ID
36612
Descrição
Study ID: 105910 Clinical Study ID: 105910 Study Title: Compare Immunogenicity & Reactogenicity of 2 Formulations of GSK Biologicals' DTPa-HBV-IPV/Hib Vaccine (New vs Current) Given in Healthy Infants. The DTPa-HBV-IPV Vaccine (New Formulation) Will Also be Assessed in a 3rd Group of Subjects Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00320463 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 3 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: DTPa-HBV-IPV/Hib vaccine Trade Name: N/A Study Indication: Diphtheria, Hepatitis B, Poliomyelitis, Tetanus, Whooping Cough
Palavras-chave
Versões (1)
- 26/05/2019 26/05/2019 -
Titular dos direitos
GlaxoSmithKline
Transferido a
26 de maio de 2019
DOI
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Licença
Creative Commons BY-NC 3.0
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DTPa-HBV-IPV/Hib Vaccine Given in Healthy Infants; NCT00320463
Diary Card - Dose 3
- StudyEvent: ODM
Descrição
Solicited Adverse Events - Local Symptoms
Alias
- UMLS CUI-1
- C0877248
- UMLS CUI-2
- C1457887
- UMLS CUI-3
- C0205276
Descrição
Adverse Event, Symptoms, Local
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0877248
- UMLS CUI [1,2]
- C1457887
- UMLS CUI [1,3]
- C0205276
Descrição
Adverse Event, Symptoms, Local
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0877248
- UMLS CUI [1,2]
- C1457887
- UMLS CUI [1,3]
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Descrição
Adverse Event, Symptoms, Local
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0877248
- UMLS CUI [1,2]
- C1457887
- UMLS CUI [1,3]
- C0205276
Descrição
Adverse Event, Symptoms, Local
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0877248
- UMLS CUI [1,2]
- C1457887
- UMLS CUI [1,3]
- C0205276
Descrição
Adverse Event, Symptoms, Local
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0877248
- UMLS CUI [1,2]
- C1457887
- UMLS CUI [1,3]
- C0205276
Descrição
Adverse Event, Symptoms, Local, Continuous
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0877248
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- UMLS CUI [1,3]
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- C0549178
Descrição
Adverse Event, Symptoms, Local, End Date
Tipo de dados
date
Alias
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- C0877248
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- C0205276
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- C0806020
Descrição
Adverse Event, Symptoms, Local, Visit/Advice
Tipo de dados
boolean
Alias
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Descrição
Other Local Symptoms
Alias
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Descrição
Symptoms, Local, Other
Tipo de dados
text
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Descrição
Symptoms, Local, Other, Symptom Intensity
Tipo de dados
text
Alias
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Descrição
Symptoms, Local, Other, Start Date
Tipo de dados
date
Alias
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Descrição
Symptoms, Local, Other, End Date
Tipo de dados
date
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Descrição
Symptoms, Local, Other, Continuous
Tipo de dados
boolean
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Descrição
Symptoms, Local, Other, Visit
Tipo de dados
boolean
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Descrição
Solicited Adverse Events - General Symptoms
Alias
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Descrição
Adverse Event, General symptom
Tipo de dados
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Descrição
Adverse Event, General symptom
Tipo de dados
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Descrição
Adverse Event, General symptom
Tipo de dados
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Descrição
Adverse Event, General symptom
Tipo de dados
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Descrição
Adverse Event, General symptom
Tipo de dados
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- UMLS CUI [1,1]
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Descrição
Adverse Event, General symptom, Continuous
Tipo de dados
boolean
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Descrição
Adverse Event, General symptom, End Date
Tipo de dados
date
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Descrição
Adverse Event, General symptom, Visit/Advice
Tipo de dados
boolean
Alias
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Descrição
Other General Symptoms
Alias
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Descrição
General symptom, Other
Tipo de dados
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Descrição
General symptom, Other, Symptom Intensity
Tipo de dados
text
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Descrição
General symptom, Other, Start date
Tipo de dados
date
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Descrição
General symptom, Other, End date
Tipo de dados
date
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- C0806020
Descrição
General symptom, Other, Continuous
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0159028
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- C0549178
Descrição
General symptom, Other, Visit
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
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Descrição
Medication
Alias
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- C0013227
Descrição
Pharmaceutical Preparations, Medication name
Tipo de dados
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Alias
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- C2360065
Descrição
Pharmaceutical Preparations, Indication
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
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- C3146298
Descrição
Pharmaceutical Preparations, Daily Dose, Total
Tipo de dados
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Alias
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- C2348070
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Descrição
Pharmaceutical Preparations, Start date
Tipo de dados
date
Alias
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Descrição
Pharmaceutical Preparations, End date
Tipo de dados
date
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- UMLS CUI [1,1]
- C0013227
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Descrição
Pharmaceutical Preparations, Continuous
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013227
- UMLS CUI [1,2]
- C0549178
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