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ID

36761

Descrição

Study ID: 104297 Clinical Study ID: 104297 Study Title: An open study for a 2-year period to confirm the safety and immunogenicity of the candidate malaria vaccine RTS,S/AS02A in Mozambican children aged 1 to 4 years at the time of first vaccine dose. Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00323622 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 2 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: SB257049 Trade Name: SB257049 Study Indication: Malaria This study (Malaria-039 / NCT00323622 / GlaxoSmithKline Study ID 104297) is a two-year follow-up to Malaria-026 and consists of three clinic visits: Visit 1 / Informed Consent Visit at Visit 7 of Malaria-026 (i.e. 21 months post vaccine dose 1 in Malaria-026). Visit 2 / Interim Analysis 12 months +/- 1 month after Visit 1. Visit 3 / Final Analysis 24 months +/- 1 month after Visit 1. See https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00323622 This form includes the reference ranges of the laboratory tests and is hence not related to a particular subject's visit.

Link

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00323622

Palavras-chave

Versões (3)
  1. 2018-12-11 2018-12-11 -
  2. 2019-06-05 2019-06-05 -
  3. 2019-06-06 2019-06-06 -
Titular dos direitos

GSK group of companies

Transferido a

6 juni 2019

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    Immunogenicity of malaria vaccine candidate - NCT00323622 / Malaria-039

    Inglês

    Laboratory Reference Ranges

    1 Formulários  
    Administrative data
    Descrição

    Administrative data

    Alias
    UMLS CUI-1
    C1320722
    Centre
    Descrição

    Centre

    Tipo de dados

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0600091
    UMLS CUI [1,2]
    C0019994
    Laboratory Name
    Descrição

    Laboratory Name

    Alias
    UMLS CUI-1
    C3258037
    Lab code
    Descrição

    for internal use only

    Tipo de dados

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0022877
    UMLS CUI [1,2]
    C0805701
    Laboratory name
    Descrição

    Laboratory name

    Tipo de dados

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C3258037
    Laboratory Tests Reference Ranges
    Descrição

    Laboratory Tests Reference Ranges

    Alias
    UMLS CUI-1
    C0883335
    Lower limit of age range
    Descrição

    prefilled with "4"

    Tipo de dados

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0001779
    UMLS CUI [1,2]
    C1514721
    UMLS CUI [1,3]
    C0439081
    Upper limit of age range
    Descrição

    prefilled with "110"

    Tipo de dados

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0001779
    UMLS CUI [1,2]
    C1514721
    UMLS CUI [1,3]
    C0439085
    Age units
    Descrição

    Preselected: 1 = "years"

    Tipo de dados

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0001779
    UMLS CUI [1,2]
    C1519795
    Sex
    Descrição

    Preselected: "B" = "Male and female reference range"

    Tipo de dados

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0079399
    Date these reference ranges became effective:
    Descrição

    prefilled with "01-MAR-2015"

    Tipo de dados

    date

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0808070
    UMLS CUI [1,2]
    C0883335
    PCV (Packed cell volume) Hematocrit: Unit
    Descrição

    PCV (Packed cell volume) / Hematocrit belongs to "Haematology"

    Tipo de dados

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0518014
    UMLS CUI [1,2]
    C1519795
    Low reference value
    Descrição

    Hematocrit: Lower limit of reference range

    Tipo de dados

    float

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C1272773
    UMLS CUI [1,2]
    C0518014
    High reference value
    Descrição

    Hematocrit: Upper limit of reference range

    Tipo de dados

    float

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C1299400
    UMLS CUI [1,2]
    C0518014
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    Administrative data
    C1320722 (UMLS CUI-1)
    Centre
    Item
    Centre
    text
    C0600091 (UMLS CUI [1,1])
    C0019994 (UMLS CUI [1,2])
    Item Group
    Laboratory Name
    C3258037 (UMLS CUI-1)
    Lab code
    Item
    Lab code
    text
    C0022877 (UMLS CUI [1,1])
    C0805701 (UMLS CUI [1,2])
    Laboratory name
    Item
    Laboratory name
    text
    C3258037 (UMLS CUI [1])
    Item Group
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    Upper limit of age range
    Item
    Upper limit of age range
    integer
    C0001779 (UMLS CUI [1,1])
    C1514721 (UMLS CUI [1,2])
    C0439085 (UMLS CUI [1,3])
    Item
    Age units
    integer
    C0001779 (UMLS CUI [1,1])
    C1519795 (UMLS CUI [1,2])
    Age units
    Code List
    Age units
    CL Item
    years (1)
    CL Item
    months (2)
    CL Item
    weeks (3)
    CL Item
    days (4)
    Item
    Sex
    text
    C0079399 (UMLS CUI [1])
    Sex
    Code List
    Sex
    CL Item
    Male reference range (M)
    CL Item
    Female reference range (F)
    CL Item
    Male and female reference range (B)
    Start date of these reference ranges
    Item
    Date these reference ranges became effective:
    date
    C0808070 (UMLS CUI [1,1])
    C0883335 (UMLS CUI [1,2])
    Hematocrit: Unit
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    PCV (Packed cell volume) Hematocrit: Unit
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    C0518014 (UMLS CUI [1,1])
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    C1299400 (UMLS CUI [1,1])
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