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36411

Descrizione

Cyclin D1 Based TPF Induction Chemotherapy for Oral Squamous Cell Carcinoma Patients at Clinical N2 Stage; ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT02290145

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https://clinicaltrials.gov/show/NCT02290145

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  1. 12/05/19 12/05/19 -
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12 maggio 2019

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    Eligibility Mouth Neoplasms NCT02290145

    Inglese

    Eligibility Mouth Neoplasms NCT02290145

    1 moduli  
    Inclusion Criteria
    Descrizione

    Inclusion Criteria

    Alias
    UMLS CUI
    C1512693
    age: 18 to 75 years old.
    Descrizione

    Age

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0001779
    sex: both males and females.
    Descrizione

    Gender

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0079399
    karnofsky performance status (kps) >60.
    Descrizione

    Karnofsky Performance Status

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0206065
    histological biopsy confirming squamous cell carcinoma of the oral cavity (tongue, gingiva, buccal mucosa, floor of mouth, palate, and retromolar region).
    Descrizione

    Squamous cell carcinoma of mouth | Squamous cell carcinoma of tongue | Squamous cell carcinoma of gum | Squamous cell carcinoma of buccal mucosa | Squamous cell carcinoma of floor of mouth | Squamous cell carcinoma of palate | Squamous cell carcinoma Retromolar region

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0585362
    UMLS CUI [2]
    C0349566
    UMLS CUI [3]
    C0349567
    UMLS CUI [4]
    C0280299
    UMLS CUI [5]
    C0280300
    UMLS CUI [6]
    C0349568
    UMLS CUI [7,1]
    C0007137
    UMLS CUI [7,2]
    C4247023
    cyclin d1 high expression
    Descrizione

    Cyclin D1 Expression High

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0174680
    UMLS CUI [1,2]
    C0017262
    UMLS CUI [1,3]
    C0205250
    clinical stage iii/iva (t1-2, n2, m0 or t3-4, n2, m0, uicc[international union against cancer] 2002) with resectable lesions.
    Descrizione

    TNM clinical staging | Lesion Resectable

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C3258246
    UMLS CUI [2,1]
    C0221198
    UMLS CUI [2,2]
    C1514888
    adequate hematologic function: white blood cell >3,000/mm3, hemoglobin>8g/l, platelet count>80,000/mm3.
    Descrizione

    Hematologic function | White Blood Cell Count procedure | Hemoglobin measurement | Platelet Count measurement

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0221130
    UMLS CUI [2]
    C0023508
    UMLS CUI [3]
    C0518015
    UMLS CUI [4]
    C0032181
    hepatic function: alat(alanine aminotransferase)/asat(aspartate transaminase) <2.5 times the upper limit of normal (uln), bilirubin <1.5 times uln.
    Descrizione

    Liver function | Alanine aminotransferase measurement | Aspartate aminotransferase measurement | Serum total bilirubin measurement

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0232741
    UMLS CUI [2]
    C0201836
    UMLS CUI [3]
    C0201899
    UMLS CUI [4]
    C1278039
    renal function: serum creatinine <1.5 times uln.
    Descrizione

    Renal function | Creatinine measurement, serum

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0232804
    UMLS CUI [2]
    C0201976
    written informed consent
    Descrizione

    Informed Consent

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0021430
    Exclusion Criteria
    Descrizione

    Exclusion Criteria

    Alias
    UMLS CUI
    C0680251
    evidence of distant metastatic disease and other cancers.
    Descrizione

    Distant metastasis | Cancer Other

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C1269798
    UMLS CUI [2]
    C1707251
    surgical procedure of the primary tumors or lymph nodes (except diagnostic biopsy).
    Descrizione

    Operative Surgical Procedures Primary tumor | Operative Surgical Procedures Lymph nodes | Exception Biopsy

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0543467
    UMLS CUI [1,2]
    C0677930
    UMLS CUI [2,1]
    C0543467
    UMLS CUI [2,2]
    C0024204
    UMLS CUI [3,1]
    C1705847
    UMLS CUI [3,2]
    C0005558
    previous radiotherapy or chemotherapy.
    Descrizione

    Prior radiation therapy | Prior Chemotherapy

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0279134
    UMLS CUI [2]
    C1514457
    other previous malignancies within 5 years.
    Descrizione

    Cancer Other Previous

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C1707251
    UMLS CUI [1,2]
    C0205156
    can not tolerate the treatment protocol with systematic diseases such as history of severe pulmonary or cardiac diseases.
    Descrizione

    Treatment Protocol Receive Unable | Systemic disease | Lung disease Severe | Heart Disease Severe

