ID

36759

Beschreibung

Study ID: 104297 Clinical Study ID: 104297 Study Title: An open study for a 2-year period to confirm the safety and immunogenicity of the candidate malaria vaccine RTS,S/AS02A in Mozambican children aged 1 to 4 years at the time of first vaccine dose. Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00323622 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 2 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: SB257049 Trade Name: SB257049 Study Indication: Malaria This study (Malaria-039 / NCT00323622 / GlaxoSmithKline Study ID 104297) is a two-year follow-up to Malaria-026 and consists of three clinic visits: Visit 1 / Informed Consent Visit at Visit 7 of Malaria-026 (i.e. 21 months post vaccine dose 1 in Malaria-026). Visit 2 / Interim Analysis 12 months +/- 1 month after Visit 1. Visit 3 / Final Analysis 24 months +/- 1 month after Visit 1. See https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00323622 This document is to be completed at Visit 1 (if consent is given).

Link

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00323622

Stichworte

  1. 11.12.18 11.12.18 -
  2. 05.06.19 05.06.19 -
  3. 06.06.19 06.06.19 - Sarah Riepenhausen
Rechteinhaber

GSK group of companies

Hochgeladen am

6. Juni 2019

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Creative Commons BY-NC 3.0

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Immunogenicity of malaria vaccine candidate - NCT00323622 / Malaria-039

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  1. StudyEvent: ODM
    1. Visit 1: Consent Form
Administrative data
Beschreibung

Administrative data

Alias
UMLS CUI-1
C1320722
Subject Number
Beschreibung

Subject Number

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
Date of Visit
Beschreibung

Visit 1, Study month 21 (21 months post dose 1 in Malaria-026)

Datentyp

date

Alias
UMLS CUI [1]
C1320303
Informed Consent
Beschreibung

Informed Consent

Alias
UMLS CUI-1
C0021430
I certify that written/thumb-printed Informed Consent has been obtained prior to any study procedure on the date below
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date

Alias
UMLS CUI [1]
C2985782

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Name
Typ
Description | Question | Decode (Coded Value)
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Item Group
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