ID

36293

Descrição

Study ID: 111258 Clinical Study ID: 111258 Study Title: A phase IV, observer-blind, randomized single-dose post-marketing study to compare the safety and immunogenicity of Fluviral Trivalent Split Virion Influenza Vaccine (2007 - 2008 Season) made with new vs. aged bulk material, in adults ranging in age from 18 to 60 Years. Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00586469 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 4 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Influenza Vaccine Trade Name: Fluviral Study Indication: Influenza

Palavras-chave

Versões (1)
  1. 30/04/2019 30/04/2019 -
Titular dos direitos

GlaxoSmithKline

Transferido a

30 de abril de 2019

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Fluvial Trivalent Split Vision Influenza Vaccine; NCT00586469

Inglês

Concomitant Vaccination

1 Formulários  
Administrative Data
Descrição

Administrative Data

Alias
UMLS CUI-1
C1320722
Subject Number
Descrição

Clinical Trial Subject Unique Identifier

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
Concomitant Vaccination
Descrição

Concomitant Vaccination

Alias
UMLS CUI-1
C2347852
UMLS CUI-2
C0042196
Have any vaccines other than the study vaccine(s) been administered during the timeframe as specified in the Protocol?
Descrição

Concomitant Agent, Vaccination

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2347852
UMLS CUI [1,2]
C0042196
Trade / (Generic) Name
Descrição

Concomitant Agent, Vaccination, Medication name

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2347852
UMLS CUI [1,2]
C0042196
UMLS CUI [1,3]
C2360065
Route
Descrição

Concomitant Agent, Vaccination, Drug Administration Routes

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2347852
UMLS CUI [1,2]
C0042196
UMLS CUI [1,3]
C0013153
Administration date
Descrição

Concomitant Agent, Vaccination, Date in time

Tipo de dados

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2347852
UMLS CUI [1,2]
C0042196
UMLS CUI [1,3]
C0011008
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Concomitant Vaccination

1 Formulários
Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
Administrative Data
C1320722 (UMLS CUI-1)
Clinical Trial Subject Unique Identifier
Item
Subject Number
integer
C2348585 (UMLS CUI [1])
Item Group
Concomitant Vaccination
C2347852 (UMLS CUI-1)
C0042196 (UMLS CUI-2)
Concomitant Agent, Vaccination
Item
Have any vaccines other than the study vaccine(s) been administered during the timeframe as specified in the Protocol?
boolean
C2347852 (UMLS CUI [1,1])
C0042196 (UMLS CUI [1,2])
Concomitant Agent, Vaccination, Medication name
Item
Trade / (Generic) Name
text
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C0042196 (UMLS CUI [1,2])
C2360065 (UMLS CUI [1,3])
Concomitant Agent, Vaccination, Drug Administration Routes
Item
Route
text
C2347852 (UMLS CUI [1,1])
C0042196 (UMLS CUI [1,2])
C0013153 (UMLS CUI [1,3])
Concomitant Agent, Vaccination, Date in time
Item
Administration date
date
C2347852 (UMLS CUI [1,1])
C0042196 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,3])
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