ID
36382
Descrizione
Study ID: 109609 Clinical Study ID: 109609 Study Title: A Phase II, Non-randomized, Multi-center Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Pazopanib (GW786034) in Subjects With Advanced Non-Small Cell Lung Cancer Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00549328 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 2 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: GW786034 Trade Name: Drug: Pazopanib Study Indication: Lung Cancer, Non-Small Cell
Keywords
versioni (4)
- 08/05/19 08/05/19 -
- 14/08/19 14/08/19 -
- 14/08/19 14/08/19 -
- 15/03/21 15/03/21 - Dr. rer. medic Philipp Neuhaus
Titolare del copyright
GlaxoSmithKline
Caricato su
8 maggio 2019
DOI
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Efficacy and Safety of Pazopanib (GW786034) in Subjects With Advanced Non-Small Cell Lung Cancer NCT00549328
Screening - Subject Identification; Demography; Eligibility Question; Disease Characteristics; Status at Screening; Anti-Cancer Therapy; Anti-Cancer Radiotherapy; Medical Conditions
Descrizione
Subject number
Alias
- UMLS CUI-1
- C2348585
Descrizione
Date of Visit/ Assessment
Alias
- UMLS CUI-1
- C1320303
- UMLS CUI-2
- C2985720
Descrizione
Local Laboratories
Alias
- UMLS CUI-1
- C0022877
- UMLS CUI-2
- C0205276
Descrizione
If another local laboratory is used after you have already selected a response and submitted fjjjl Th the form, change your response and an additional local laboratory form will be created.
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0022877
- UMLS CUI [1,2]
- C0205276
- UMLS CUI [1,3]
- C0237753
Descrizione
Laboratory Name
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3258037
Descrizione
Laboratory Address
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1442065
- UMLS CUI [1,2]
- C0022877
Descrizione
Laboratory ID
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2986056
Descrizione
Subject identification
Alias
- UMLS CUI-1
- C2348585
Descrizione
Demography
Alias
- UMLS CUI-1
- C0011298
Descrizione
Date of birth
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0421451
Descrizione
Sex
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0079399
Descrizione
Ethnicity
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0015031
Descrizione
Check all that apply
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3841890
Descrizione
Eligibility Question
Alias
- UMLS CUI-1
- C1516637
Descrizione
Did the subject meet all the entry criteria?
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1516637
Descrizione
Select all boxes corresponding to violations of any inclusion/exclusion criteria
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1516637
Descrizione
Disease Characteristics
Alias
- UMLS CUI-1
- C1705348
Descrizione
Primary Tumour Type at Initial Diagnosis
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0677930
- UMLS CUI [1,2]
- C0332307
- UMLS CUI [1,3]
- C4071762
Descrizione
Date of Initial Diagnosis
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2316983
Descrizione
Stage at Initial Diagnosis
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1300072
- UMLS CUI [1,2]
- C0011900
- UMLS CUI [1,3]
- C0205265
Descrizione
Histology at Initial Diagnosis
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0019638
- UMLS CUI [1,2]
- C0011900
- UMLS CUI [1,3]
- C0205265
Descrizione
Date of Last Progression
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0242656
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
- UMLS CUI [1,3]
- C1517741
Descrizione
Date of Staging at Screening
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
- UMLS CUI [1,2]
- C0027646
- UMLS CUI [2]
- C1710477
Descrizione
Stage at Screening
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1300072
- UMLS CUI [1,2]
- C0220908
Descrizione
Lines of Therapy Completed at Screening
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1514463
Descrizione
Metastatic Disease
Alias
- UMLS CUI-1
- C0027627
Descrizione
Did the subject have metastatic disease at screening?
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0027627
- UMLS CUI [1,2]
- C0220908
Descrizione
If subject had metastatic disease at screening, complete date metastatic disease was first diagnosed
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0027627
- UMLS CUI [1,2]
- C0220908
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
Descrizione
Status at Screening
Alias
- UMLS CUI-1
- C0220908
- UMLS CUI-2
- C0449438
Descrizione
Did the subject receive prior chemo, immuno, hormonal or biologic therapies for the cancer under study?
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0392920
- UMLS CUI [1,2]
- C0920425
- UMLS CUI [1,3]
- C0332152
- UMLS CUI [2,1]
- C0279025
- UMLS CUI [2,2]
- C0920425
- UMLS CUI [2,3]
- C0332152
- UMLS CUI [3,1]
- C1531518
- UMLS CUI [3,2]
- C0920425
- UMLS CUI [3,3]
- C0332152
- UMLS CUI [4,1]
- C0021083
- UMLS CUI [4,2]
- C0920425
- UMLS CUI [4,3]
- C0332152
Descrizione
Did the subject receive prior radiotherapy for the cancer under study?
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1522449
- UMLS CUI [1,2]
- C0920425
- UMLS CUI [1,3]
- C0332152
Descrizione
Has subject had prior surgery/ procedure?
