ID
36893
Beschreibung
Study ID: 101468/201 Clinical Study ID: 101468/201 Study Title: A Single Blind, Parallel Group, Up-titration, Phase 1 Study in Healthy Volunteers to Determine a Starting Dose and Select an Up-titration Regimen for a new Formulation of Ropinirole Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: ropinirole Trade Name: Modutab,ZIPEREVE,ZEPREVE,REPREVE,ADARTREL,REQUIP,Zygara; Zygara,ZIPEREVE,ZEPREVE,Requip Depot,REQUIP,REPREVE,Modutab,ADARTREL Study Indication : Restless Legs Syndrome The Study consists of 21 Visits(Days): Screening (at least 21 days before dosing) Week 1: including Day 1-7 Week 2: including Day 8-14 Week 3: including Day 15-19 Follow-up Visit (7-14 days after last dose) This document contains the 12 LEAD ECG Monitoring 2 form. It has to be filled in for Day 2, Day 3, Day 4, Day 5, Day 7, Day 9, Day 10, Day 11, Day 13, Day 14, Day 16, Day 17 and Day 18.
Stichworte
Versionen (2)
- 02.09.17 02.09.17 -
- 19.06.19 19.06.19 -
Rechteinhaber
GlaxoSmithKline
Hochgeladen am
19. Juni 2019
DOI
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Lizenz
Creative Commons BY-NC 3.0
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Determination of starting dose and up-titration regimen for a new formulation of Ropinirole in healthy adults, 101468/201
12 LEAD ECG Monitoring 2
- StudyEvent: ODM
Beschreibung
12 LEAD ECG MONITORING
Alias
- UMLS CUI-1
- C0430456
Beschreibung
Note: Pre-dose only has to be measured for Day 2, Day 7, Day 9, Day 13, Day 16. Timing +24 hrs has to be measured prior to next dose.
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2348563
- UMLS CUI [1,2]
- C0040223
Beschreibung
day month year
Datentyp
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0011008
Beschreibung
00:00-23:59
Datentyp
time
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0040223
Beschreibung
Heart rate
Datentyp
integer
Maßeinheiten
- bpm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018810
Beschreibung
PR
Datentyp
float
Maßeinheiten
- msec
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0429087
Beschreibung
QRS
Datentyp
float
Maßeinheiten
- msec
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1880451
Beschreibung
QT
Datentyp
float
Maßeinheiten
- msec
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1287082
Beschreibung
QTc
Datentyp
float
Maßeinheiten
- msec
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0489625
Beschreibung
ECG normal
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0522054
Beschreibung
Comments
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0947611
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- StudyEvent: ODM