ID
36892
Descripción
Study ID: 101468/201 Clinical Study ID: 101468/201 Study Title: A Single Blind, Parallel Group, Up-titration, Phase 1 Study in Healthy Volunteers to Determine a Starting Dose and Select an Up-titration Regimen for a new Formulation of Ropinirole Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: ropinirole Trade Name: Modutab,ZIPEREVE,ZEPREVE,REPREVE,ADARTREL,REQUIP,Zygara; Zygara,ZIPEREVE,ZEPREVE,Requip Depot,REQUIP,REPREVE,Modutab,ADARTREL Study Indication : Restless Legs Syndrome The Study consists of 21 Visits(Days): Screening (at least 21 days before dosing) Week 1: including Day 1-7 Week 2: including Day 8-14 Week 3: including Day 15-19 Follow-up Visit (7-14 days after last dose) This document contains the 12 LEAD ECG Monitoring form. It has to be filled in for Day 1, Day 6, Day 8, Day 12, Day 15 and Day 19.
Palabras clave
Versiones (2)
- 2/9/17 2/9/17 -
- 19/6/19 19/6/19 -
Titular de derechos de autor
GlaxoSmithKline
Subido en
19 de junio de 2019
DOI
Para solicitar uno, por favor iniciar sesión.
Licencia
Creative Commons BY-NC 3.0
Comentarios del modelo :
Puede comentar sobre el modelo de datos aquí. A través de las burbujas de diálogo en los grupos de elementos y elementos, puede agregar comentarios específicos.
Comentarios de grupo de elementos para :
Comentarios del elemento para :
Para descargar modelos de datos, debe haber iniciado sesión. Por favor iniciar sesión o Registrate gratis.
Determination of starting dose and up-titration regimen for a new formulation of Ropinirole in healthy adults, 101468/201
12 LEAD ECG Monitoring 1
- StudyEvent: ODM
Descripción
12 LEAD ECG MONITORING
Alias
- UMLS CUI-1
- C0430456
Descripción
Note: Pre-dose only has to be measured for Day 1.
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2348563
- UMLS CUI [1,2]
- C0040223
Descripción
day month year
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0011008
Descripción
00:00-23:59
Tipo de datos
time
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0040223
Descripción
Heart rate
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- bpm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018810
Descripción
PR
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- msec
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0429087
Descripción
QRS
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- msec
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1880451
Descripción
QT
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- msec
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1287082
Descripción
QTc
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- msec
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0489625
Descripción
ECG normal
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0522054
Descripción
Comments
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0947611
Similar models
12 LEAD ECG Monitoring 1
- StudyEvent: ODM
Sin comentarios