ID

36295

Descrizione

Lonquek for Autologous Stem Cell Mobilization; ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT02488382

collegamento

https://clinicaltrials.gov/show/NCT02488382

Keywords

versioni (1)
  1. 30/04/19 30/04/19 -
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30 aprile 2019

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Eligibility Lymphoma NCT02488382

Inglese

Eligibility Lymphoma NCT02488382

1 moduli  
  1. StudyEvent: Eligibility
    1. Eligibility Lymphoma NCT02488382
Inclusion Criteria
Descrizione

Inclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C1512693
patients with confirmed multiple myeloma or hodgkins or non hodgkin lymphoma at need of autologous stem cell transplantation.
Descrizione

Multiple Myeloma | Hodgkin lymphoma | Lymphoma, Non-Hodgkin | Patient need for Transplantation of autologous hematopoietic stem cell

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0026764
UMLS CUI [2]
C0019829
UMLS CUI [3]
C0024305
UMLS CUI [4,1]
C0686904
UMLS CUI [4,2]
C1831743
disease must be chemosensitive or stable status to prior therapy before transplant.
Descrizione

Chemosensitive malignant neoplastic disease | Stable status Prior Therapy | Status pre- Transplantation

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C4520514
UMLS CUI [2,1]
C0205360
UMLS CUI [2,2]
C1514463
UMLS CUI [3,1]
C0332152
UMLS CUI [3,2]
C0040732
age between 18 and 65 years inclusive.
Descrizione

Age

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0001779
ecog performance status 0, 1 or 2.
Descrizione

ECOG performance status

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1520224
written informed consent.
Descrizione

Informed Consent

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0021430
adequate birth control in fertile patients.
Descrizione

Patients Fertile Contraceptive methods

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0030705
UMLS CUI [1,2]
C0015895
UMLS CUI [1,3]
C0700589
Exclusion Criteria
Descrizione

Exclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C0680251
lymphoma patients that did not fulfill the inclusion criteria.
Descrizione

Inclusion criteria failed

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1512693
UMLS CUI [1,2]
C0231175
patients with factors predicting poor mobilization including >3 lines of previous chemotherapy, extensive irradiation, patients that received stem cell toxicity drugs like melphalan, fludarabine, >2 courses of revlimid, age >65 years, platelets counts <100x109/l, wbc<2.5x109/l or wbc > 35x109/l.
Descrizione

Factor Mobilization Poor | Chemotherapy cycle Quantity | Therapeutic radiology procedure Extensive | Pharmaceutical Preparations Stem cell Toxicity | Melphalan | fludarabine | Revlimid | Age | Platelet Count measurement | White Blood Cell Count procedure

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1521761
UMLS CUI [1,2]
C0300926
UMLS CUI [1,3]
C0542537
UMLS CUI [2,1]
C1302181
UMLS CUI [2,2]
C1265611
UMLS CUI [3,1]
C1522449
UMLS CUI [3,2]
C0205231
UMLS CUI [4,1]
C0013227
UMLS CUI [4,2]
C0038250
UMLS CUI [4,3]
C0600688
UMLS CUI [5]
C0025241
UMLS CUI [6]
C0059985
UMLS CUI [7]
C1135145
UMLS CUI [8]
C0001779
UMLS CUI [9]
C0032181
UMLS CUI [10]
C0023508
previous autologous stem cell transplantation.
Descrizione

Transplantation of autologous hematopoietic stem cell

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1831743
inability to tolerate peripheral blood stem cell harvest.
Descrizione

Harvesting of peripheral blood stem cells Receive Unable

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0457411
UMLS CUI [1,2]
C1514756
UMLS CUI [1,3]
C1299582
peripheral venous access not possible.
Descrizione

Peripheral venous access Unsuccessful

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C4489703
UMLS CUI [1,2]
C1272705
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Eligibility Lymphoma NCT02488382

1 moduli
  1. StudyEvent: Eligibility
    1. Eligibility Lymphoma NCT02488382
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
C1512693 (UMLS CUI)
Multiple Myeloma | Hodgkin lymphoma | Lymphoma, Non-Hodgkin | Patient need for Transplantation of autologous hematopoietic stem cell
Item
patients with confirmed multiple myeloma or hodgkins or non hodgkin lymphoma at need of autologous stem cell transplantation.
boolean
C0026764 (UMLS CUI [1])
C0019829 (UMLS CUI [2])
C0024305 (UMLS CUI [3])
C0686904 (UMLS CUI [4,1])
C1831743 (UMLS CUI [4,2])
Chemosensitive malignant neoplastic disease | Stable status Prior Therapy | Status pre- Transplantation
Item
disease must be chemosensitive or stable status to prior therapy before transplant.
boolean
C4520514 (UMLS CUI [1])
C0205360 (UMLS CUI [2,1])
C1514463 (UMLS CUI [2,2])
C0332152 (UMLS CUI [3,1])
C0040732 (UMLS CUI [3,2])
Age
Item
age between 18 and 65 years inclusive.
boolean
C0001779 (UMLS CUI [1])
ECOG performance status
Item
ecog performance status 0, 1 or 2.
boolean
C1520224 (UMLS CUI [1])
Informed Consent
Item
written informed consent.
boolean
C0021430 (UMLS CUI [1])
Patients Fertile Contraceptive methods
Item
adequate birth control in fertile patients.
boolean
C0030705 (UMLS CUI [1,1])
C0015895 (UMLS CUI [1,2])
C0700589 (UMLS CUI [1,3])
Item Group
C0680251 (UMLS CUI)
Inclusion criteria failed
Item
lymphoma patients that did not fulfill the inclusion criteria.
boolean
C1512693 (UMLS CUI [1,1])
C0231175 (UMLS CUI [1,2])
Factor Mobilization Poor | Chemotherapy cycle Quantity | Therapeutic radiology procedure Extensive | Pharmaceutical Preparations Stem cell Toxicity | Melphalan | fludarabine | Revlimid | Age | Platelet Count measurement | White Blood Cell Count procedure
Item
patients with factors predicting poor mobilization including >3 lines of previous chemotherapy, extensive irradiation, patients that received stem cell toxicity drugs like melphalan, fludarabine, >2 courses of revlimid, age >65 years, platelets counts <100x109/l, wbc<2.5x109/l or wbc > 35x109/l.
boolean
C1521761 (UMLS CUI [1,1])
C0300926 (UMLS CUI [1,2])
C0542537 (UMLS CUI [1,3])
C1302181 (UMLS CUI [2,1])
C1265611 (UMLS CUI [2,2])
C1522449 (UMLS CUI [3,1])
C0205231 (UMLS CUI [3,2])
C0013227 (UMLS CUI [4,1])
C0038250 (UMLS CUI [4,2])
C0600688 (UMLS CUI [4,3])
C0025241 (UMLS CUI [5])
C0059985 (UMLS CUI [6])
C1135145 (UMLS CUI [7])
C0001779 (UMLS CUI [8])
C0032181 (UMLS CUI [9])
C0023508 (UMLS CUI [10])
Transplantation of autologous hematopoietic stem cell
Item
previous autologous stem cell transplantation.
boolean
C1831743 (UMLS CUI [1])
Harvesting of peripheral blood stem cells Receive Unable
Item
inability to tolerate peripheral blood stem cell harvest.
boolean
C0457411 (UMLS CUI [1,1])
C1514756 (UMLS CUI [1,2])
C1299582 (UMLS CUI [1,3])
Peripheral venous access Unsuccessful
Item
peripheral venous access not possible.
boolean
C4489703 (UMLS CUI [1,1])
C1272705 (UMLS CUI [1,2])
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