ID

36390

Descrizione

Study ID: 101468/201 Clinical Study ID: 101468/201 Study Title: A Single Blind, Parallel Group, Up-titration, Phase 1 Study in Healthy Volunteers to Determine a Starting Dose and Select an Up-titration Regimen for a new Formulation of Ropinirole Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: ropinirole Trade Name: Modutab,ZIPEREVE,ZEPREVE,REPREVE,ADARTREL,REQUIP,Zygara; Zygara,ZIPEREVE,ZEPREVE,Requip Depot,REQUIP,REPREVE,Modutab,ADARTREL Study Indication : Restless Legs Syndrome The Study consists of 21 Visits(Days): Screening (at least 21 days before dosing) Week 1: including Day 1-7 Week 2: including Day 8-14 Week 3: including Day 15-19 Follow-up Visit (7-14 days after last dose) This document contains the informed consent and demographic of subject form. It has to be filled in for screening.

Keywords

versioni (2)
  1. 31/08/17 31/08/17 -
  2. 10/05/19 10/05/19 -
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GlaxoSmithKline

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10 maggio 2019

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Determination of starting dose and up-titration regimen for a new formulation of Ropinirole in healthy adults, 101468/201

Inglese

Informed consent, Demography

1 moduli  
Administrative Data
Descrizione

Administrative Data

Alias
UMLS CUI-1
C1320722
Volunteer panel number
Descrizione

Identification number

Tipo di dati

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Alias
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Descrizione

Subject number

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Informed Consent History
Descrizione

Informed Consent History

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Descrizione

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Descrizione

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Descrizione

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Descrizione

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Tipo di dati

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Clinical Staff Signature
Descrizione

Clinical Staff Signature

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Alias
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Descrizione

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Alias
UMLS CUI [1,1]
C2346576
UMLS CUI [1,2]
C0011008
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Informed consent, Demography

1 moduli
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
Administrative Data
C1320722 (UMLS CUI-1)
Identification number
Item
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integer
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Item
Subject number
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Informed consent
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Has the subject given written informed consent prior to any study procedures being performed?
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CL Item
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Item
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Item
Date of birth
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Arabic/North African (2)
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(Comment:en)
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Black (3)
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(Comment:en)
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(Comment:en)
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Other Race
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If other Race, please specify
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Item
Date of signature
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