ID
36620
Descrição
Study ID: 105910 Clinical Study ID: 105910 Study Title: Compare Immunogenicity & Reactogenicity of 2 Formulations of GSK Biologicals' DTPa-HBV-IPV/Hib Vaccine (New vs Current) Given in Healthy Infants. The DTPa-HBV-IPV Vaccine (New Formulation) Will Also be Assessed in a 3rd Group of Subjects Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00320463 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 3 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: DTPa-HBV-IPV/Hib vaccine Trade Name: N/A Study Indication: Diphtheria, Hepatitis B, Poliomyelitis, Tetanus, Whooping Cough
Palavras-chave
Versões (1)
- 26/05/2019 26/05/2019 -
Titular dos direitos
GlaxoSmithKline
Transferido a
26 de maio de 2019
DOI
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Licença
Creative Commons BY-NC 3.0
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DTPa-HBV-IPV/Hib Vaccine Given in Healthy Infants; NCT00320463
Visit 2 - Dose 2
- StudyEvent: ODM
Descrição
Check for Study Continuation
Alias
- UMLS CUI-1
- C0805733
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- C0008976
Descrição
Continuation status, Clinical Trials
Tipo de dados
boolean
Alias
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Descrição
Continuation status, Clinical Trials, Reason
Tipo de dados
text
Alias
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Descrição
Continuation status, Clinical Trials, Reason
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0805733
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Descrição
Continuation status, Clinical Trials, Decision
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
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Descrição
Vaccine Administration
Alias
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Descrição
Vaccination, Administration of Vaccine, Date in time
Tipo de dados
date
Alias
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Descrição
Vaccination, Body Temperature, Vaccination, Before
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- °C
Alias
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Descrição
Vaccination, Administration of vaccine, Body Temperature, Measurement site
Tipo de dados
text
Alias
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Descrição
Vaccination, Administration of Vaccine
Tipo de dados
text
Alias
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Descrição
Vaccination, Administration of Vaccine, Vial Device, Replacement, Numbers
Tipo de dados
integer
Alias
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Descrição
Vaccination, Administration of Vaccine, Vial Device, Wrong, Numbers
Tipo de dados
integer
Alias
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Descrição
Vaccination, Administration of Vaccine, Anatomic Site, Drug Administration Routes
Tipo de dados
text
Alias
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Descrição
Vaccination, Administration of Vaccine, Protocol Compliance
Tipo de dados
boolean
Alias
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Descrição
Vaccination, Administration of Vaccine, Side
Tipo de dados
text
Alias
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Descrição
Vaccination, Administration of Vaccine, Anatomic site
Tipo de dados
text
Alias
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Descrição
Vaccination, Administration of Vaccine, Drug Administration Routes
Tipo de dados
text
Alias
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Descrição
Vaccination, Administration of Vaccine, Not done
Tipo de dados
text
Alias
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Descrição
Vaccination, Administration of Vaccine, Decision
Tipo de dados
text
Alias
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Descrição
Solicited Adverse Events - Local Symptoms
Alias
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- C0205276
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Descrição
Adverse Event, Symptoms, Local
Tipo de dados
text
Alias
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Descrição
Adverse Event, Symptoms, Local
Tipo de dados
text
Alias
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Descrição
Adverse Event, Symptoms, Local
Tipo de dados
text
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Descrição
Adverse Event, Symptoms, Local
Tipo de dados
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Descrição
Adverse Event, Symptoms, Local
Tipo de dados
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Descrição
Adverse Event, Symptoms, Local
Tipo de dados
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Descrição
Adverse Event, Symptoms, Local, Continuous
Tipo de dados
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Descrição
Adverse Event, Symptoms, Local, End Date
Tipo de dados
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Descrição
Adverse Event, Symptoms, Local, Visit/Advice
Tipo de dados
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Descrição
Adverse Event, Symptoms, Local, Visit/Advice, Type
Tipo de dados
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Descrição
Solicited Adverse Events - General Symptoms
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Descrição
Adverse Event, General symptom
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Descrição
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Tipo de dados
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Descrição
Adverse Event, General symptom
Tipo de dados
text
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Descrição
Adverse Event, General symptom
Tipo de dados
text
Alias
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Descrição
Adverse Event, General symptom, Continuous
Tipo de dados
boolean
Alias
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Descrição
Adverse Event, General symptom, End Date
Tipo de dados
date
Alias
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- C0877248
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Descrição
Adverse Event, General symptom, Etiology aspects
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0877248
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- C0159028
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- C0015127
Descrição
Adverse Event, General symptom, Visit/Advice
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0877248
- UMLS CUI [1,2]
- C0159028
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Descrição
Adverse Event, General symptom, Visit/Advice, Type
Tipo de dados
text
Alias
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Descrição
Unsolicited Adverse Event
Alias
- UMLS CUI-1
- C0877248
- UMLS CUI-2
- C0042196
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