ID
36914
Descripción
Study ID: 101468/201 Clinical Study ID: 101468/201 Study Title: A Single Blind, Parallel Group, Up-titration, Phase 1 Study in Healthy Volunteers to Determine a Starting Dose and Select an Up-titration Regimen for a new Formulation of Ropinirole Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: ropinirole Trade Name: Modutab,ZIPEREVE,ZEPREVE,REPREVE,ADARTREL,REQUIP,Zygara; Zygara,ZIPEREVE,ZEPREVE,Requip Depot,REQUIP,REPREVE,Modutab,ADARTREL Study Indication : Restless Legs Syndrome The Study consists of 21 Visits(Days): Screening (at least 21 days before dosing) Week 1: including Day 1-7 Week 2: including Day 8-14 Week 3: including Day 15-19 Follow-up Visit (7-14 days after last dose) This documen contains the Laboratory Collections for Screening form.
Palabras clave
Versiones (2)
- 1/9/17 1/9/17 -
- 21/6/19 21/6/19 -
Titular de derechos de autor
GlaxoSmithKline
Subido en
21 de junio de 2019
DOI
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Licencia
Creative Commons BY-NC 3.0
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Determination of starting dose and up-titration regimen for a new formulation of Ropinirole in healthy adults, 101468/201
Laboratory Collections for Screening
- StudyEvent: ODM
Descripción
Clinical chemistry and haematology
Alias
- UMLS CUI-1
- C0008000
- UMLS CUI-2
- C0018941
Descripción
day month year
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0178913
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descripción
00:00-23:59
Tipo de datos
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005834
- UMLS CUI [1,2]
- C0040223
Descripción
Comments
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0947611
Descripción
laboratory findings blood sampling
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0022877
- UMLS CUI [1,2]
- C0005834
Descripción
Urinalysis
Alias
- UMLS CUI-1
- C0042014
Descripción
day month year
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0178913
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descripción
00:00-23:59
Tipo de datos
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005834
- UMLS CUI [1,2]
- C0040223
Descripción
Comments
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0947611
Descripción
If ‘Yes’, please record diagnosis on Baseline Signs and Symptoms page.
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0022877
- UMLS CUI [1,2]
- C0042014
Descripción
Drug Screening (Urine)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0202274
Descripción
day month year
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0178913
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descripción
00:00-23:59
Tipo de datos
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005834
- UMLS CUI [1,2]
- C0040223
Descripción
If ‘Yes’, please withdraw subject and record all the relevant contra-indicated drugs below.
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1301624
- UMLS CUI [1,2]
- C0013227
Descripción
Type of Drug
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0457591
Descripción
Comment
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0947611
Descripción
HIV and Hepatitis B and C
Alias
- UMLS CUI-1
- C0019682
- UMLS CUI-2
- C0019163
- UMLS CUI-3
- C0019196
Descripción
day month year
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0178913
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descripción
00:00-23:59
Tipo de datos
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005834
- UMLS CUI [1,2]
- C0040223
Descripción
If positive please withdraw the subject from the study.
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0947611
Descripción
Pregnancy test
Alias
- UMLS CUI-1
- C0032976
Descripción
Pregnancy test performance
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0032976
- UMLS CUI [1,2]
- C1518965
Descripción
No test performance, reason
Tipo de datos
text
Alias
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Descripción
day month year
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
- UMLS CUI [1,2]
- C0032976
Descripción
00:00-23:59
Tipo de datos
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0040223
- UMLS CUI [1,2]
- C0032976
Descripción
Pregnancy test result
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0427777
Descripción
Dipstick urine HCG
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1254846
Descripción
Serum HCG
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348195
Descripción
Other pregnancy test types
Tipo de datos
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Alias
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Descripción
Laboratory name
Tipo de datos
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Alias
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Descripción
Alcohol test
Alias
- UMLS CUI-1
- C0202304
Descripción
day month year
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
- UMLS CUI [1,2]
- C0032976
Descripción
00:00-23:59
Tipo de datos
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0040223
- UMLS CUI [1,2]
- C0032976
Descripción
Alcohol test finding
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0495718
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