ID

37114

Beschreibung

Study ID: 102146 Clinical Study ID: SUM102146 Study Title: An open-label, randomized, three-period crossover study to demonstrate the bioequivalence of sumatriptan 4 mg STATdose to IMITREX™ 6 mg STATdose after dose-normalization, and to assess the relative bioavailability of 4 mg sumatriptan injected using the STATdose device compared to 4 mg sumatriptan injected manually Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: sumatriptan Trade Name: Imitrex ,Imiject ,Imigran Study Indication: Migraine Disorders

Stichworte

Versionen (1)
  1. 03.07.19 03.07.19 -
Rechteinhaber

GlaxoSmithKline

Hochgeladen am

3. Juli 2019

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Creative Commons BY-NC 3.0
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Bioequivalence of Sumatriptan 4 mg STATdose to IMITREX™ 6 mg STATdose; 102146

Englisch

Investigator's Statement

1 Formulare  
Administrative Data
Beschreibung

Administrative Data

Alias
UMLS CUI-1
C1320722
Subject number
Beschreibung

Clinical Trial Subject Unique Identifier

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
Investigator's Statement
Beschreibung

Investigator's Statement

Alias
UMLS CUI-1
C0008961
UMLS CUI-2
C1710187
Investigator’s signature
Beschreibung

I confirm that I have carefully examined all entries on the Case Report Form for this subject. All information entered by myself or my colleagues is, to the best of my knowledge, correct as of the date below.

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2346576
Date
Beschreibung

Investigator Signature, Date in time

Datentyp

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2346576
UMLS CUI [1,2]
C0011008
Investigator’s name
Beschreibung

Investigator Name

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2826892
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Investigator's Statement

1 Formulare
Name
Typ
Description | Question | Decode (Coded Value)
Datentyp
Alias
Item Group
Administrative Data
C1320722 (UMLS CUI-1)
Clinical Trial Subject Unique Identifier
Item
Subject number
integer
C2348585 (UMLS CUI [1])
Item Group
Investigator's Statement
C0008961 (UMLS CUI-1)
C1710187 (UMLS CUI-2)
Investigator Signature
Item
Investigator’s signature
text
C2346576 (UMLS CUI [1])
Investigator Signature, Date in time
Item
Date
date
C2346576 (UMLS CUI [1,1])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
Investigator Name
Item
Investigator’s name
text
C2826892 (UMLS CUI [1])
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