ID
36620
Beschreibung
Study ID: 105910 Clinical Study ID: 105910 Study Title: Compare Immunogenicity & Reactogenicity of 2 Formulations of GSK Biologicals' DTPa-HBV-IPV/Hib Vaccine (New vs Current) Given in Healthy Infants. The DTPa-HBV-IPV Vaccine (New Formulation) Will Also be Assessed in a 3rd Group of Subjects Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00320463 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 3 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: DTPa-HBV-IPV/Hib vaccine Trade Name: N/A Study Indication: Diphtheria, Hepatitis B, Poliomyelitis, Tetanus, Whooping Cough
Stichworte
Versionen (1)
- 26.05.19 26.05.19 -
Rechteinhaber
GlaxoSmithKline
Hochgeladen am
26. Mai 2019
DOI
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Lizenz
Creative Commons BY-NC 3.0
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DTPa-HBV-IPV/Hib Vaccine Given in Healthy Infants; NCT00320463
Visit 2 - Dose 2
- StudyEvent: ODM
Beschreibung
Check for Study Continuation
Alias
- UMLS CUI-1
- C0805733
- UMLS CUI-2
- C0008976
Beschreibung
Continuation status, Clinical Trials
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0805733
- UMLS CUI [1,2]
- C0008976
Beschreibung
Continuation status, Clinical Trials, Reason
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0805733
- UMLS CUI [1,2]
- C0008976
- UMLS CUI [1,3]
- C0566251
Beschreibung
Continuation status, Clinical Trials, Reason
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0805733
- UMLS CUI [1,2]
- C0008976
- UMLS CUI [1,3]
- C0566251
Beschreibung
Continuation status, Clinical Trials, Decision
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0805733
- UMLS CUI [1,2]
- C0008976
- UMLS CUI [1,3]
- C0679006
Beschreibung
Vaccine Administration
Alias
- UMLS CUI-1
- C0042196
- UMLS CUI-2
- C2368628
Beschreibung
Vaccination, Administration of Vaccine, Date in time
Datentyp
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0042196
- UMLS CUI [1,2]
- C2368628
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
Beschreibung
Vaccination, Body Temperature, Vaccination, Before
Datentyp
float
Maßeinheiten
- °C
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0042196
- UMLS CUI [1,2]
- C0005903
- UMLS CUI [1,3]
- C0042196
- UMLS CUI [1,4]
- C0332152
Beschreibung
Vaccination, Administration of vaccine, Body Temperature, Measurement site
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0042196
- UMLS CUI [1,2]
- C2368628
- UMLS CUI [1,3]
- C0005903
- UMLS CUI [1,4]
- C0449687
Beschreibung
Vaccination, Administration of Vaccine
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0042196
- UMLS CUI [1,2]
- C2368628
Beschreibung
Vaccination, Administration of Vaccine, Vial Device, Replacement, Numbers
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0042196
- UMLS CUI [1,2]
- C2368628
- UMLS CUI [1,3]
- C0184301
- UMLS CUI [1,4]
- C0559956
- UMLS CUI [1,5]
- C0600091
Beschreibung
Vaccination, Administration of Vaccine, Vial Device, Wrong, Numbers
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0042196
- UMLS CUI [1,2]
- C2368628
- UMLS CUI [1,3]
- C0184301
- UMLS CUI [1,4]
- C3827420
- UMLS CUI [1,5]
- C0600091
Beschreibung
Vaccination, Administration of Vaccine, Anatomic Site, Drug Administration Routes
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0042196
- UMLS CUI [1,2]
- C2368628
- UMLS CUI [1,3]
- C1515974
- UMLS CUI [1,4]
- C0013153
Beschreibung
Vaccination, Administration of Vaccine, Protocol Compliance
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0042196
- UMLS CUI [1,2]
- C2368628
- UMLS CUI [1,3]
- C0525058
Beschreibung
Vaccination, Administration of Vaccine, Side
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0042196
- UMLS CUI [1,2]
- C2368628
- UMLS CUI [1,3]
- C0441987
Beschreibung
Vaccination, Administration of Vaccine, Anatomic site
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0042196
- UMLS CUI [1,2]
- C2368628
- UMLS CUI [1,3]
- C1515974
Beschreibung
Vaccination, Administration of Vaccine, Drug Administration Routes
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0042196
- UMLS CUI [1,2]
- C2368628
- UMLS CUI [1,3]
- C0013153
Beschreibung
Vaccination, Administration of Vaccine, Not done
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0042196
- UMLS CUI [1,2]
- C2368628
- UMLS CUI [1,3]
- C1272696
Beschreibung