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0040808
    UMLS CUI [1,2]
    C1514756
    UMLS CUI [1,3]
    C1299582
    UMLS CUI [2]
    C0442893
    UMLS CUI [3,1]
    C0024115
    UMLS CUI [3,2]
    C0205082
    UMLS CUI [4,1]
    C0018799
    UMLS CUI [4,2]
    C0205082
    legal incapacity or limited legal capacity.
    Descrizione

    Legal capacity Lacking | Legal capacity Limited

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0683673
    UMLS CUI [1,2]
    C0332268
    UMLS CUI [2,1]
    C0683673
    UMLS CUI [2,2]
    C0439801
    creatinine clearance <30ml/min.
    Descrizione

    Creatinine clearance measurement

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0373595
    pregnancy (confirmed by serum or urine β-hcg) or lactation period.
    Descrizione

    Pregnancy Serum Beta-HCG Test | Pregnancy Urine pregnancy test | Breast Feeding

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0032961
    UMLS CUI [1,2]
    C1255526
    UMLS CUI [2,1]
    C0032961
    UMLS CUI [2,2]
    C0430056
    UMLS CUI [3]
    C0006147
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    Name
    genere
    Description | Question | Decode (Coded Value)
    Tipo di dati
    Alias
    Item Group
    C1512693 (UMLS CUI)
    Age
    Item
    age: 18 to 75 years old.
    boolean
    C0001779 (UMLS CUI [1])
    Gender
    Item
    sex: both males and females.
    boolean
    C0079399 (UMLS CUI [1])
    Karnofsky Performance Status
    Item
    karnofsky performance status (kps) >60.
    boolean
    C0206065 (UMLS CUI [1])
    Squamous cell carcinoma of mouth | Squamous cell carcinoma of tongue | Squamous cell carcinoma of gum | Squamous cell carcinoma of buccal mucosa | Squamous cell carcinoma of floor of mouth | Squamous cell carcinoma of palate | Squamous cell carcinoma Retromolar region
    Item
    histological biopsy confirming squamous cell carcinoma of the oral cavity (tongue, gingiva, buccal mucosa, floor of mouth, palate, and retromolar region).
    boolean
    C0585362 (UMLS CUI [1])
    C0349566 (UMLS CUI [2])
    C0349567 (UMLS CUI [3])
    C0280299 (UMLS CUI [4])
    C0280300 (UMLS CUI [5])
    C0349568 (UMLS CUI [6])
    C0007137 (UMLS CUI [7,1])
    C4247023 (UMLS CUI [7,2])
    Cyclin D1 Expression High
    Item
    cyclin d1 high expression
    boolean
    C0174680 (UMLS CUI [1,1])
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    TNM clinical staging | Lesion Resectable
    Item
    clinical stage iii/iva (t1-2, n2, m0 or t3-4, n2, m0, uicc[international union against cancer] 2002) with resectable lesions.
    boolean
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    Hematologic function | White Blood Cell Count procedure | Hemoglobin measurement | Platelet Count measurement
    Item
    adequate hematologic function: white blood cell >3,000/mm3, hemoglobin>8g/l, platelet count>80,000/mm3.
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    Liver function | Alanine aminotransferase measurement | Aspartate aminotransferase measurement | Serum total bilirubin measurement
    Item
    hepatic function: alat(alanine aminotransferase)/asat(aspartate transaminase) <2.5 times the upper limit of normal (uln), bilirubin <1.5 times uln.
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    Renal function | Creatinine measurement, serum
    Item
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    boolean
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    Informed Consent
    Item
    written informed consent
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    Item Group
    C0680251 (UMLS CUI)
    Distant metastasis | Cancer Other
    Item
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    C1705847 (UMLS CUI [3,1])
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    Item
    previous radiotherapy or chemotherapy.
    boolean
    C0279134 (UMLS CUI [1])
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    Cancer Other Previous
    Item
    other previous malignancies within 5 years.
    boolean
    C1707251 (UMLS CUI [1,1])
    C0205156 (UMLS CUI [1,2])
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    Item
    can not tolerate the treatment protocol with systematic diseases such as history of severe pulmonary or cardiac diseases.
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    C0040808 (UMLS CUI [1,1])
    C1514756 (UMLS CUI [1,2])
    C1299582 (UMLS CUI [1,3])
    C0442893 (UMLS CUI [2])
    C0024115 (UMLS CUI [3,1])
    C0205082 (UMLS CUI [3,2])
    C0018799 (UMLS CUI [4,1])
    C0205082 (UMLS CUI [4,2])
    Legal capacity Lacking | Legal capacity Limited
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    C0439801 (UMLS CUI [2,2])
    Creatinine clearance measurement
    Item
    creatinine clearance <30ml/min.
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    C0373595 (UMLS CUI [1])
    Pregnancy Serum Beta-HCG Test | Pregnancy Urine pregnancy test | Breast Feeding
    Item
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