ID
36382
Descripción
Study ID: 109609 Clinical Study ID: 109609 Study Title: A Phase II, Non-randomized, Multi-center Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Pazopanib (GW786034) in Subjects With Advanced Non-Small Cell Lung Cancer Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00549328 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 2 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: GW786034 Trade Name: Drug: Pazopanib Study Indication: Lung Cancer, Non-Small Cell
Palabras clave
Versiones (4)
- 8/5/19 8/5/19 -
- 14/8/19 14/8/19 -
- 14/8/19 14/8/19 -
- 15/3/21 15/3/21 - Dr. rer. medic Philipp Neuhaus
Titular de derechos de autor
GlaxoSmithKline
Subido en
8 de mayo de 2019
DOI
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Licencia
Creative Commons BY-NC 3.0
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Efficacy and Safety of Pazopanib (GW786034) in Subjects With Advanced Non-Small Cell Lung Cancer NCT00549328
Screening - Subject Identification; Demography; Eligibility Question; Disease Characteristics; Status at Screening; Anti-Cancer Therapy; Anti-Cancer Radiotherapy; Medical Conditions
Descripción
Subject number
Alias
- UMLS CUI-1
- C2348585
Descripción
Date of Visit/ Assessment
Alias
- UMLS CUI-1
- C1320303
- UMLS CUI-2
- C2985720
Descripción
Local Laboratories
Alias
- UMLS CUI-1
- C0022877
- UMLS CUI-2
- C0205276
Descripción
If another local laboratory is used after you have already selected a response and submitted fjjjl Th the form, change your response and an additional local laboratory form will be created.
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0022877
- UMLS CUI [1,2]
- C0205276
- UMLS CUI [1,3]
- C0237753
Descripción
Laboratory Name
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3258037
Descripción
Laboratory Address
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1442065
- UMLS CUI [1,2]
- C0022877
Descripción
Laboratory ID
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2986056
Descripción
Subject identification
Alias
- UMLS CUI-1
- C2348585
Descripción
Demography
Alias
- UMLS CUI-1
- C0011298
Descripción
Date of birth
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0421451
Descripción
Sex
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0079399
Descripción
Ethnicity
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0015031
Descripción
Check all that apply
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3841890
Descripción
Eligibility Question
Alias
- UMLS CUI-1
- C1516637
Descripción
Did the subject meet all the entry criteria?
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1516637
Descripción
Select all boxes corresponding to violations of any inclusion/exclusion criteria
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1516637
Descripción
Disease Characteristics
Alias
- UMLS CUI-1
- C1705348
Descripción
Primary Tumour Type at Initial Diagnosis
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0677930
- UMLS CUI [1,2]
- C0332307
- UMLS CUI [1,3]
- C4071762
Descripción
Date of Initial Diagnosis
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2316983
Descripción
Stage at Initial Diagnosis
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1300072
- UMLS CUI [1,2]
- C0011900
- UMLS CUI [1,3]
- C0205265
Descripción
Histology at Initial Diagnosis
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0019638
- UMLS CUI [1,2]
- C0011900
- UMLS CUI [1,3]
- C0205265
Descripción
Date of Last Progression
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0242656
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
- UMLS CUI [1,3]
- C1517741
Descripción
Date of Staging at Screening
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
- UMLS CUI [1,2]
- C0027646
- UMLS CUI [2]
- C1710477
Descripción
Stage at Screening
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1300072
- UMLS CUI [1,2]
- C0220908
Descripción
Lines of Therapy Completed at Screening
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1514463
Descripción
Metastatic Disease
Alias
- UMLS CUI-1
- C0027627
Descripción
Did the subject have metastatic disease at screening?
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0027627
- UMLS CUI [1,2]
- C0220908
Descripción
If subject had metastatic disease at screening, complete date metastatic disease was first diagnosed
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0027627
- UMLS CUI [1,2]
- C0220908
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
Descripción
Status at Screening
Alias
- UMLS CUI-1
- C0220908
- UMLS CUI-2
- C0449438
Descripción
Did the subject receive prior chemo, immuno, hormonal or biologic therapies for the cancer under study?
