ID
36307
Descrição
Study ID: 111258 Clinical Study ID: 111258 Study Title: A phase IV, observer-blind, randomized single-dose post-marketing study to compare the safety and immunogenicity of Fluviral Trivalent Split Virion Influenza Vaccine (2007 - 2008 Season) made with new vs. aged bulk material, in adults ranging in age from 18 to 60 Years. Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00586469 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 4 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Influenza Vaccine Trade Name: Fluviral Study Indication: Influenza
Palavras-chave
Versões (1)
- 02/05/2019 02/05/2019 -
Titular dos direitos
GlaxoSmithKline
Transferido a
2 de maio de 2019
DOI
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Creative Commons BY-NC 3.0
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Fluvial Trivalent Split Vision Influenza Vaccine; NCT00586469
Study Conclusion
- StudyEvent: ODM
Descrição
Occurrence of Serious Adverse Event
Alias
- UMLS CUI-1
- C1519255
Descrição
Serious Adverse Event
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519255
Descrição
Serious Adverse Event, Count of entities
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C0449788
Descrição
Pregnancy Information
Alias
- UMLS CUI-1
- C0032961
- UMLS CUI-2
- C1533716
Descrição
Status of Treatment Blind
Alias
- UMLS CUI-1
- C0749659
- UMLS CUI-2
- C2347038
Descrição
Subject Unblinding Event Record
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3897431
Descrição
Subject Unblinding Event Record, Date in time
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3897431
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrição
Subject Unblinding Event Record, Indication
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3897431
- UMLS CUI [1,2]
- C0392360
Descrição
Elimination Criteria
Alias
- UMLS CUI-1
- C0680251
Descrição
Withdraw
Alias
- UMLS CUI-1
- C2349954
Descrição
Withdraw
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2349954
Descrição
Withdraw, Indication
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2349954
- UMLS CUI [1,2]
- C3146298
- UMLS CUI [1,3]
- C1522508
Descrição
Withdraw, Indication, Details
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2349954
- UMLS CUI [1,2]
- C3146298
- UMLS CUI [1,3]
- C1522508
Descrição
Withdraw, Date last contact
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2349954
- UMLS CUI [1,2]
- C0805839
Descrição
Withdraw, Date last contact, General physical condition
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2349954
- UMLS CUI [1,2]
- C0805839
- UMLS CUI [1,3]
- C1142435
Descrição
Investigator's Signature
Alias
- UMLS CUI-1
- C2346576
Descrição
I confirm that I have reviewed the data in this Case Report Form for this subject. All information entered by myself or my colleagues is, to the best of my knowledge, complete and accurate, as of the date below.
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2346576
Descrição
Investigator Signature, Date in time
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2346576
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrição
Investigator Name
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826892
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- StudyEvent: ODM
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C0392360 (UMLS CUI [1,2])
C3146298 (UMLS CUI [1,2])
C1522508 (UMLS CUI [1,3])
C3146298 (UMLS CUI [1,2])
C1522508 (UMLS CUI [1,3])
C0805839 (UMLS CUI [1,2])
C0805839 (UMLS CUI [1,2])
C1142435 (UMLS CUI [1,3])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])