ID
36444
Descrizione
A Study of RO5083945 in Combination With FOLFIRI Versus FOLFIRI Plus Cetuximab or FOLFIRI Alone as Second Line Treatment in Patients With Metastatic Colorectal Cancer; ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT01326000 Brief Summary: This randomized, multicenter, open label study will evaluate the safety and efficacy of RO5083945 in combination with FOLFIRI as compared to FOLFIRI plus cetuximab or FOLFIRI alone as second line treatment in patients with metastatic colorectal cancer. Patients will be randomized to receive RO5083945 (1400 mg intravenously on Day 1 and Day 8 and every 2 weeks thereafter) plus FOLFIRI standard iv chemotherapy or FOLFIRI plus cetuximab (400 mg/m2 iv on Day 1 followed by 250 mg/m2 iv every week) or FOLFIRI alone. Anticipated time on study treatment is until disease progression or unacceptable toxicity occurs.
collegamento
https://clinicaltrials.gov/show/NCT01326000
Keywords
versioni (2)
- 15/01/19 15/01/19 -
- 14/05/19 14/05/19 -
Titolare del copyright
Hoffmann-La Roche
Caricato su
14 maggio 2019
DOI
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Licenza
Creative Commons BY-NC 3.0
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RO5083945, FOLRIFI and Cetuximab in Colorectal Cancer NCT01326000
Eligibility Criteria
- StudyEvent: Eligibility
Descrizione
Exclusion Criteria
Alias
- UMLS CUI
- C0680251
Descrizione
Prior anti-EGFR treatment
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1443775
- UMLS CUI [1,2]
- C1514463
- UMLS CUI [1,3]
- C4055105
Descrizione
Prior irinotecan treatment
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1514463
- UMLS CUI [1,2]
- C0123931
Descrizione
The participant should not have had radiotherapy within the last 4 weeks before first dose of study drug (except for limited field palliative radiotherapy for bone pain relief) (if so he is to be excluded)
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0279134
- UMLS CUI [1,2]
- C0332185
Descrizione
CNS metastasis
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0686377
Descrizione
Autoimmune disorders
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0262926
- UMLS CUI [1,2]
- C0004364
- UMLS CUI [2,1]
- C0205177
- UMLS CUI [2,2]
- C0004364
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