ID
36228
Descrição
Study ID: 101963 Clinical Study ID: SCA101963 Study Title: A randomised, blinded, parallel group study to investigate the potential pharmacokinetic interaction between lamotrigine and risperidone in healthy, non-smoking, male volunteers. Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: lamotrigine Trade Name: Lamictal XR,Lamictal,LAMICTIN Study Indication: Schizophrenia
Palavras-chave
Versões (1)
- 23/04/2019 23/04/2019 -
Titular dos direitos
GlaxoSmithKline
Transferido a
23 de abril de 2019
DOI
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Creative Commons BY-NC 3.0
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Potential Pharmacokinetic Interaction between Lamotrigine and Risperidone; 101963
Pregnancy Notification Form (Subject's Partner)
- StudyEvent: ODM
Descrição
Mother's Relevant Medical/Family History
Alias
- UMLS CUI-1
- C0032961
- UMLS CUI-2
- C0026591
- UMLS CUI-3
- C0262926
Descrição
Pregnancy, Mother, Date of birth
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0032961
- UMLS CUI [1,2]
- C0026591
- UMLS CUI [1,3]
- C0421451
Descrição
Pregnancy, Mother, Date of last menstrual period
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0032961
- UMLS CUI [1,2]
- C0026591
- UMLS CUI [1,3]
- C0425932
Descrição
Pregnancy, Mother, Estimated date of delivery
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0032961
- UMLS CUI [1,2]
- C0026591
- UMLS CUI [1,3]
- C1287845
Descrição
Pregnancy, Mother, Contraceptive method
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0032961
- UMLS CUI [1,2]
- C0026591
- UMLS CUI [1,3]
- C0700589
Descrição
Pregnancy, Mother, Contraceptive method
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0032961
- UMLS CUI [1,2]
- C0026591
- UMLS CUI [1,3]
- C0700589
Descrição
Pregnancy, Mother, Conception method
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0032961
- UMLS CUI [1,2]
- C0026591
- UMLS CUI [1,3]
- C2598844
Descrição
Pregnancy, Mother, Laboratory Procedures, Medical Procedures
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0032961
- UMLS CUI [1,2]
- C0026591
- UMLS CUI [1,3]
- C0022885
- UMLS CUI [1,4]
- C0199171
Descrição
Pregnancy, Mother, Number of Previous Pregnancies
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0032961
- UMLS CUI [1,2]
- C0026591
- UMLS CUI [1,3]
- C0422807
Descrição
Pregnancy, Mother, Congenital Abnormality, number of children
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0032961
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- C0026591
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- C0000768
- UMLS CUI [1,4]
- C2229974
Descrição
Pregnancy, Mother, Risk factors, Pregnancy Outcome
Tipo de dados
boolean
Alias
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- C0026591
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- C0035648
- UMLS CUI [1,4]
- C0032972
Descrição
Pregnancy, Mother, Risk factors, Pregnancy Outcome
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0032961
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- C0032972
Descrição
Father's Relevant Medical/Family History
Alias
- UMLS CUI-1
- C0032961
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- C0262926
Descrição
Pregnancy, Father, Medical History
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0032961
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Descrição
Drug Exposures
Alias
- UMLS CUI-1
- C0032961
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- C0743284
Descrição
Drug exposure during pregnancy, Medication name
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0877161
- UMLS CUI [1,2]
- C2360065
Descrição
Drug exposure during pregnancy, Drug Administration Routes
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0877161
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- C0013153
Descrição
Drug exposure during pregnancy, Daily Dose, Total
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0877161
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Descrição
Drug exposure during pregnancy, Unit of Measure
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0877161
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Descrição
Drug exposure during pregnancy, Start Date, Before, Clinical Trial Period
Tipo de dados
boolean
Alias
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Descrição
Drug exposure during pregnancy, Start Date
Tipo de dados
date
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Descrição
Drug exposure during pregnancy, End Date
Tipo de dados
date
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- UMLS CUI [1,1]
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Descrição
Drug exposure during pregnancy, Continuous
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0877161
- UMLS CUI [1,2]
- C0549178
Descrição
Drug exposure during pregnancy, Indication
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0877161
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- C3146298
Descrição
Pregnancy, Withdraw
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0032961
- UMLS CUI [1,2]
- C2349954
Descrição
Reporting Investigator Information
Alias
- UMLS CUI-1
- C0008961
- UMLS CUI-2
- C1533716
Descrição
Investigator Name
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826892
Descrição
Clinical Investigators, Title
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0008961
- UMLS CUI [1,2]
- C3888414
Descrição
Clinical Investigators, Medical Specialities
Tipo de dados
text
Alias
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- C0037778
Descrição
Clinical Investigators, Address
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0008961
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Descrição
Clinical Investigators, Cities, State/Province
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
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Descrição
Clinical Investigators, Country
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
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Descrição
Clinical Investigators, Postal Code
Tipo de dados
text
Alias
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Descrição
Clinical Investigators, Telephone Number
Tipo de dados
integer
Alias
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Descrição
Clinical Investigators, Fax Number
Tipo de dados
integer
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Descrição
Investigator Signature
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2346576
Descrição
Investigator Signature, Date in time
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2346576
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrição
nvestigator Name
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826892
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C0262926 (UMLS CUI-3)
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C1549619 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])