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0744961
Descrizione
Were any concomitant medications taken by the subject prior to screening?
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2347852
- UMLS CUI [1,2]
- C0332152
- UMLS CUI [1,3]
- C0220908
Descrizione
Anti-Cancer Therapy
Alias
- UMLS CUI-1
- C0920425
Descrizione
Sequence Number
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348184
Descrizione
(Trade Name preferred)
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0013227
Descrizione
Modified reported term
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826302
Descrizione
GSK Drug synonym
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013227
- UMLS CUI [1,2]
- C0871468
Descrizione
GSR Drug Collection code
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013227
- UMLS CUI [1,2]
- C1516698
- UMLS CUI [1,3]
- C0805701
Descrizione
Failed coding
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0805701
- UMLS CUI [1,2]
- C0231175
Descrizione
Regimen Sequence
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1276413
- UMLS CUI [1,2]
- C2348184
Descrizione
Therapy Type
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0332307
- UMLS CUI [1,2]
- C0087111
Descrizione
Number of Cycles/Doses
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0178602
- UMLS CUI [1,2]
- C0750480
Descrizione
Units
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519795
Descrizione
Intent
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1283828
Descrizione
Therapy Start Date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1531783
Descrizione
Therapy Stop Date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1531784
Descrizione
Best Response
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2986560
Descrizione
Duration of Response
Tipo di dati
durationDatetime
Unità di misura
- Weeks
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0237585
Descrizione
Anti-Cancer Therapy
Alias
- UMLS CUI-1
- C0920425
Descrizione
Sequence Number
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348184
Descrizione
Site
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2825164
Descrizione
Cumulative Dose
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2986497
Descrizione
Units
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519795
Descrizione
Intent
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1283828
Descrizione
Radiotherapy Start Date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0436382
Descrizione
Radiotherapy Stop Date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1522449
- UMLS CUI [1,2]
- C0806020
Descrizione
Best Response
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2986560
Descrizione
Duration of Response
Tipo di dati
durationDatetime
Unità di misura
- Weeks
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0237585
Descrizione
Medical Conditions
Alias
- UMLS CUI-1
- C0012634
Descrizione
Sequence Number
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348184
Descrizione
Specific Condition
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0012634
- UMLS CUI [1,2]
- C2348235
Descrizione
Modified Term
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826302
Descrizione
MedDRA Synonym
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1140263
Descrizione
MedDRA lower level term code
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3898442
Descrizione
Failed coding
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0805701
- UMLS CUI [1,2]
- C0231175
Descrizione
NCI CTCAE v.3 Grade
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3887242
Descrizione
Status
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0449438
Descrizione
Classification
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0008902
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C0543488 (UMLS CUI [1,2])
C0392360 (UMLS CUI [1,3])
C0205394 (UMLS CUI [1,4])
C2348235 (UMLS CUI [1,5])
C2985720 (UMLS CUI-2)
C2985720 (UMLS CUI [1,2])
C0205276 (UMLS CUI [1,2])
C0237753 (UMLS CUI [1,3])
C0022877 (UMLS CUI [1,2])
C0332307 (UMLS CUI [1,2])
C4071762 (UMLS CUI [1,3])
C0011900 (UMLS CUI [1,2])
C0205265 (UMLS CUI [1,3])
C0011900 (UMLS CUI [1,2])
C0205265 (UMLS CUI [1,3])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C1517741 (UMLS CUI [1,3])
C0027646 (UMLS CUI [1,2])
C1710477 (UMLS CUI [2])
C0220908 (UMLS CUI [1,2])
C0220908 (UMLS CUI [1,2])
C0220908 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,3])
C0920425 (UMLS CUI [1,2])
C0332152 (UMLS CUI [1,3])
C0279025 (UMLS CUI [2,1])
C0920425 (UMLS CUI [2,2])
C0332152 (UMLS CUI [2,3])
C1531518 (UMLS CUI [3,1])
C0920425 (UMLS CUI [3,2])
C0332152 (UMLS CUI [3,3])
C0021083 (UMLS CUI [4,1])
C0920425 (UMLS CUI [4,2])
C0332152 (UMLS CUI [4,3])
C0920425 (UMLS CUI [1,2])
C0332152 (UMLS CUI [1,3])
C0332152 (UMLS CUI [1,2])
C0220908 (UMLS CUI [1,3])
C0871468 (UMLS CUI [1,2])
C1516698 (UMLS CUI [1,2])
C0805701 (UMLS CUI [1,3])
C0231175 (UMLS CUI [1,2])
C2348184 (UMLS CUI [1,2])
C0750480 (UMLS CUI [1,2])
C0806020 (UMLS CUI [1,2])
C2348235 (UMLS CUI [1,2])
C0231175 (UMLS CUI [1,2])