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0392920
- UMLS CUI [1,2]
- C0920425
- UMLS CUI [1,3]
- C0332152
- UMLS CUI [2,1]
- C0279025
- UMLS CUI [2,2]
- C0920425
- UMLS CUI [2,3]
- C0332152
- UMLS CUI [3,1]
- C1531518
- UMLS CUI [3,2]
- C0920425
- UMLS CUI [3,3]
- C0332152
- UMLS CUI [4,1]
- C0021083
- UMLS CUI [4,2]
- C0920425
- UMLS CUI [4,3]
- C0332152
Descripción
Did the subject receive prior radiotherapy for the cancer under study?
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1522449
- UMLS CUI [1,2]
- C0920425
- UMLS CUI [1,3]
- C0332152
Descripción
Has subject had prior surgery/ procedure?
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0744961
Descripción
Were any concomitant medications taken by the subject prior to screening?
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2347852
- UMLS CUI [1,2]
- C0332152
- UMLS CUI [1,3]
- C0220908
Descripción
Anti-Cancer Therapy
Alias
- UMLS CUI-1
- C0920425
Descripción
Sequence Number
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348184
Descripción
(Trade Name preferred)
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0013227
Descripción
Modified reported term
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826302
Descripción
GSK Drug synonym
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013227
- UMLS CUI [1,2]
- C0871468
Descripción
GSR Drug Collection code
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013227
- UMLS CUI [1,2]
- C1516698
- UMLS CUI [1,3]
- C0805701
Descripción
Failed coding
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0805701
- UMLS CUI [1,2]
- C0231175
Descripción
Regimen Sequence
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1276413
- UMLS CUI [1,2]
- C2348184
Descripción
Therapy Type
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0332307
- UMLS CUI [1,2]
- C0087111
Descripción
Number of Cycles/Doses
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0178602
- UMLS CUI [1,2]
- C0750480
Descripción
Units
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519795
Descripción
Intent
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1283828
Descripción
Therapy Start Date
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1531783
Descripción
Therapy Stop Date
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1531784
Descripción
Best Response
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2986560
Descripción
Duration of Response
Tipo de datos
durationDatetime
Unidades de medida
- Weeks
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0237585
Descripción
Anti-Cancer Therapy
Alias
- UMLS CUI-1
- C0920425
Descripción
Sequence Number
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348184
Descripción
Site
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2825164
Descripción
Cumulative Dose
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2986497
Descripción
Units
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519795
Descripción
Intent
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1283828
Descripción
Radiotherapy Start Date
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0436382
Descripción
Radiotherapy Stop Date
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1522449
- UMLS CUI [1,2]
- C0806020
Descripción
Best Response
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2986560
Descripción
Duration of Response
Tipo de datos
durationDatetime
Unidades de medida
- Weeks
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0237585
Descripción
Medical Conditions
Alias
- UMLS CUI-1
- C0012634
Descripción
Sequence Number
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348184
Descripción
Specific Condition
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0012634
- UMLS CUI [1,2]
- C2348235
Descripción
Modified Term
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826302
Descripción
MedDRA Synonym
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1140263
Descripción
MedDRA lower level term code
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3898442
Descripción
Failed coding
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0805701
- UMLS CUI [1,2]
- C0231175
Descripción
NCI CTCAE v.3 Grade
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3887242
Descripción
Status
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0449438
Descripción
Classification
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0008902
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C2985720 (UMLS CUI-2)
C2985720 (UMLS CUI [1,2])
C0205276 (UMLS CUI [1,2])
C0237753 (UMLS CUI [1,3])
C0022877 (UMLS CUI [1,2])
C0332307 (UMLS CUI [1,2])
C4071762 (UMLS CUI [1,3])
C0011900 (UMLS CUI [1,2])
C0205265 (UMLS CUI [1,3])
C0011900 (UMLS CUI [1,2])
C0205265 (UMLS CUI [1,3])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C1517741 (UMLS CUI [1,3])
C0027646 (UMLS CUI [1,2])
C1710477 (UMLS CUI [2])
C0220908 (UMLS CUI [1,2])
C0220908 (UMLS CUI [1,2])
C0220908 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,3])
C0920425 (UMLS CUI [1,2])
C0332152 (UMLS CUI [1,3])
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C0920425 (UMLS CUI [2,2])
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C1531518 (UMLS CUI [3,1])
C0920425 (UMLS CUI [3,2])
C0332152 (UMLS CUI [3,3])
C0021083 (UMLS CUI [4,1])
C0920425 (UMLS CUI [4,2])
C0332152 (UMLS CUI [4,3])
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C0332152 (UMLS CUI [1,3])
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