ID
36892
Descrição
Study ID: 101468/201 Clinical Study ID: 101468/201 Study Title: A Single Blind, Parallel Group, Up-titration, Phase 1 Study in Healthy Volunteers to Determine a Starting Dose and Select an Up-titration Regimen for a new Formulation of Ropinirole Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: ropinirole Trade Name: Modutab,ZIPEREVE,ZEPREVE,REPREVE,ADARTREL,REQUIP,Zygara; Zygara,ZIPEREVE,ZEPREVE,Requip Depot,REQUIP,REPREVE,Modutab,ADARTREL Study Indication : Restless Legs Syndrome The Study consists of 21 Visits(Days): Screening (at least 21 days before dosing) Week 1: including Day 1-7 Week 2: including Day 8-14 Week 3: including Day 15-19 Follow-up Visit (7-14 days after last dose) This document contains the 12 LEAD ECG Monitoring form. It has to be filled in for Day 1, Day 6, Day 8, Day 12, Day 15 and Day 19.
Palavras-chave
Versões (2)
- 02/09/2017 02/09/2017 -
- 19/06/2019 19/06/2019 -
Titular dos direitos
GlaxoSmithKline
Transferido a
19 de junho de 2019
DOI
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Licença
Creative Commons BY-NC 3.0
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Determination of starting dose and up-titration regimen for a new formulation of Ropinirole in healthy adults, 101468/201
12 LEAD ECG Monitoring 1
- StudyEvent: ODM
Descrição
12 LEAD ECG MONITORING
Alias
- UMLS CUI-1
- C0430456
Descrição
Note: Pre-dose only has to be measured for Day 1.
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2348563
- UMLS CUI [1,2]
- C0040223
Descrição
day month year
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0011008
Descrição
00:00-23:59
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0040223
Descrição
Heart rate
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- bpm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018810
Descrição
PR
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- msec
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0429087
Descrição
QRS
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- msec
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1880451
Descrição
QT
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- msec
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1287082
Descrição
QTc
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- msec
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0489625
Descrição
ECG normal
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0522054
Descrição
Comments
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0947611
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