ID

36216

Descrizione

Study ID: 101963 Clinical Study ID: SCA101963 Study Title: A randomised, blinded, parallel group study to investigate the potential pharmacokinetic interaction between lamotrigine and risperidone in healthy, non-smoking, male volunteers. Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: lamotrigine Trade Name: Lamictal XR,Lamictal,LAMICTIN Study Indication: Schizophrenia

Keywords

versioni (1)
  1. 22/04/19 22/04/19 -
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GlaxoSmithKline

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22 aprile 2019

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Potential Pharmacokinetic Interaction between Lamotrigine and Risperidone; 101963

Inglese

Pregnancy Information

1 moduli  
  1. StudyEvent: ODM
    1. Pregnancy Information
Administrative Data
Descrizione

Administrative Data

Alias
UMLS CUI-1
C1320722
Subject Identifier
Descrizione

Clinical Trial Subject Unique Identifier

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
Pregnancy Information
Descrizione

Pregnancy Information

Alias
UMLS CUI-1
C0032961
UMLS CUI-2
C1533716
Did the subject become pregnant during the study?
Descrizione

Pregnant During the Study

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C3828490
Did a female partner of the male subject become pregnant during the study?
Descrizione

Pregnancy of partner, During, Clinical Research

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0919624
UMLS CUI [1,2]
C0347984
UMLS CUI [1,3]
C0008972
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Pregnancy Information

1 moduli
  1. StudyEvent: ODM
    1. Pregnancy Information
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
Administrative Data
C1320722 (UMLS CUI-1)
Clinical Trial Subject Unique Identifier
Item
Subject Identifier
integer
C2348585 (UMLS CUI [1])
Item Group
Pregnancy Information
C0032961 (UMLS CUI-1)
C1533716 (UMLS CUI-2)
Item
Did the subject become pregnant during the study?
text
C3828490 (UMLS CUI [1])
Pregnant During the Study
Code List
Did the subject become pregnant during the study?
CL Item
Yes (1)
CL Item
No (2)
CL Item
Not Applicable (not of childbearing potential or male) (3)
Item
Did a female partner of the male subject become pregnant during the study?
text
C0919624 (UMLS CUI [1,1])
C0347984 (UMLS CUI [1,2])
C0008972 (UMLS CUI [1,3])
Pregnancy of partner, During, Clinical Research
Code List
Did a female partner of the male subject become pregnant during the study?
CL Item
Yes (1)
CL Item
No (2)
CL Item
Not Applicable (subject is female, female partner not of childbearing potential or no female partner) (3)
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