ID

37130

Descrizione

Study ID: 104864/502 Clinical Study ID: 104864/502 Study Title: An Open-Label, Multicenter, Randomized, Phase II Study of Oral Topotecan Daily x 5 Days vs. Oral Topotecan 5 Days On, 2 Days Off for 3 Weeks for Second-Line Treatment in Patients with Recurrent, Locally Advanced or Metastatic Cervical Cancer Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: N/A Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 2 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Topotecan Trade Name: N/A Study Indication: Cancer, Locally Advanced or Metastatic Cervical Cancer

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versioni (1)
  1. 03/07/19 03/07/19 -
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GlaxoSmithKline

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3 luglio 2019

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Oral Topotecan Daily x 5 Days vs. Oral Topotacan 5 Days On, 2 Days Off; 104864/502

Inglese

Study Conclusion

1 moduli  
  1. StudyEvent: ODM
    1. Study Conclusion
Administrative Data
Descrizione

Administrative Data

Alias
UMLS CUI-1
C1320722
Center Number
Descrizione

Institution name, Identifier

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1301943
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Patient Number
Descrizione

Patient number

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C1830427
Patient Initials
Descrizione

Person Initials

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2986440
Study Conclusion
Descrizione

Study Conclusion

Alias
UMLS CUI-1
C1707478
UMLS CUI-2
C0008972
Did the patient complete the study as planned?
Descrizione

Clinical Research, Complete

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0008972
UMLS CUI [1,2]
C0205197
If ’No’, mark the Primary cause of withdrawal
Descrizione

Clinical Research, Withdraw, Indication

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0008972
UMLS CUI [1,2]
C2349954
UMLS CUI [1,3]
C3146298
Specification / Comments on the reason for withdrawal
Descrizione

Clinical Research, Withdraw, Indication

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0008972
UMLS CUI [1,2]
C2349954
UMLS CUI [1,3]
C3146298
Date of Final Study Evaluation
Descrizione

Clinical Research, Assessment Date

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0008972
UMLS CUI [1,2]
C2985720
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Study Conclusion

1 moduli
  1. StudyEvent: ODM
    1. Study Conclusion
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
Administrative Data
C1320722 (UMLS CUI-1)
Institution name, Identifier
Item
Center Number
integer
C1301943 (UMLS CUI [1,1])
C0600091 (UMLS CUI [1,2])
Patient number
Item
Patient Number
integer
C1830427 (UMLS CUI [1])
Person Initials
Item
Patient Initials
text
C2986440 (UMLS CUI [1])
Item Group
Study Conclusion
C1707478 (UMLS CUI-1)
C0008972 (UMLS CUI-2)
Clinical Research, Complete
Item
Did the patient complete the study as planned?
boolean
C0008972 (UMLS CUI [1,1])
C0205197 (UMLS CUI [1,2])
Item
If ’No’, mark the Primary cause of withdrawal
text
C0008972 (UMLS CUI [1,1])
C2349954 (UMLS CUI [1,2])
C3146298 (UMLS CUI [1,3])
Clinical Research, Withdraw, Indication
Code List
If ’No’, mark the Primary cause of withdrawal
CL Item
Adverse Experience (1)
CL Item
Insufficient therapeutic effect (2)
CL Item
Protocol deviation (including non-compliance) (3)
CL Item
Lost to follow-up (4)
CL Item
Other - specify (5)
Clinical Research, Withdraw, Indication
Item
Specification / Comments on the reason for withdrawal
text
C0008972 (UMLS CUI [1,1])
C2349954 (UMLS CUI [1,2])
C3146298 (UMLS CUI [1,3])
Clinical Research, Assessment Date
Item
Date of Final Study Evaluation
date
C0008972 (UMLS CUI [1,1])
C2985720 (UMLS CUI [1,2])
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