ID
36234
Descrizione
Study ID: 109385 Clinical Study ID: 109385 Study Title: A Randomized, Open Label, 4 Period Crossover Study in Healthy Subjects to Determine the Effect of Particle Size on the Pharmacokinetics of a Single mg Dose of GW856553 Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00517543 Sponsor: GlaxoSmithKline Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: GW856553 Trade Name: N/A Study Indication: Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD), Rheumatoid Arthritis, Atherosclerosis
Keywords
versioni (1)
- 23/04/19 23/04/19 -
Titolare del copyright
GlaxoSmithKline
Caricato su
23 aprile 2019
DOI
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Creative Commons BY-NC 3.0
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The Effect of Particle Size on the Pharmacokinetics of a Single mg Dose of GW856553 NCT00517543
Follow-up - Electronically Transferred Lab Data; 12-Lead ECG; Vital Signs; Study Conclusion; Pregnancy Information
Descrizione
Electronically Transferred Lab Data - Pre dose
Alias
- UMLS CUI-1
- C0200345
- UMLS CUI-2
- C0022885
- UMLS CUI-3
- C1320722
- UMLS CUI-4
- C0439565
Descrizione
Haematology Date and time sample taken
Tipo di dati
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0018941
- UMLS CUI [1,2]
- C0870078
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
- UMLS CUI [1,4]
- C0040223
Descrizione
Haematology sampling not done
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0018941
- UMLS CUI [1,2]
- C0870078
- UMLS CUI [1,3]
- C1272696
Descrizione
Clinical Chemistry Date and time sample taken
Tipo di dati
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0008000
- UMLS CUI [1,2]
- C0200345
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
- UMLS CUI [1,4]
- C0040223
Descrizione
Clinical Chemistry sampling not done
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0008000
- UMLS CUI [1,2]
- C0200345
- UMLS CUI [1,3]
- C1272696
Descrizione
Urinalysis Date and time sample taken
Tipo di dati
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0042014
- UMLS CUI [1,2]
- C0870078
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
- UMLS CUI [1,4]
- C0040223
Descrizione
Urinalysis sampling not done
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0042014
- UMLS CUI [1,2]
- C0200345
- UMLS CUI [1,3]
- C1272696
Descrizione
Electronically Transferred Lab Data - 24 hrs (Day 2)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0200345
- UMLS CUI-2
- C0022885
- UMLS CUI-3
- C1320722
Descrizione
Haematology Date and time sample taken
Tipo di dati
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0018941
- UMLS CUI [1,2]
- C0870078
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
- UMLS CUI [1,4]
- C0040223
Descrizione
Haematology sampling not done
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0018941
- UMLS CUI [1,2]
- C0870078
- UMLS CUI [1,3]
- C1272696
Descrizione
Clinical Chemistry Date and time sample taken
Tipo di dati
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0008000
- UMLS CUI [1,2]
- C0200345
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
- UMLS CUI [1,4]
- C0040223
Descrizione
Clinical Chemistry sampling not done
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0008000
- UMLS CUI [1,2]
- C0200345
- UMLS CUI [1,3]
- C1272696
Descrizione
Urinalysis Date and time sample taken
Tipo di dati
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0042014
- UMLS CUI [1,2]
- C0870078
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
- UMLS CUI [1,4]
- C0040223
Descrizione
Urinalysis sampling not done
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0042014
- UMLS CUI [1,2]
- C0200345
- UMLS CUI [1,3]
- C1272696
Descrizione
Electronically Transferred Lab Data - 72 hrs (Day 4)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0200345
- UMLS CUI-2
- C0022885
- UMLS CUI-3
- C1320722
Descrizione
AST/ ALT Date and time sample taken
Tipo di dati
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
- UMLS CUI [1,2]
- C0040223
- UMLS CUI [2]
- C0200345
- UMLS CUI [3]
- C0201836
Descrizione
AST/ ALT sampling not done
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0201899
- UMLS CUI [1,2]
- C0022885
- UMLS CUI [1,3]
- C0870078
- UMLS CUI [1,4]
- C1272696
- UMLS CUI [2,1]
- C0201899
- UMLS CUI [2,2]
- C0022885
- UMLS CUI [2,3]
- C0870078
- UMLS CUI [2,4]
- C1272696
Descrizione
12-Lead ECG
Alias
- UMLS CUI-1
- C0430456
Descrizione
Date and Time of ECG
Tipo di dati
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0013798
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
- UMLS CUI [1,4]
