ID

36192

Descrizione

Study ID: 101963 Clinical Study ID: SCA101963 Study Title: A randomised, blinded, parallel group study to investigate the potential pharmacokinetic interaction between lamotrigine and risperidone in healthy, non-smoking, male volunteers. Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: lamotrigine Trade Name: Lamictal XR,Lamictal,LAMICTIN Study Indication: Schizophrenia

Keywords

  1. 22/04/19 22/04/19 -
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GlaxoSmithKline

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22 aprile 2019

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Potential Pharmacokinetic Interaction between Lamotrigine and Risperidone; 101963

Period 2 Days 37-42

  1. StudyEvent: ODM
    1. Period 2 Days 37-42
Administrative Data
Descrizione

Administrative Data

Alias
UMLS CUI-1
C1320722
Subject Identifier
Descrizione

Clinical Trial Subject Unique Identifier

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
Investigational Product
Descrizione

Investigational Product

Alias
UMLS CUI-1
C0304229
Planned Relative Time
Descrizione

Experimental drug, Relative time, Planned

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0304229
UMLS CUI [1,2]
C0439564
UMLS CUI [1,3]
C1301732
Date of Dose
Descrizione

Experimental drug, Dosage, Date in time

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0304229
UMLS CUI [1,2]
C0178602
UMLS CUI [1,3]
C0011008
Time of Dose
Descrizione

Experimental drug, Dosage, Time

Tipo di dati

time

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0304229
UMLS CUI [1,2]
C0178602
UMLS CUI [1,3]
C0040223

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Period 2 Days 37-42

  1. StudyEvent: ODM
    1. Period 2 Days 37-42
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
Administrative Data
C1320722 (UMLS CUI-1)
Clinical Trial Subject Unique Identifier
Item
Subject Identifier
integer
C2348585 (UMLS CUI [1])
Item Group
Investigational Product
C0304229 (UMLS CUI-1)
Item
Planned Relative Time
text
C0304229 (UMLS CUI [1,1])
C0439564 (UMLS CUI [1,2])
C1301732 (UMLS CUI [1,3])
Code List
Planned Relative Time
CL Item
Day 37 - AM (1)
CL Item
Day 37 - PM  (2)
CL Item
Day 38 - AM (3)
CL Item
Day 38 - PM (4)
CL Item
Day 39 - AM (5)
CL Item
Day 39 - PM (6)
CL Item
Day 40 - AM (7)
CL Item
Day 40 - PM (8)
CL Item
Day 41 - AM (9)
CL Item
Day 41 - PM (10)
CL Item
Day 42 - AM (11)
CL Item
Day 42 - PM (12)
Experimental drug, Dosage, Date in time
Item
Date of Dose
date
C0304229 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,3])
Experimental drug, Dosage, Time
Item
Time of Dose
time
C0304229 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C0040223 (UMLS CUI [1,3])

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