ID
36307
Descrizione
Study ID: 111258 Clinical Study ID: 111258 Study Title: A phase IV, observer-blind, randomized single-dose post-marketing study to compare the safety and immunogenicity of Fluviral Trivalent Split Virion Influenza Vaccine (2007 - 2008 Season) made with new vs. aged bulk material, in adults ranging in age from 18 to 60 Years. Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00586469 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 4 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Influenza Vaccine Trade Name: Fluviral Study Indication: Influenza
Keywords
versioni (1)
- 02/05/19 02/05/19 -
Titolare del copyright
GlaxoSmithKline
Caricato su
2 maggio 2019
DOI
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Fluvial Trivalent Split Vision Influenza Vaccine; NCT00586469
Study Conclusion
- StudyEvent: ODM
Descrizione
Occurrence of Serious Adverse Event
Alias
- UMLS CUI-1
- C1519255
Descrizione
Serious Adverse Event
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519255
Descrizione
Serious Adverse Event, Count of entities
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C0449788
Descrizione
Pregnancy Information
Alias
- UMLS CUI-1
- C0032961
- UMLS CUI-2
- C1533716
Descrizione
Status of Treatment Blind
Alias
- UMLS CUI-1
- C0749659
- UMLS CUI-2
- C2347038
Descrizione
Subject Unblinding Event Record
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3897431
Descrizione
Subject Unblinding Event Record, Date in time
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3897431
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrizione
Subject Unblinding Event Record, Indication
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3897431
- UMLS CUI [1,2]
- C0392360
Descrizione
Elimination Criteria
Alias
- UMLS CUI-1
- C0680251
Descrizione
Withdraw
Alias
- UMLS CUI-1
- C2349954
Descrizione
Withdraw
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2349954
Descrizione
Withdraw, Indication
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2349954
- UMLS CUI [1,2]
- C3146298
- UMLS CUI [1,3]
- C1522508
Descrizione
Withdraw, Indication, Details
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2349954
- UMLS CUI [1,2]
- C3146298
- UMLS CUI [1,3]
- C1522508
Descrizione
Withdraw, Date last contact
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2349954
- UMLS CUI [1,2]
- C0805839
Descrizione
Withdraw, Date last contact, General physical condition
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2349954
- UMLS CUI [1,2]
- C0805839
- UMLS CUI [1,3]
- C1142435
Descrizione
Investigator's Signature
Alias
- UMLS CUI-1
- C2346576
Descrizione
I confirm that I have reviewed the data in this Case Report Form for this subject. All information entered by myself or my colleagues is, to the best of my knowledge, complete and accurate, as of the date below.
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2346576
Descrizione
Investigator Signature, Date in time
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2346576
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrizione
Investigator Name
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826892
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C0805839 (UMLS CUI [1,2])
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