Temperature, Unit of Measure
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
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- UMLS CUI [1,2]
- C1519795
Descrição
Body Temperature
Tipo de dados
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005903
Descrição
Systolic Pressure, Sitting position
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1,1]
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- UMLS CUI [1,2]
- C0277814
Descrição
Diastolic blood pressure, Sitting position
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0428883
- UMLS CUI [1,2]
- C0277814
Descrição
Heart rate while sitting
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- bpm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2029904
Descrição
12-Lead Electrocardiogram
Alias
- UMLS CUI-1
- C0430456
Descrição
12 lead ECG, Requirement
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
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- C1514873
Descrição
12 lead ECG, Date in time
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
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- C0011008
Descrição
12 lead ECG, Result
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
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- C1274040
Descrição
Topotecan Study Medication Compliance - Daily X5 Days Regimen
Alias
- UMLS CUI-1
- C0146224
- UMLS CUI-2
- C0392920
Descrição
Topotecan, Chemotherapy Regimen, Dispensed Amount
Tipo de dados
text
Alias
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- C0392920
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- C0805077
Descrição
Topotecan, Chemotherapy Regimen, Capsule, Taken
Tipo de dados
text
Alias
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- C0146224
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- C1883727
Descrição
Topotecan, Chemotherapy Regimen, Returned Amount
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
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Descrição
Topotecan Study Medication Compliance - 5 Days On, 2 Days Off for 3 Weeks Regimen - Days 1-5
Alias
- UMLS CUI-1
- C0146224
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Descrição
Topotecan, Chemotherapy Regimen, Dispensed Amount
Tipo de dados
text
Alias
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Descrição
Topotecan, Chemotherapy Regimen, Capsule, Taken
Tipo de dados
text
Alias
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Descrição
Topotecan, Chemotherapy Regimen, Returned Amount
Tipo de dados
text
Alias
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Descrição
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Alias
- UMLS CUI-1
- C0146224
- UMLS CUI-2
- C0392920
Descrição
Topotecan, Chemotherapy Regimen, Dispensed Amount
Tipo de dados
text
Alias
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- C0146224
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- C0392920
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Descrição
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Tipo de dados
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Alias
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Tipo de dados
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Alias
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Descrição
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Topotecan, Chemotherapy Regimen, Dispensed Amount
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