- C0040223
Descrizione
Heart Rate
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- beats/min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018810
Descrizione
RR Interval
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- ms
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0489636
Descrizione
PR Interval
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- ms
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0429087
Descrizione
QRS Duration
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- ms
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0429025
Descrizione
Uncorrected QT Interval
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- ms
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1287082
Descrizione
QTc (b) Interval
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- ms
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0489625
Descrizione
Method of QTc Calculation
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0855331
- UMLS CUI [1,2]
- C2911685
Descrizione
Result of the ECG
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0438154
Descrizione
Vital Signs
Alias
- UMLS CUI-1
- C0518766
Descrizione
Actual date/ time
Tipo di dati
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
- UMLS CUI [1,2]
- C0040223
Descrizione
Weight
Tipo di dati
float
Unità di misura
- kg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005910
Descrizione
Systolic Blood Pressure
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- mm[Hg]
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0871470
Descrizione
Diastolic Blood Pressure
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- mm[Hg]
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0428883
Descrizione
Heart rate
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- beats/min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018810
Descrizione
Respiration rate
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- breaths/min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0231832
Descrizione
Temperature
Tipo di dati
float
Unità di misura
- °C
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005903
Descrizione
Study Conclusion
Alias
- UMLS CUI-1
- C1707478
- UMLS CUI-2
- C0008972
Descrizione
Date of subject completion or date and time of subject withdrawal
Tipo di dati
datetime
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2983670
- UMLS CUI [2,1]
- C0422727
- UMLS CUI [2,2]
- C0011008
Descrizione
Was the subject withdrawn from the study?
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0422727
Descrizione
If subject was withdrawn from study, specify primary reason for withdrawal
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0422727
- UMLS CUI [1,2]
- C0392360
Descrizione
If other reason for withdrawal, please specify
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0422727
- UMLS CUI [1,2]
- C0392360
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
Descrizione
Data owner should check the box when data cleaning is complete
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519316
Descrizione
Office Use 1
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0442603
Descrizione
Office Use 2
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0442603
Descrizione
Pregnancy Information (F)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0032961
- UMLS CUI-2
- C1533716
Descrizione
Pregnancy Information (M)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0032961
- UMLS CUI-2
- C1533716
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C0200345 (UMLS CUI [1,2])
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C0870078 (UMLS CUI [1,2])
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C0011008 (UMLS CUI [1,3])
C0040223 (UMLS CUI [1,4])
C0200345 (UMLS CUI [1,2])
C1272696 (UMLS CUI [1,3])
C0870078 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,3])
C0040223 (UMLS CUI [1,4])
C0200345 (UMLS CUI [1,2])
C1272696 (UMLS CUI [1,3])
C0022885 (UMLS CUI-2)
C1320722 (UMLS CUI-3)
C0040223 (UMLS CUI [1,2])
C0200345 (UMLS CUI [2])
C0201836 (UMLS CUI [3])
C0022885 (UMLS CUI [1,2])
C0870078 (UMLS CUI [1,3])
C1272696 (UMLS CUI [1,4])
C0201899 (UMLS CUI [2,1])
C0022885 (UMLS CUI [2,2])
C0870078 (UMLS CUI [2,3])
C1272696 (UMLS CUI [2,4])
C0013798 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,3])
C0040223 (UMLS CUI [1,4])
C2911685 (UMLS CUI [1,2])
C0040223 (UMLS CUI [1,2])
C0422727 (UMLS CUI [2,1])
C0011008 (UMLS CUI [2,2])
C0392360 (UMLS CUI [1,2])
C0392360 (UMLS CUI [1,2])
C0205394 (UMLS CUI [1,3])
C1533716 (UMLS CUI-2)
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