ID
36444
Descrição
A Study of RO5083945 in Combination With FOLFIRI Versus FOLFIRI Plus Cetuximab or FOLFIRI Alone as Second Line Treatment in Patients With Metastatic Colorectal Cancer; ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT01326000 Brief Summary: This randomized, multicenter, open label study will evaluate the safety and efficacy of RO5083945 in combination with FOLFIRI as compared to FOLFIRI plus cetuximab or FOLFIRI alone as second line treatment in patients with metastatic colorectal cancer. Patients will be randomized to receive RO5083945 (1400 mg intravenously on Day 1 and Day 8 and every 2 weeks thereafter) plus FOLFIRI standard iv chemotherapy or FOLFIRI plus cetuximab (400 mg/m2 iv on Day 1 followed by 250 mg/m2 iv every week) or FOLFIRI alone. Anticipated time on study treatment is until disease progression or unacceptable toxicity occurs.
Link
https://clinicaltrials.gov/show/NCT01326000
Palavras-chave
Versões (2)
- 15/01/2019 15/01/2019 -
- 14/05/2019 14/05/2019 -
Titular dos direitos
Hoffmann-La Roche
Transferido a
14 de maio de 2019
DOI
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Licença
Creative Commons BY-NC 3.0
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RO5083945, FOLRIFI and Cetuximab in Colorectal Cancer NCT01326000
Eligibility Criteria
- StudyEvent: Eligibility
Descrição
Exclusion Criteria
Alias
- UMLS CUI
- C0680251
Descrição
Prior anti-EGFR treatment
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1443775
- UMLS CUI [1,2]
- C1514463
- UMLS CUI [1,3]
- C4055105
Descrição
Prior irinotecan treatment
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1514463
- UMLS CUI [1,2]
- C0123931
Descrição
The participant should not have had radiotherapy within the last 4 weeks before first dose of study drug (except for limited field palliative radiotherapy for bone pain relief) (if so he is to be excluded)
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0279134
- UMLS CUI [1,2]
- C0332185
Descrição
CNS metastasis
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0686377
Descrição
Autoimmune disorders
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0262926
- UMLS CUI [1,2]
- C0004364
- UMLS CUI [2,1]
- C0205177
- UMLS CUI [2,2]
- C0004364
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