Vaccination, Administration of Vaccine, Decision
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0042196
- UMLS CUI [1,2]
- C2368628
- UMLS CUI [1,3]
- C0679006
Beschreibung
Solicited Adverse Events - Local Symptoms
Alias
- UMLS CUI-1
- C0877248
- UMLS CUI-2
- C1457887
- UMLS CUI-3
- C0205276
- UMLS CUI-4
- C0545082
- UMLS CUI-5
- C0332307
Beschreibung
Adverse Event, Symptoms, Local
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0877248
- UMLS CUI [1,2]
- C1457887
- UMLS CUI [1,3]
- C0205276
Beschreibung
Adverse Event, Symptoms, Local
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0877248
- UMLS CUI [1,2]
- C1457887
- UMLS CUI [1,3]
- C0205276
Beschreibung
Adverse Event, Symptoms, Local
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0877248
- UMLS CUI [1,2]
- C1457887
- UMLS CUI [1,3]
- C0205276
Beschreibung
Adverse Event, Symptoms, Local
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0877248
- UMLS CUI [1,2]
- C1457887
- UMLS CUI [1,3]
- C0205276
Beschreibung
Adverse Event, Symptoms, Local
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0877248
- UMLS CUI [1,2]
- C1457887
- UMLS CUI [1,3]
- C0205276
Beschreibung
Adverse Event, Symptoms, Local
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0877248
- UMLS CUI [1,2]
- C1457887
- UMLS CUI [1,3]
- C0205276
Beschreibung
Adverse Event, Symptoms, Local, Continuous
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0877248
- UMLS CUI [1,2]
- C1457887
- UMLS CUI [1,3]
- C0205276
- UMLS CUI [1,4]
- C0549178
Beschreibung
Adverse Event, Symptoms, Local, End Date
Datentyp
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0877248
- UMLS CUI [1,2]
- C1457887
- UMLS CUI [1,3]
- C0205276
- UMLS CUI [1,4]
- C0806020
Beschreibung
Adverse Event, Symptoms, Local, Visit/Advice
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0877248
- UMLS CUI [1,2]
- C1457887
- UMLS CUI [1,3]
- C0205276
- UMLS CUI [1,4]
- C0545082
Beschreibung
Adverse Event, Symptoms, Local, Visit/Advice, Type
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0877248
- UMLS CUI [1,2]
- C1457887
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- UMLS CUI [1,5]
- C0332307
Beschreibung
Solicited Adverse Events - General Symptoms
Alias
- UMLS CUI-1
- C0877248
- UMLS CUI-2
- C0159028
Beschreibung
Adverse Event, General symptom
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0877248
- UMLS CUI [1,2]
- C0159028
Beschreibung
Adverse Event, General symptom
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0877248
- UMLS CUI [1,2]
- C0159028
Beschreibung
Adverse Event, General symptom
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0877248
- UMLS CUI [1,2]
- C0159028
Beschreibung
Adverse Event, General symptom
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0877248
- UMLS CUI [1,2]
- C0159028
Beschreibung
Adverse Event, General symptom
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0877248
- UMLS CUI [1,2]
- C0159028
Beschreibung
Adverse Event, General symptom
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0877248
- UMLS CUI [1,2]
- C0159028
Beschreibung
Adverse Event, General symptom, Continuous
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0877248
- UMLS CUI [1,2]
- C0159028
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- C0549178
Beschreibung
Adverse Event, General symptom, End Date
Datentyp
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0877248
- UMLS CUI [1,2]
- C0159028
- UMLS CUI [1,3]
- C0806020
Beschreibung
Adverse Event, General symptom, Etiology aspects
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0877248
- UMLS CUI [1,2]
- C0159028
- UMLS CUI [1,3]
- C0015127
Beschreibung
Adverse Event, General symptom, Visit/Advice
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0877248
- UMLS CUI [1,2]
- C0159028
- UMLS CUI [1,3]
- C0545082
Beschreibung
Adverse Event, General symptom, Visit/Advice, Type
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0877248
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- C0159028
- UMLS CUI [1,3]
- C0545082
- UMLS CUI [1,4]
- C0332307
Beschreibung
Unsolicited Adverse Event
Alias
- UMLS CUI-1
- C0877248
- UMLS CUI-2
- C0042196
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C1457887 (UMLS CUI-2)
C0205276 (UMLS CUI-3)
C0545082 (UMLS CUI-4)
C0332307 (UMLS CUI-5)
C1457887 (UMLS CUI [1,2])
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