ID

36613

Descrizione

Study ID: 105910 Clinical Study ID: 105910 Study Title: Compare Immunogenicity & Reactogenicity of 2 Formulations of GSK Biologicals' DTPa-HBV-IPV/Hib Vaccine (New vs Current) Given in Healthy Infants. The DTPa-HBV-IPV Vaccine (New Formulation) Will Also be Assessed in a 3rd Group of Subjects Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00320463 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 3 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: DTPa-HBV-IPV/Hib vaccine Trade Name: N/A Study Indication: Diphtheria, Hepatitis B, Poliomyelitis, Tetanus, Whooping Cough

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versioni (1)
  1. 26/05/19 26/05/19 -
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GlaxoSmithKline

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26 maggio 2019

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DTPa-HBV-IPV/Hib Vaccine Given in Healthy Infants; NCT00320463

Inglese

Concomitant Vaccination

1 moduli  
Administrative Data
Descrizione

Administrative Data

Alias
UMLS CUI-1
C1320722
Subject Number
Descrizione

Clinical Trial Subject Unique Identifier

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
Concomitant Vaccination
Descrizione

Concomitant Vaccination

Alias
UMLS CUI-1
C2347852
UMLS CUI-2
C0042196
Has any vaccine other than the study vaccine(s) been administered during the timeframe as specified in the Protocol?
Descrizione

Concomitant Agent, Vaccination

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2347852
UMLS CUI [1,2]
C0042196
Trade / (Generic) Name
Descrizione

Concomitant Agent, Vaccination, Medication name

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2347852
UMLS CUI [1,2]
C0042196
UMLS CUI [1,3]
C2360065
Route
Descrizione

Concomitant Agent, Vaccination, Drug Administration Routes

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2347852
UMLS CUI [1,2]
C0042196
UMLS CUI [1,3]
C0013153
Administration date
Descrizione

Concomitant Agent, Vaccination, Date in time

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2347852
UMLS CUI [1,2]
C0042196
UMLS CUI [1,3]
C0011008
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Concomitant Vaccination

1 moduli
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
Administrative Data
C1320722 (UMLS CUI-1)
Clinical Trial Subject Unique Identifier
Item
Subject Number
integer
C2348585 (UMLS CUI [1])
Item Group
Concomitant Vaccination
C2347852 (UMLS CUI-1)
C0042196 (UMLS CUI-2)
Concomitant Agent, Vaccination
Item
Has any vaccine other than the study vaccine(s) been administered during the timeframe as specified in the Protocol?
boolean
C2347852 (UMLS CUI [1,1])
C0042196 (UMLS CUI [1,2])
Concomitant Agent, Vaccination, Medication name
Item
Trade / (Generic) Name
text
C2347852 (UMLS CUI [1,1])
C0042196 (UMLS CUI [1,2])
C2360065 (UMLS CUI [1,3])
Concomitant Agent, Vaccination, Drug Administration Routes
Item
Route
text
C2347852 (UMLS CUI [1,1])
C0042196 (UMLS CUI [1,2])
C0013153 (UMLS CUI [1,3])
Concomitant Agent, Vaccination, Date in time
Item
Administration date
date
C2347852 (UMLS CUI [1,1])
C0042196 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,3])
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